Forbindelse mellem eosinopeni og bakterielle infektioner hos ældre indlagt i geriatri (ELISA)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Det er en monocentrisk, ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse udført.
Ved inklusion:
Ikke-indsigelser vil blive indsamlet af efterforskeren ved indgangen til den geriatriske enhed.
Efterforskerne vil have alle de biologiske og radiologiske resultater og vil beslutte, om de vil starte antibiotikabehandling eller ej.
Patienter vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe med bakterielle infektioner og den anden med ikke-bakterielle sygdomme.
Patientens socio-demografiske data, årsag til indlæggelse, historie, BMI, afhængighedstilstand (ADL-IADL), MMSE, behandlinger vil blive indsamlet. Biologiske undersøgelser i den fase, hvor der ikke er mistanke om en infektion, vil også blive indsamlet (NFS, ionogram, urinstof, kreatinæmi, albumin, præalbumin, CRP, hepatocellulær oparbejdning. Klinisk undersøgelse under episoden kan være smitsom, ligesom der vil blive indsamlet biologiske og radiologiske data samt stillet diagnose.
Antibiotisk behandling er ordineret vil blive opført. Blodniveauerne af eosinofiler mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
Opfølgning efter 1 måned:
Effektiviteten af antibiotika vil blive vurderet på fravær af inflammatorisk syndrom og feber efter den anbefalede antibiotikabehandling og varigheden af den anbefalede behandling. Vital status vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Frankrig, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i Geriatri.
- Første afsnit af:
- Feber > 38 ° motiverer realiseringen af en biologisk vurdering.
- Eller leukocytter > 10 g/l og C reaktivt protein (CRP) > 20 mg/l.
- Være tilsluttet en social sikringsordning.
- Ingen mundtlig modstand mod deltagelse i undersøgelsen og brug af data.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppression (HIV med CD4 <200 / mm3)
- Aktiv kortikosteroidbehandling
- Astma
- Kemoterapi, immunsuppressiv behandling
- Ondartet hæmatologisk sygdom, lymfo- eller myeloproliferativt syndrom
- Antibiotisk behandling påbegyndt inden indlæggelse på geriatrisk afdeling
- Dokumenteret parasitose
- Eosinofil vaskulitis
- slagtilfælde <30 dage
- Patienten er allerede inkluderet i en anden undersøgelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Ikke tilsluttet en social sikringsordning
- Mundtlig modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
bakteriel infektion
Patienter med bakteriel infektion
|
|
Ingen bakteriel infektion
Patienter uden bakteriel infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om eosinopeni er forbundet med bakterielle infektioner ved at måle eosinofiltal.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om eosinopeni er forbundet med effektiviteten af antibiotika ved at måle eosinofiltal.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem, om forholdet mellem eosinofiltal (PNE) / neutrofil (PNN) x1000 < 4 er forbundet med en bakteriel infektion ved at måle denne værdi.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem, om eosinopeni er forbundet med dødelighed ved at måle eosinofiltal.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bestem, om dyb eosinopeni er forbundet med bakteriel involvering ved at måle, om denne værdi er mindre end 10 pr. mm3.
Tidsramme: 1 måned.
|
1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A00301-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .