Eosinopenian ja bakteeri-infektioiden välinen yhteys iäkkäillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa geriatriassa (ELISA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yksikeskinen, ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus.
Mukana:
Tutkija kerää vastustamattomuuden tullessaan geriatrian osastolle.
Tutkijoilla on käytössään kaikki biologiset ja radiologiset tulokset ja he päättävät, aloitetaanko antibioottihoito vai ei.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä, jolla on bakteeri-infektio ja toinen ei-bakteerisairaus.
Kerätään potilaan sosiodemografiset tiedot, sairaalahoidon syy, historia, BMI, riippuvuustila (ADL-IADL), MMSE, hoidot. Myös biologiset tutkimukset vaiheessa, jossa infektiota ei epäillä, kerätään (NFS, ionogrammi, urea, kreatinemia, albumiini, esialbumiini, CRP, hepatosellulaarinen työstö. Jakson aikana suoritettava kliininen tutkimus voi olla tarttuvaa myös siten, että kerätään biologisia ja radiologisia tietoja sekä tehdään diagnoosi.
Määrätty antibioottihoito luetellaan. Veren eosinofiilien tasoja kahden ryhmän välillä verrataan.
Seuranta 1 kuukauden kuluttua:
Antibioottien tehoa arvioidaan tulehdusoireyhtymän ja kuumeen puuttumisen perusteella suositellun antibioottihoidon jälkeen ja suositellun hoidon keston perusteella. Vital status kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Ranska, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan geriatriassa.
- Ensimmäinen jakso:
- Kuume> 38°, mikä motivoi biologisen arvioinnin toteuttamista.
- Tai Leukosyytit > 10 g/l ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 20 mg/l.
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään.
- Ei suullista vastustusta tutkimukseen osallistumiselle ja tietojen käytölle.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressio (HIV ja CD4 <200 / mm3)
- Aktiivinen kortikosteroidihoito
- Astma
- Kemoterapia, immunosuppressiohoito
- Pahanlaatuinen hematologinen sairaus, lymfo- tai myeloproliferatiivinen oireyhtymä
- Antibioottihoito aloitettiin ennen vanhustenosastolle tuloa
- Dokumentoitu parasitoosi
- Eosinofiilinen vaskuliitti
- aivohalvaus <30 päivää
- Potilas on jo mukana toisessa tutkimuksessa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Suullinen vastustus tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Bakteeritulehdus
Potilaat, joilla on bakteeri-infektio
|
|
Ei bakteeri-infektiota
Potilaat, joilla ei ole bakteeri-infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, liittyykö eosinopenia bakteeri-infektioihin mittaamalla eosinofiilien määrä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, liittyykö eosinopenia antibioottien tehokkuuteen mittaamalla eosinofiilien määrä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Määritä, liittyykö eosinofiilien määrä (PNE) / neutrofiilien (PNN) x 1000 < 4 suhde bakteeri-infektioon mittaamalla tämä arvo.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Selvitä, liittyykö eosinopenia kuolleisuuteen mittaamalla eosinofiilien määrä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Määritä, liittyykö syvä eosinopenia bakteerien osallisuuteen, mittaamalla, jos tämä arvo on alle 10 per mm3.
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00301-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko