노인병에 입원한 노인 환자에서 호산구감소증과 세균감염의 연관성 (ELISA)
2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if
급성 노인병(UGA) 및 재활 치료 후 치료에서 수행된 이 단일 중심, 비개입적, 전향적 연구의 주요 목적은 호산구 감소증이 세균 감염과 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
단일 중심적이고 비간섭적이며 전향적인 연구입니다.
포함 시:
반대 의견이 없는 사람은 조사관이 노인병동에 들어갈 때 수집합니다.
조사관은 모든 생물학적 및 방사선학적 결과를 가지고 항생제 치료를 시작할지 여부를 결정할 것입니다.
환자는 세균성 감염 그룹과 비세균성 질병 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
환자의 사회 인구학적 데이터, 입원 이유, 병력, BMI, 의존 상태(ADL-IADL), MMSE, 치료가 수집됩니다. 감염이 의심되지 않는 단계의 생물학적 검사도 수집됩니다(NFS, 이오노그램, 요소, 크레아틴혈증, 알부민, 프리 알부민, CRP, 간세포 검사. 에피소드 동안의 임상 검사는 전염성이 있을 수 있으며 생물학적 및 방사선학적 데이터가 수집되고 진단이 내려집니다.
항생제 치료 처방이 나열됩니다. 두 그룹 사이의 혈중 호산구 수치를 비교합니다.
1개월 후 후속 조치:
항생제의 효과는 권장 항생제 치료 후 염증 증후군 및 열이 없는지와 권장 치료 기간에 대해 평가됩니다. 활력 상태가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Villejuif, Ile-de-France, 프랑스, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인병에 입원한 75세 이상의 피험자.
설명
포함 기준:
- 노인과에 입원했습니다.
- 첫 번째 에피소드:
- Fever> 38 °는 생물학적 평가의 실현을 동기 부여합니다.
- 또는 백혈구 > 10g/l 및 C 반응성 단백질(CRP) > 20mg/l.
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 연구 참여 및 데이터 사용에 대해 구두로 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 면역억제(CD4가 200/mm3 미만인 HIV)
- 활성 코르티코스테로이드 요법
- 천식
- 화학 요법, 면역 억제 치료
- 악성 혈액 질환, 림프 또는 골수 증식 증후군
- 노인병동에 들어가기 전 항생제 치료 시작
- 기록된 기생충
- 호산구성 혈관염
- 뇌졸중 <30일
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 사회 보장 제도와 제휴하지 않음
- 연구 참여에 대한 구두 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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박테리아 감염
세균 감염 환자
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박테리아 감염 없음
세균 감염이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호산구 수를 측정하여 호산구 감소증이 세균 감염과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호산구 수를 측정하여 호산구 감소증이 항생제의 효과와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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이 값을 측정하여 호산구 수(PNE) / 호중구(PNN)x1000 < 4 비율이 세균 감염과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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호산구 수를 측정하여 호산구 감소증이 사망률과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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이 값이 mm3당 10 미만인지 측정하여 심부 호산구 감소증이 박테리아 침범과 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 1 개월.
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1 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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