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老年病住院老年患者嗜酸粒细胞减少症与细菌感染之间的联系 (ELISA)

2023年1月11日 更新者:Gérond'if
这项在急性老年病学 (UGA) 和康复后护理中进行的单中心、非干预性前瞻性研究的主要目的是确定嗜酸细胞减少症是否与细菌感染有关。

研究概览

详细说明

这是一项单中心、非干预性、前瞻性研究。

包含时:

进入老年病房后,调查员将收集非反对意见。

研究人员将获得所有生物学和放射学结果,并将决定是否开始抗生素治疗。

患者将被分为两组:一组患有细菌感染,另一组患有非细菌性疾病。

将收集患者的社会人口统计数据、住院原因、病史、BMI、依赖状态 (ADL-IADL)、MMSE、治疗。 还将收集未怀疑感染阶段的生物学检查(NFS、离子图、尿素、肌酸血症、白蛋白、前白蛋白、CRP、肝细胞检查。 发作期间的临床检查也可能具有传染性,因此将收集生物学和放射学数据并做出诊断。

抗生素治疗处方将被列出。 将比较两组之间嗜酸性粒细胞的血液水平。

1个月时的随访:

抗生素的有效性将根据推荐的抗生素治疗后是否没有炎症综合征和发热以及推荐的治疗持续时间来评估。 将收集生命状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Villejuif、Ile-de-France、法国、94800
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者年龄在 75 岁以上,在老年病科住院。

描述

纳入标准:

  • 住院老年科。
  • 第一集:
  • 发烧> 38 ° 激发生物学评估的实现。
  • 或白细胞> 10 g / l和C反应蛋白(CRP)> 20 mg / l。
  • 加入社会保障计划。
  • 没有口头反对参与研究和使用数据。

排除标准:

  • 免疫抑制(CD4 <200 / mm3 的 HIV)
  • 积极的皮质类固醇治疗
  • 哮喘
  • 化疗、免疫抑制治疗
  • 恶性血液病、淋巴瘤或骨髓增生综合征
  • 进入老年病房前开始抗生素治疗
  • 有记录的寄生虫病
  • 嗜酸性血管炎
  • 中风 <30 天
  • 患者已被纳入另一项研究
  • 受监护或监管的患者
  • 不隶属于社会保障计划
  • 口头反对参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
细菌感染
细菌感染患者
无细菌感染
无细菌感染患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过测量嗜酸性粒细胞计数确定嗜酸性粒细胞减少症是否与细菌感染有关。
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过测量嗜酸性粒细胞计数确定嗜酸性粒细胞减少症是否与抗生素的有效性有关。
大体时间:1个月
1个月
通过测量此值确定嗜酸性粒细胞计数 (PNE) / 中性粒细胞 (PNN) x1000 < 4 比率是否与细菌感染相关。
大体时间:1个月
1个月
通过测量嗜酸性粒细胞计数确定嗜酸性粒细胞减少症是否与死亡率相关。
大体时间:1个月
1个月
通过测量该值是否小于 10/mm3 来确定深度嗜酸细胞减少症是否与细菌受累有关。
大体时间:1个月。
1个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Emmanuelle DURON, MD PhD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月2日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-A00301-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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