Az eozinopenia és a bakteriális fertőzések közötti kapcsolat a geriátriai kórházban kezelt idősek körében (ELISA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy monocentrikus, beavatkozás nélküli, prospektív tanulmány.
Felvételkor:
A nem ellenkezést a vizsgáló a Geriátriai Osztályra való belépéskor gyűjti össze.
A vizsgálók birtokában lesznek az összes biológiai és radiológiai eredménynek, és eldöntik, hogy megkezdik-e az antibiotikus kezelést.
A betegeket 2 csoportra osztják: a bakteriális fertőzésekkel és a nem bakteriális betegségekben szenvedő betegekkel.
Gyűjtésre kerülnek a beteg szocio-demográfiai adatai, kórházi kezelés oka, anamnézis, BMI, függőségi állapot (ADL-IADL), MMSE, kezelések. Abban a fázisban, amikor fertőzés gyanúja nem merül fel, biológiai vizsgálatokat is gyűjtenek (NFS, ionogram, karbamid, kreatinémia, albumin, prealbumin, CRP, hepatocelluláris feldolgozás). Az epizód során végzett klinikai vizsgálat fertőző lehet, valamint biológiai és radiológiai adatok gyűjtése, valamint a diagnózis felállítása.
Felírják az antibiotikum-kezelést. Az eozinofilek vérszintjét a két csoport között összehasonlítják.
Nyomon követés 1 hónapos korban:
Az antibiotikumok hatékonyságát a gyulladásos szindróma és a láz hiánya alapján értékelik az ajánlott antibiotikum-kezelést követően, és az ajánlott kezelés időtartamát. A vitális állapot összegyűjtésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Franciaország, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került a Geriátrián.
- Az első epizód:
- Láz> 38°, ami motiválja a biológiai felmérés elvégzését.
- Vagy Leukociták > 10 g/l és C-reaktív fehérje (CRP) > 20 mg/l.
- Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez.
- Nincs szóbeli tiltakozás a vizsgálatban való részvétel és az adatok felhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszió (HIV, CD4 <200/mm3)
- Aktív kortikoszteroid terápia
- Asztma
- Kemoterápia, immunszuppresszív kezelés
- Rosszindulatú hematológiai betegség, limfo- vagy mieloproliferatív szindróma
- A geriátriai osztályra való belépés előtt megkezdett antibiotikum terápia
- Dokumentált parazitózis
- Eozinofil vasculitis
- stroke <30 nap
- A beteg már részt vett egy másik vizsgálatban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
- Szóbeli tiltakozás a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
bakteriális fertőzés
Bakteriális fertőzésben szenvedő betegek
|
|
Nincs bakteriális fertőzés
Bakteriális fertőzés nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eozinofilszám mérésével határozza meg, hogy az eozinopenia összefügg-e bakteriális fertőzésekkel.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eozinofilszám mérésével határozza meg, hogy az eozinopenia összefügg-e az antibiotikumok hatékonyságával.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Ennek az értéknek a mérésével határozza meg, hogy az eozinofilszám (PNE) / neutrofil (PNN)x1000 < 4 arány bakteriális fertőzéssel jár-e.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Az eozinofilszám mérésével határozza meg, hogy az eozinopenia összefügg-e a halálozással.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Határozza meg, hogy a mély eozinopenia összefügg-e bakteriális érintettséggel, mérve, ha ez az érték kisebb, mint 10/mm3.
Időkeret: 1 hónap.
|
1 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00301-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .