Souvislost mezi eosinopenií a bakteriálními infekcemi u starších pacientů hospitalizovaných v geriatrii (ELISA)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Je to monocentrická, neintervenční, prospektivní studie.
Při zařazení:
Bez námitek bude vyšetřovatel vyzvednut při vstupu na geriatrické oddělení.
Vyšetřovatelé budou mít všechny biologické a radiologické výsledky a rozhodnou, zda zahájí nebo nezahájí léčbu antibiotiky.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: skupina s bakteriálními infekcemi a druhá s nebakteriálním onemocněním.
Budou shromažďovány sociodemografické údaje pacienta, důvod hospitalizace, anamnéza, BMI, stav závislosti (ADL-IADL), MMSE, způsoby léčby. Budou odebírána i biologická vyšetření ve fázi, kdy není podezření na infekci (NFS, ionogram, močovina, kreatinémie, albumin, prealbumin, CRP, hepatocelulární zpracování. Klinické vyšetření během epizody může být infekční a budou se shromažďovat biologická a radiologická data a také stanovena diagnóza.
Bude předepsána antibiotická léčba. Budou srovnány hladiny eozinofilů v krvi mezi těmito dvěma skupinami.
Kontrola po 1 měsíci:
Účinnost antibiotik bude hodnocena na absenci zánětlivého syndromu a horečky po doporučené antibiotické léčbě a délce doporučené léčby. Bude shromažďován vitální stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Francie, 94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizována na geriatrii.
- První epizoda:
- Horečka > 38 ° motivující k provedení biologického hodnocení.
- Nebo Leukocyty > 10 g/l a C reaktivní protein (CRP) > 20 mg/l.
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení.
- Žádná ústní námitka proti účasti ve studii a použití dat.
Kritéria vyloučení:
- Imunosuprese (HIV s CD4 <200 / mm3)
- Léčba aktivními kortikosteroidy
- Astma
- Chemoterapie, imunosupresivní léčba
- Maligní hematologické onemocnění, lymfo nebo myeloproliferativní syndrom
- Antibiotická terapie zahájena před nástupem na geriatrické oddělení
- Dokumentovaná parazitóza
- Eozinofilní vaskulitida
- mrtvice <30 dní
- Pacient již zařazen do jiné studie
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Není zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Ústní nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
bakteriální infekce
Pacienti s bakteriální infekcí
|
|
Žádná bakteriální infekce
Pacienti bez bakteriální infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda je eozinopenie spojena s bakteriálními infekcemi, měřením počtu eozinofilů.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda je eozinopenie spojena s účinností antibiotik měřením počtu eozinofilů.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Měřením této hodnoty zjistěte, zda poměr počtu eozinofilů (PNE) / neutrofilů (PNN) x 1000 < 4 souvisí s bakteriální infekcí.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Zjistěte, zda je eozinopenie spojena s mortalitou měřením počtu eozinofilů.
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Zjistěte, zda je hluboká eozinopenie spojena s bakteriálním postižením, měřením, pokud je tato hodnota menší než 10 na mm3.
Časové okno: 1 měsíc.
|
1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emmanuelle DURON, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A00301-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království