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Rayonnement transcrânien dans le proche infrarouge et flux sanguin cérébral dans la dépression (TRIADE)

4 mai 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude comparera l'effet de trois doses de photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) (haute, moyenne et faible irradiance) à un faux t-PBM sur le PFC CBF tel qu'évalué avec l'IRMf (BOLD) dans ce multicentre, phase I, double - Étude en aveugle, à dose variable, contrôlée et croisée de 30 sujets atteints de TDM. Tous les participants éligibles subiront quatre sessions de t-PBM pendant l'IRMf afin qu'ils subissent des irradiances de 50, 300 et 700 mW/cm2 ainsi qu'un simulacre. L'ordre d'administration des doses sera randomisé et le t-PBM sera administré avec le système LightForce® EXPi Deep Tissue Laser TherapyTM, Transcranial PhotoBioModulation-1000 (tPBM-2.0).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'application d'énergie proche infrarouge sur le front peut modifier le flux sanguin dans le cerveau des personnes souffrant de dépression. L'énergie proche infrarouge est comme la lumière mais n'est pas visible à l'œil humain. Cette étude de recherche comparera l'exposition au proche infrarouge avec un placebo ou une procédure factice. La procédure factice ressemblera à la procédure proche infrarouge mais n'inclura pas l'exposition proche infrarouge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University
      • Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
        • Nathan Kline Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit et de suivre les procédures d'étude

  • Les participants doivent avoir un trouble dépressif majeur ; toutes les conditions suivantes doivent être remplies pour assurer la présence de symptômes dépressifs significatifs :

    1. Répondre aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur (TDM) au cours des deux dernières semaines, lors du mini-entretien neuropsychiatrique international DSM-5 (MINI)
    2. Inventory for Depressive Symptomatology Clinician-rated (IDS-C) Score total ≥23 lors de la sélection
    3. Les symptômes de la dépression sont la cible principale du traitement ou de la recherche de traitement.
  • Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate
  • Les participants prenant des médicaments ou une psychothérapie approuvés pour le traitement du trouble dépressif majeur devront être stables pendant au moins 8 semaines avant le dépistage

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de se conformer aux exigences de l'étude
  • Participants jugés à risque suicidaire grave et imminent (C-SSRS ≥ 4) ou d'homicide, ou actuellement en crise, de sorte que l'hospitalisation ou une autre gestion de crise devrait avoir la priorité
  • Antécédents de tout trouble psychotique ou bipolaire
  • Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances, trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel-compulsif et troubles de l'alimentation au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents de démence, de lésion cérébrale traumatique (TBI) ou de troubles neurologiques affectant le cerveau, y compris tout antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de troubles convulsifs nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années (même si contrôlé avec des médicaments)
  • Déficience cognitive significative selon le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <22
  • Antécédents de trouble de la personnalité antisociale ou de tout trait de personnalité cliniquement significatif qui, selon le jugement de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude en toute sécurité ou nuirait à la capacité de rester fidèle au protocole de traitement.
  • Antécédents de non-adhésion significative au traitement ou situations où les sujets sont peu susceptibles d'adhérer au traitement, de l'avis de l'investigateur
  • Enceinte (confirmée par un test de grossesse lors du dépistage) ou allaitante.
  • Suivez actuellement un traitement basé sur un dispositif pour la dépression ou prenez des médicaments pour la dépression autres que les ISRS ou les IRSN.
  • Résistance au traitement avec incapacité à répondre à plus de deux traitements adéquats avec des antidépresseurs approuvés par la FDA pendant l'épisode actuel de trouble dépressif majeur.
  • Antécédents d'ECT au cours des 12 derniers mois ; histoire de vie de VNS ; résistance au traitement à vie à tout traitement basé sur un dispositif approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur ; les interventions basées sur des appareils pour la dépression devront être interrompues au moins 8 semaines avant le dépistage.
  • Maladies médicales graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques et hématologiques ; défini comme toute maladie médicale qui n'est pas bien contrôlée avec des médicaments de référence
  • Résultats anormaux cliniquement significatifs des paramètres de laboratoire, y compris le dépistage toxicologique de l'urine pour les drogues d'abus ou lors de l'examen physique
  • Preuve clinique ou de laboratoire d'hypothyroïdie non contrôlée ; s'il est maintenu sous médication thyroïdienne, il doit être euthyroïdien pendant au moins 1 mois avant le dépistage.
  • Intolérance ou hypersensibilité passée au t-PBM.
  • Affections cutanées importantes sur le cuir chevelu du sujet qui se trouvent dans la zone des sites de procédure.
  • Toute utilisation de médicaments activés par la lumière (thérapie photodynamique) dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
  • Tout type d'implants dans la tête, dont le fonctionnement pourrait être affecté par le t-PBM.
  • Non-respect des exigences de sécurité standard de l'IRM telles que déterminées par la liste de contrôle de sécurité de l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de TDM
Les participants subiront 4 visites de traitement par photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) et recevront 1 dose d'irradiance par visite. L'ordre d'administration des doses est randomisé afin que les patients reçoivent chaque dose d'irradiance (50 mW/cm2 ; 300 mW/cm2 ; 770 mW/cm2), ainsi qu'une dose fictive (0 mW/cm2), une fois au cours des 4 visites de traitement.
Dispositif: Photobiomodulateur transcrânien
Fournit un rayonnement proche infrarouge (NIR) généré par laser au front à 3 doses d'irradiance - élevée (770 mW/cm2), moyenne (300 mW/cm2) et faible (50 mW/cm2).
Autres noms:
  • Système LightForce® EXPi Deep Tissue Laser TherapyTM, photobiomodulation transcrânienne-1000 (tPBM-2.0)
Dispositif: Faux
Le photobiomodulateur transcrânien délivre une dose d'irradiance factice de 0 mW/cm2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage du flux sanguin cérébral (CBF) du cortex préfrontal (PFC) pendant le t-PBM à haute irradiance
Délai: 20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7

Le CBF est mesuré en tant que signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Le signal BOLD reflète les changements dans le CBF régional qui délimitent l'activité régionale. Un signal BOLD positif marque une augmentation du flux sanguin régional, tandis qu'un signal BOLD négatif marque une diminution du flux sanguin régional. Un pourcentage de changement positif indique que le débit sanguin a augmenté dans la région d'intérêt entre les balayages, un pourcentage de changement négatif indique que le débit sanguin a diminué entre les balayages.

Environ 60 minutes de données d'IRMf sont enregistrées dans les régions corticales préfrontales dorsolatérales gauche et droite d'intérêt à chaque visite de traitement par photobiomodulation transcrânienne (t-PBM), y compris : environ 20 minutes avant l'administration de t-PBM, environ 20 minutes coïncidant avec t- administration de PBM, et environ 20 minutes après l'administration de t-PBM.
20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7
Changement en pourcentage du flux sanguin cérébral (CBF) du cortex préfrontal (PFC) pendant le t-PBM à irradiation moyenne
Délai: 20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7

Le CBF est mesuré en tant que signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Le signal BOLD reflète les changements dans le CBF régional qui délimitent l'activité régionale. Un signal BOLD positif marque une augmentation du flux sanguin régional, tandis qu'un signal BOLD négatif marque une diminution du flux sanguin régional. Un pourcentage de changement positif indique que le débit sanguin a augmenté dans la région d'intérêt entre les balayages, un pourcentage de changement négatif indique que le débit sanguin a diminué entre les balayages.

Environ 60 minutes de données d'IRMf sont enregistrées dans les régions corticales préfrontales dorsolatérales gauche et droite d'intérêt à chaque visite de traitement par photobiomodulation transcrânienne (t-PBM), y compris : environ 20 minutes avant l'administration de t-PBM, environ 20 minutes coïncidant avec t- administration de PBM, et environ 20 minutes après l'administration de t-PBM.
20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7
Changement en pourcentage du flux sanguin cérébral (CBF) du cortex préfrontal (PFC) pendant le t-PBM à faible irradiance
Délai: 20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7

Le CBF est mesuré en tant que signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Le signal BOLD reflète les changements dans le CBF régional qui délimitent l'activité régionale. Un signal BOLD positif marque une augmentation du flux sanguin régional, tandis qu'un signal BOLD négatif marque une diminution du flux sanguin régional. Un pourcentage de changement positif indique que le débit sanguin a augmenté dans la région d'intérêt entre les balayages, un pourcentage de changement négatif indique que le débit sanguin a diminué entre les balayages.

Environ 60 minutes de données d'IRMf sont enregistrées dans les régions corticales préfrontales dorsolatérales gauche et droite d'intérêt à chaque visite de traitement par photobiomodulation transcrânienne (t-PBM), y compris : environ 20 minutes avant l'administration de t-PBM, environ 20 minutes coïncidant avec t- administration de PBM, et environ 20 minutes après l'administration de t-PBM.
20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7
Changement en pourcentage du flux sanguin cérébral (CBF) du cortex préfrontal (PFC) pendant le traitement fictif
Délai: 20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7

Le CBF est mesuré en tant que signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Le signal BOLD reflète les changements dans le CBF régional qui délimitent l'activité régionale. Un signal BOLD positif marque une augmentation du flux sanguin régional, tandis qu'un signal BOLD négatif marque une diminution du flux sanguin régional. Un pourcentage de changement positif indique que le débit sanguin a augmenté dans la région d'intérêt entre les balayages, un pourcentage de changement négatif indique que le débit sanguin a diminué entre les balayages.

Environ 60 minutes de données d'IRMf sont enregistrées dans les régions corticales préfrontales dorsolatérales gauche et droite d'intérêt à chaque visite de traitement par photobiomodulation transcrânienne (t-PBM), y compris : environ 20 minutes avant l'administration de t-PBM, environ 20 minutes coïncidant avec t- administration de PBM, et environ 20 minutes après l'administration de t-PBM.
20 minutes avant intervention, 20 minutes après intervention (durée totale : 60 min) ; Jusqu'à la semaine 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'idéation suicidaire sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Base de référence, suivi (semaine 8)
Le C-SSRS suit systématiquement les idées et les comportements suicidaires. La plage de score total est de 0 (aucune idéation n'est présente) à 5 (idéation suicidaire active avec un plan et une intention spécifiques). Plus le score est élevé, plus les idées suicidaires sont importantes. Tout score supérieur à 0 est important et peut indiquer la nécessité d'une intervention en santé mentale.
Base de référence, suivi (semaine 8)
Changement de la température du cerveau pendant le t-PBM à haute irradiation
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changements calculés à l'aide de données enregistrées avec des analyses de thermométrie par résonance magnétique (MR) prises immédiatement avant et après l'administration du traitement de photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) de 20 minutes.
Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changement de la température du cerveau pendant le t-PBM à moyenne irradiation
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changements calculés à l'aide de données enregistrées avec des analyses de thermométrie par résonance magnétique (MR) prises immédiatement avant et après l'administration du traitement de photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) de 20 minutes.
Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changement de la température du cerveau pendant le t-PBM à faible irradiance
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changements calculés à l'aide de données enregistrées avec des analyses de thermométrie par résonance magnétique (MR) prises immédiatement avant et après l'administration du traitement de photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) de 20 minutes.
Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changement de la température cérébrale pendant le traitement fictif
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Changements calculés à l'aide de données enregistrées avec des analyses de thermométrie par résonance magnétique (MR) prises immédiatement avant et après l'administration du traitement de photobiomodulation transcrânienne (t-PBM) de 20 minutes.
Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention ; Jusqu'à la semaine 7
Évaluation systématique du score SAFTEE (Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) avant le premier traitement
Délai: Ligne de base
Auto-évaluation en 55 points mesurant les niveaux de gravité des effets secondaires. Les participants classent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, où : 0 = Aucun ; 1 = doux ; 2 = Modéré ; et 3 = Sévère. Le score total est la somme des réponses. Les scores vont de 0 à 165 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des effets secondaires
Ligne de base
Évaluation systématique du score SAFTEE (Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) après un t-PBM à haute irradiance
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Auto-évaluation en 55 points mesurant les niveaux de gravité des effets secondaires. Les participants classent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, où : 0 = Aucun ; 1 = doux ; 2 = Modéré ; et 3 = Sévère. Le score total est la somme des réponses. Les scores vont de 0 à 165 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des effets secondaires
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Évaluation systématique du score SAFTEE (Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) après t-PBM à irradiation moyenne
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Auto-évaluation en 55 points mesurant les niveaux de gravité des effets secondaires. Les participants classent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, où : 0 = Aucun ; 1 = doux ; 2 = Modéré ; et 3 = Sévère. Le score total est la somme des réponses. Les scores vont de 0 à 165 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des effets secondaires
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Évaluation systématique du score SAFTEE (Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) après un t-PBM à faible irradiance
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Auto-évaluation en 55 points mesurant les niveaux de gravité des effets secondaires. Les participants classent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, où : 0 = Aucun ; 1 = doux ; 2 = Modéré ; et 3 = Sévère. Le score total est la somme des réponses. Les scores vont de 0 à 165 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des effets secondaires
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Évaluation systématique du score SAFTEE (Systematic Assessment for Treatment Emergent Events) après un traitement fictif
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Auto-évaluation en 55 points mesurant les niveaux de gravité des effets secondaires. Les participants classent chaque élément sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, où : 0 = Aucun ; 1 = doux ; 2 = Modéré ; et 3 = Sévère. Le score total est la somme des réponses. Les scores vont de 0 à 165 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des effets secondaires
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Score du questionnaire d'auto-évaluation t-PBM (TSRQ) après un t-PBM à haute irradiance
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total

Auto-évaluation en 3 points des inconvénients et inconforts potentiels de la photobiomodulation transcrânienne (t-PBM). Les participants classent chaque élément sur différentes échelles de Likert.

Le score total est la somme des réponses. Le score total varie de 3 à 18 ; des scores plus élevés indiquent des inconvénients et des inconforts perçus plus importants associés à l'utilisation du t-PBM.
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Score du questionnaire d'auto-évaluation t-PBM (TSRQ) après t-PBM à irradiation moyenne
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total

Auto-évaluation en 3 points des inconvénients et inconforts potentiels de la photobiomodulation transcrânienne (t-PBM). Les participants classent chaque élément sur différentes échelles de Likert.

Le score total est la somme des réponses. Le score total varie de 3 à 18 ; des scores plus élevés indiquent des inconvénients et des inconforts perçus plus importants associés à l'utilisation du t-PBM.
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Score du questionnaire d'auto-évaluation t-PBM (TSRQ) après t-PBM à faible irradiance
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total

Auto-évaluation en 3 points des inconvénients et inconforts potentiels de la photobiomodulation transcrânienne (t-PBM). Les participants classent chaque élément sur différentes échelles de Likert.

Le score total est la somme des réponses. Le score total varie de 3 à 18 ; des scores plus élevés indiquent des inconvénients et des inconforts perçus plus importants associés à l'utilisation du t-PBM.
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total
Score du questionnaire d'auto-évaluation t-PBM (TSRQ) après un traitement fictif
Délai: Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total

Auto-évaluation en 3 points des inconvénients et inconforts potentiels de la photobiomodulation transcrânienne (t-PBM). Les participants classent chaque élément sur différentes échelles de Likert.

Le score total est la somme des réponses. Le score total varie de 3 à 18 ; des scores plus élevés indiquent des inconvénients et des inconforts perçus plus importants associés à l'utilisation du t-PBM.
Immédiatement après l'intervention, jusqu'à la semaine 7 au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Iosifescu, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-00217
  • 1R61MH122647-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données et sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées au Dr Kate Collins, PhD (courriel : Kate.Collins@nki.rfmh.org). Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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