Pentraxin-3 chez les patientes ayant subi une hystérectomie
28 avril 2020 mis à jour par: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparaison des marqueurs de traumatisme tissulaire après une hystérectomie laparoscopique totale par rapport à une hystérectomie abdominale totale
Comparaison des marqueurs de traumatisme tissulaire après une hystérectomie laparoscopique totale par rapport à une hystérectomie abdominale totale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes aigus et les chirurgies majeures activent une série de cascades pour évoquer une réponse inflammatoire systémique. L'ampleur de la réponse inflammatoire résultante est proportionnelle à la gravité du traumatisme tissulaire. La technique abdominale ou laparoscopique est largement utilisée dans le cadre de la chirurgie de l'hystérectomie. Il est crucial pour de nombreux aspects de comparer ces deux techniques d'hystérectomie en termes de traumatisme chirurgical.
Dans cette étude, la sévérité de la réponse inflammatoire résultant du traumatisme tissulaire due aux techniques de TLH+BSO et TAH+BSO appliquées dans notre service a été comparée sur la base de la molécule PTX-3.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 40 patients, composé de 20 patients TLH+BSO et 20 patients TAH+BSO ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
· Patients TLH+BSO et patients TAH+BSO
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une maladie chronique (maladie coronarienne, diabète sucré, hypertension, insuffisance hépatique coronarienne, maladie rénale chronique, maladies respiratoires chroniques, troubles du tissu conjonctif) pouvant affecter les niveaux de PTX-3 et d'autres marqueurs inflammatoires.
- Chirurgie antérieure due à une tumeur maligne.
- Antécédents de chirurgie intra-abdominale, sauf césarienne.
- Antécédents de toute maladie pouvant entraîner des adhérences intra-abdominales (endométriose, infection pelvienne passée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TLH+BSO
Hystérectomie laparoscopique totale + salpingo-ovariectomie bilatérale N = 20
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Les niveaux de Pentraxine-3 ng/mL de PTX-3 ont été mesurés à l'aide du kit ELISA PTX3 humain 96 tests/boîte (Cat.
No : CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lu par un appareil ELISA correspondant au kit.
Pour les besoins de la mesure, le laveur de microplaques RT 2600 et le lecteur de microplaques Rayto RT 2100C ont été utilisés.
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TAH + BSO
Hystérectomie abdominale totale + OSB N=20
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Les niveaux de Pentraxine-3 ng/mL de PTX-3 ont été mesurés à l'aide du kit ELISA PTX3 humain 96 tests/boîte (Cat.
No : CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lu par un appareil ELISA correspondant au kit.
Pour les besoins de la mesure, le laveur de microplaques RT 2600 et le lecteur de microplaques Rayto RT 2100C ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de pentraxine-3
Délai: Avant 24 heures en préopératoire et jusqu'à 24 heures en postopératoire
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Pentraxine-3 ng/mL
|
Avant 24 heures en préopératoire et jusqu'à 24 heures en postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
(NLR)
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoires
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rapport neutrophiles/lymphocytes
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Jusqu'à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.03.15-58-56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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