- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04366375
Pentraxin-3 bei Hysterektomiepatienten
Vergleich der Gewebetrauma-Marker nach totaler laparoskopischer Hysterektomie mit totaler abdominaler Hysterektomie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Traumata und größere Operationen aktivieren eine Reihe von Kaskaden, die eine systemische Entzündungsreaktion hervorrufen. Das Ausmaß der resultierenden Entzündungsreaktion ist proportional zur Schwere des Gewebetraumas. Bei der Hysterektomie-Operation wird häufig die Technik der Bauchspiegelung oder der Laparoskopie eingesetzt. Aus vielerlei Hinsicht ist es von entscheidender Bedeutung, diese beiden Techniken der Hysterektomie im Hinblick auf das operativ verursachte Trauma zu vergleichen.
In dieser Studie wurde die Schwere der Entzündungsreaktion, die aus dem Gewebetrauma aufgrund der in unserer Abteilung angewandten Techniken TLH+BSO und TAH+BSO resultiert, anhand des PTX-3-Moleküls verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
·TLH+BSO-Patienten und TAH+BSO-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, koronare Leberinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung, chronische Atemwegserkrankungen, Bindegewebserkrankungen), die den PTX-3-Spiegel und andere Entzündungsmarker beeinflussen kann.
- Vorherige Operation wegen bösartiger Erkrankung.
- Anamnese einer intraabdominalen Operation, außer Kaiserschnitt.
- Vorgeschichte einer Krankheit, die zu intraabdominalen Verwachsungen führen kann (Endometriose, frühere Beckeninfektion).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TLH+BSO
Totale laparoskopische Hysterektomie + bilaterale Salpingo-Oophorektomie N=20
|
Pentraxin-3 ng/ml PTX-3-Spiegel wurden mit humanem PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat.
Nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), gelesen mit einem ELISA-Gerät, das zum Kit passt.
Für die Messung wurden das Mikroplattenwaschgerät RT 2600 und das Rayto Mikroplattenlesegerät RT 2100C verwendet.
|
TAH + BSO
Totale abdominale Hysterektomie + BSO N=20
|
Pentraxin-3 ng/ml PTX-3-Spiegel wurden mit humanem PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat.
Nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), gelesen mit einem ELISA-Gerät, das zum Kit passt.
Für die Messung wurden das Mikroplattenwaschgerät RT 2600 und das Rayto Mikroplattenlesegerät RT 2100C verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pentraxin-3-Spiegel
Zeitfenster: Vor 24 Stunden präoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Pentraxin-3 ng/ml
|
Vor 24 Stunden präoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
(NLR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis
|
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.03.15-58-56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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