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Pentraxin-3 bei Hysterektomiepatienten

28. April 2020 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergleich der Gewebetrauma-Marker nach totaler laparoskopischer Hysterektomie mit totaler abdominaler Hysterektomie

Vergleich der Gewebetrauma-Marker nach totaler laparoskopischer Hysterektomie mit totaler abdominaler Hysterektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Traumata und größere Operationen aktivieren eine Reihe von Kaskaden, die eine systemische Entzündungsreaktion hervorrufen. Das Ausmaß der resultierenden Entzündungsreaktion ist proportional zur Schwere des Gewebetraumas. Bei der Hysterektomie-Operation wird häufig die Technik der Bauchspiegelung oder der Laparoskopie eingesetzt. Aus vielerlei Hinsicht ist es von entscheidender Bedeutung, diese beiden Techniken der Hysterektomie im Hinblick auf das operativ verursachte Trauma zu vergleichen.

In dieser Studie wurde die Schwere der Entzündungsreaktion, die aus dem Gewebetrauma aufgrund der in unserer Abteilung angewandten Techniken TLH+BSO und TAH+BSO resultiert, anhand des PTX-3-Moleküls verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 40 Patienten, darunter 20 TLH+BSO-Patienten und 20 TAH+BSO-Patienten, in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

·TLH+BSO-Patienten und TAH+BSO-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, koronare Leberinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung, chronische Atemwegserkrankungen, Bindegewebserkrankungen), die den PTX-3-Spiegel und andere Entzündungsmarker beeinflussen kann.
  • Vorherige Operation wegen bösartiger Erkrankung.
  • Anamnese einer intraabdominalen Operation, außer Kaiserschnitt.
  • Vorgeschichte einer Krankheit, die zu intraabdominalen Verwachsungen führen kann (Endometriose, frühere Beckeninfektion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TLH+BSO
Totale laparoskopische Hysterektomie + bilaterale Salpingo-Oophorektomie N=20
Diagnosetest: PTX-3
Pentraxin-3 ng/ml PTX-3-Spiegel wurden mit humanem PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), gelesen mit einem ELISA-Gerät, das zum Kit passt. Für die Messung wurden das Mikroplattenwaschgerät RT 2600 und das Rayto Mikroplattenlesegerät RT 2100C verwendet.
TAH + BSO
Totale abdominale Hysterektomie + BSO N=20
Diagnosetest: PTX-3
Pentraxin-3 ng/ml PTX-3-Spiegel wurden mit humanem PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), gelesen mit einem ELISA-Gerät, das zum Kit passt. Für die Messung wurden das Mikroplattenwaschgerät RT 2600 und das Rayto Mikroplattenlesegerät RT 2100C verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pentraxin-3-Spiegel
Zeitfenster: Vor 24 Stunden präoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ
Pentraxin-3 ng/ml
Vor 24 Stunden präoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(NLR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis
Bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.03.15-58-56

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Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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