- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04366375
Pentraxin-3 hos hysterektomipasienter
Sammenligning av vevstraumamarkører etter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt traumer og større operasjoner aktiverer en rekke kaskader for å fremkalle systemisk inflammatorisk respons. Størrelsen på den resulterende inflammatoriske responsen er proporsjonal med alvorlighetsgraden av vevstraumet. Abdominal eller laparoskopisk teknikk er mye brukt for formålet med hysterektomikirurgi. Det er avgjørende for mange aspekter å sammenligne disse to teknikkene for hysterektomi når det gjelder det operasjonsinduserte traumet.
I denne studien ble alvorlighetsgraden av den inflammatoriske responsen som følge av vevstraumene på grunn av teknikkene TLH+BSO og TAH+BSO brukt i vår avdeling sammenlignet basert på PTX-3-molekylet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
·TLH+BSO pasienter og TAH+BSO pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en kronisk sykdom (koronararteriesykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, koronar leversvikt, kronisk nyresykdom, kroniske luftveissykdommer, bindevevsforstyrrelser) som kan påvirke nivåene av PTX-3 og andre inflammatoriske markører.
- Tidligere operasjon på grunn av malignitet.
- Historie om en intraabdominal kirurgi, bortsett fra keisersnitt.
- Anamnese med sykdom som kan føre til intraabdominale adhesjoner (endometriose, tidligere bekkeninfeksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TLH+BSO
Total laparoskopisk hysterektomi + bilateral salpingo-ooforektomi N=20
|
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer ble målt ved bruk av human PTX3 ELISA Kit 96 tester/boks (kat.
Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lest av en ELISA-enhet som samsvarer med settet.
For målingen ble det brukt mikroplatevasker RT 2600-enhet og Rayto-mikroplateleser RT 2100C-enhet.
|
|
TAH + BSO
Total abdominal hysterektomi + BSO N=20
|
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer ble målt ved bruk av human PTX3 ELISA Kit 96 tester/boks (kat.
Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lest av en ELISA-enhet som samsvarer med settet.
For målingen ble det brukt mikroplatevasker RT 2600-enhet og Rayto-mikroplateleser RT 2100C-enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pentraxin-3 nivå
Tidsramme: Før 24 timer preoperativt og opptil 24 timer postoperativt
|
Pentraxin-3 ng/ml
|
Før 24 timer preoperativt og opptil 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(NLR)
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
|
nøytrofil/lymfocytt-forhold
|
Inntil 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19.03.15-58-56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .