Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentraxin-3 hos hysterektomipasienter

28. april 2020 oppdatert av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning av vevstraumamarkører etter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Sammenligning av vevstraumamarkører etter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt traumer og større operasjoner aktiverer en rekke kaskader for å fremkalle systemisk inflammatorisk respons. Størrelsen på den resulterende inflammatoriske responsen er proporsjonal med alvorlighetsgraden av vevstraumet. Abdominal eller laparoskopisk teknikk er mye brukt for formålet med hysterektomikirurgi. Det er avgjørende for mange aspekter å sammenligne disse to teknikkene for hysterektomi når det gjelder det operasjonsinduserte traumet.

I denne studien ble alvorlighetsgraden av den inflammatoriske responsen som følge av vevstraumene på grunn av teknikkene TLH+BSO og TAH+BSO brukt i vår avdeling sammenlignet basert på PTX-3-molekylet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 40 pasienter, sammensatt av 20 TLH+BSO-pasienter og 20 TAH+BSO-pasienter, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

·TLH+BSO pasienter og TAH+BSO pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en kronisk sykdom (koronararteriesykdom, diabetes mellitus, hypertensjon, koronar leversvikt, kronisk nyresykdom, kroniske luftveissykdommer, bindevevsforstyrrelser) som kan påvirke nivåene av PTX-3 og andre inflammatoriske markører.
  • Tidligere operasjon på grunn av malignitet.
  • Historie om en intraabdominal kirurgi, bortsett fra keisersnitt.
  • Anamnese med sykdom som kan føre til intraabdominale adhesjoner (endometriose, tidligere bekkeninfeksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TLH+BSO
Total laparoskopisk hysterektomi + bilateral salpingo-ooforektomi N=20
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer ble målt ved bruk av human PTX3 ELISA Kit 96 tester/boks (kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lest av en ELISA-enhet som samsvarer med settet. For målingen ble det brukt mikroplatevasker RT 2600-enhet og Rayto-mikroplateleser RT 2100C-enhet.
TAH + BSO
Total abdominal hysterektomi + BSO N=20
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer ble målt ved bruk av human PTX3 ELISA Kit 96 tester/boks (kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lest av en ELISA-enhet som samsvarer med settet. For målingen ble det brukt mikroplatevasker RT 2600-enhet og Rayto-mikroplateleser RT 2100C-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pentraxin-3 nivå
Tidsramme: Før 24 timer preoperativt og opptil 24 timer postoperativt
Pentraxin-3 ng/ml
Før 24 timer preoperativt og opptil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(NLR)
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
nøytrofil/lymfocytt-forhold
Inntil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19.03.15-58-56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere