Pentraxina-3 em Pacientes Histerectomizados
28 de abril de 2020 atualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação dos marcadores de trauma tecidual após histerectomia laparoscópica total versus histerectomia abdominal total
Comparação dos marcadores de trauma tecidual após histerectomia laparoscópica total versus histerectomia abdominal total
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Traumas agudos e grandes cirurgias ativam uma série de cascatas para evocar uma resposta inflamatória sistêmica. A magnitude da resposta inflamatória resultante é proporcional à gravidade do trauma tecidual. A técnica abdominal ou laparoscópica é amplamente utilizada para fins de cirurgia de histerectomia. É crucial em muitos aspectos comparar essas duas técnicas de histerectomia em termos do trauma induzido pela cirurgia.
Neste estudo, a gravidade da resposta inflamatória decorrente do trauma tecidual decorrente das técnicas de TLH+BSO e TAH+BSO aplicadas em nosso serviço foram comparadas com base na molécula PTX-3.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 40 pacientes, composto por 20 pacientes TLH+BSO e 20 pacientes TAH+BSO foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
·Pacientes TLH+BSO e pacientes TAH+BSO
Critério de exclusão:
- Histórico de doença crônica (doença arterial coronariana, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência hepática coronariana, doença renal crônica, doenças respiratórias crônicas, distúrbios do tecido conjuntivo) que pode afetar os níveis de PTX-3 e outros marcadores inflamatórios.
- Cirurgia prévia por malignidade.
- História de cirurgia intra-abdominal, exceto cesariana.
- Histórico de qualquer doença que possa levar a aderências intra-abdominais (endometriose, infecção pélvica anterior).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TLH+BSO
Histerectomia Laparoscópica Total + Salpingo-Ooforectomia Bilateral N=20
|
Os níveis de PTX-3 de pentraxina-3 ng/mL foram medidos usando o kit PTX3 ELISA humano 96 testes/caixa (Cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lido por um dispositivo ELISA compatível com o kit.
Para fins de medição, foram utilizados o lavador de microplacas RT 2600 e o leitor de microplacas Rayto RT 2100C.
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|
TAH + BSO
Histerectomia Abdominal Total + BSO N=20
|
Os níveis de PTX-3 de pentraxina-3 ng/mL foram medidos usando o kit PTX3 ELISA humano 96 testes/caixa (Cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) lido por um dispositivo ELISA compatível com o kit.
Para fins de medição, foram utilizados o lavador de microplacas RT 2600 e o leitor de microplacas Rayto RT 2100C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pentraxina-3 nível
Prazo: Antes de 24 horas no pré-operatório e até 24 horas no pós-operatório
|
Pentraxina-3 ng/mL
|
Antes de 24 horas no pré-operatório e até 24 horas no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
(NLR)
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
|
razão neutrófilos/linfócitos
|
Até 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19.03.15-58-56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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