- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366375
Pentraksiini-3 kohdunpoistopotilailla
Totaalilaparoskooppisen kohdunpoiston jälkeisten kudostraumamerkkien vertailu vs. vatsan kokonaiskohdunpoisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti trauma ja suuret leikkaukset aktivoivat sarjan kaskadeja systeemisen tulehdusvasteen herättämiseksi. Tuloksena olevan tulehdusvasteen suuruus on verrannollinen kudosvamman vakavuuteen. Vatsa- tai laparoskooppista tekniikkaa käytetään laajalti kohdunpoistoleikkauksissa. Monille näkökohdille on ratkaisevan tärkeää verrata näitä kahta kohdunpoistotekniikkaa leikkauksen aiheuttaman trauman kannalta.
Tässä tutkimuksessa verrattiin osastollamme sovellettujen TLH+BSO- ja TAH+BSO-tekniikoiden aiheuttaman kudosvamman aiheuttaman tulehdusvasteen vakavuutta PTX-3-molekyylin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
·TLH+BSO-potilaat ja TAH+BSO-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen sairaus (sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, verenpainetauti, sepelvaltimon maksan vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooniset hengityselinten sairaudet, sidekudossairaudet), jotka voivat vaikuttaa PTX-3:n ja muiden tulehdusmerkkiaineiden tasoihin.
- Aiempi leikkaus pahanlaatuisuuden vuoksi.
- Aiempi vatsansisäinen leikkaus, paitsi keisarinleikkaus.
- Aiemmin jokin sairaus, joka voi johtaa vatsansisäisiin tarttumiin (endometrioosi, mennyt lantion tulehdus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TLH+BSO
Kokonaislaparoskooppinen kohdunpoisto + molemminpuolinen salpingo-ooforektomia N = 20
|
Pentraksiini-3 ng/ml PTX-3-tasot mitattiin käyttämällä ihmisen PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Cat.
Numero: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) luetaan pakkaukseen sopivalla ELISA-laitteella.
Mittaukseen käytettiin mikrolevypesuria RT 2600 ja Rayto mikrolevylukijaa RT 2100C laitetta.
|
TAH + BSO
Total Abdominal hysterectomy + BSO N = 20
|
Pentraksiini-3 ng/ml PTX-3-tasot mitattiin käyttämällä ihmisen PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Cat.
Numero: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) luetaan pakkaukseen sopivalla ELISA-laitteella.
Mittaukseen käytettiin mikrolevypesuria RT 2600 ja Rayto mikrolevylukijaa RT 2100C laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pentraxin-3 taso
Aikaikkuna: Ennen 24 tuntia ennen leikkausta ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pentraksiini - 3 ng/ml
|
Ennen 24 tuntia ennen leikkausta ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
(NLR)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiili/lymfosyyttisuhde
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.03.15-58-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kohdunpoisto
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset PTX-3
-
Cook Group IncorporatedValmisMunuaisvaltimon ahtaumaYhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tšekki, Ranska
-
Cook Group IncorporatedValmis
-
Palvella Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen pachyonychiaYhdysvallat
-
Proviva Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaKiinteä kasvain | Metastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpä
-
Prescient Therapeutics, Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt syöpä | PTCLAustralia
-
Palvella Therapeutics, Inc.TuntematonSynnynnäinen pachyonychiaYhdysvallat
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityTuntematonToissijainen hyperparatyreoosiKiina
-
Yonsei UniversityTuntematonFemoropopliteaalinen valtimotautiKorean tasavalta
-
Flanders Medical Research ProgramTuntematon
-
AkesoRekrytointiMahalaukun adenokarsinooma ja gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina