子宮摘出術患者におけるペントラキシン-3
2020年4月28日 更新者：Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University
腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術後の組織外傷マーカーの比較
腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術後の組織外傷マーカーの比較
調査の概要
詳細な説明
急性外傷や大手術は一連のカスケードを活性化し、全身性の炎症反応を引き起こします。 結果として生じる炎症反応の大きさは、組織の外傷の重症度に比例します。 腹腔鏡または腹腔鏡手術は、子宮摘出手術の目的で広く使用されています。 手術による外傷の観点から、これら 2 つの子宮摘出術を比較することは、多くの点で重要です。
この研究では、当科で適用されているTLH+BSOとTAH+BSOの技術による組織外傷に起因する炎症反応の重症度をPTX-3分子に基づいて比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20人のTLH+BSO患者と20人のTAH+BSO患者からなる合計40人の患者が研究に含まれた。
説明
包含基準:
・TLH+BSO患者およびTAH+BSO患者
除外基準:
- PTX-3および他の炎症マーカーのレベルに影響を与える可能性のある慢性疾患（冠動脈疾患、糖尿病、高血圧、冠動脈性肝不全、慢性腎臓病、慢性呼吸器疾患、結合組織疾患）の病歴。
- 悪性腫瘍による手術歴がある。
- -帝王切開を除く腹腔内手術の既往。
- -腹腔内癒着を引き起こす可能性のある疾患の病歴（子宮内膜症、過去の骨盤感染症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TLH+BSO
腹腔鏡下子宮全摘術 + 両側卵管卵巣摘出術 N=20
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ペントラキシン 3 ng/mL PTX-3 レベルは、ヒト PTX3 ELISA キット 96 テスト/ボックス (Cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) キットと一致する ELISA デバイスによって読み取られます。
測定には、マイクロプレートウォッシャー RT 2600 装置と Rayto マイクロプレートリーダー RT 2100C 装置を使用しました。
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TAH + BSO
腹部子宮全摘術 + BSO N=20
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ペントラキシン 3 ng/mL PTX-3 レベルは、ヒト PTX3 ELISA キット 96 テスト/ボックス (Cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) キットと一致する ELISA デバイスによって読み取られます。
測定には、マイクロプレートウォッシャー RT 2600 装置と Rayto マイクロプレートリーダー RT 2100C 装置を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペントラキシン-3レベル
時間枠：術前24時間前から術後24時間まで
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ペントラキシン-3 ng/mL
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術前24時間前から術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(NLR)
時間枠：術後24時間まで
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好中球/リンパ球比
|
術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Burak SEZGİN, Dr、Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月13日
一次修了 (実際)
2015年12月7日
研究の完了 (実際)
2015年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19.03.15-58-56
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PTX-3の臨床試験
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Palvella Therapeutics, Inc.積極的、募集していない
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Proviva Therapeutics, Inc.まだ募集していません
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Flanders Medical Research Programわからない
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Yonsei Universityわからない