子宫切除术患者中的 Pentraxin-3
2020年4月28日 更新者：Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University
全腹腔镜子宫切除术与全腹式子宫切除术后组织创伤标志物的比较
全腹腔镜子宫切除术与全腹式子宫切除术后组织创伤标志物的比较
研究概览
详细说明
急性创伤和大手术会激活一系列级联反应，引起全身炎症反应。 所产生的炎症反应的程度与组织创伤的严重程度成正比。 腹部或腹腔镜技术广泛用于子宫切除手术。 在手术引起的创伤方面比较这两种子宫切除术技术在许多方面都是至关重要的。
本研究基于PTX-3分子比较了我科应用的TLH+BSO和TAH+BSO技术对组织创伤引起的炎症反应的严重程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 40 名患者，包括 20 名 TLH+BSO 患者和 20 名 TAH+BSO 患者被纳入研究。
描述
纳入标准：
·TLH+BSO患者和TAH+BSO患者
排除标准：
- 可能影响 PTX-3 和其他炎症标志物水平的慢性疾病史（冠状动脉疾病、糖尿病、高血压、冠状动脉肝衰竭、慢性肾脏疾病、慢性呼吸系统疾病、结缔组织疾病）。
- 因恶性肿瘤而进行过手术。
- 除剖宫产外，有腹腔内手术史。
- 任何可能导致腹腔内粘连的疾病史（子宫内膜异位症、既往盆腔感染）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TLH+BSO
全腹腔镜子宫切除术 + 双侧输卵管卵巢切除术 N=20
|
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3 水平使用人 PTX3 ELISA 试剂盒 96 测试/盒（货号
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) 使用与试剂盒匹配的 ELISA 设备读取。
为了测量的目的，使用洗板机RT 2600装置和Rayto酶标仪RT 2100C装置。
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|
TAH + BSO
全腹式子宫切除术 + BSO N=20
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Pentraxin-3 ng/mL PTX-3 水平使用人 PTX3 ELISA 试剂盒 96 测试/盒（货号
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) 使用与试剂盒匹配的 ELISA 设备读取。
为了测量的目的，使用洗板机RT 2600装置和Rayto酶标仪RT 2100C装置。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pentraxin-3级
大体时间：术前 24 小时前和术后 24 小时内
|
Pentraxin-3 ng/mL
|
术前 24 小时前和术后 24 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
(NLR)
大体时间：术后 24 小时内
|
中性粒细胞/淋巴细胞比率
|
术后 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burak SEZGİN, Dr、Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月13日
初级完成 (实际的)
2015年12月7日
研究完成 (实际的)
2015年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19.03.15-58-56
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
犹豫不决
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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PTX-3的临床试验
-
Proviva Therapeutics, Inc.尚未招聘实体瘤 | 转移癌 | 晚期癌症
-
Flanders Medical Research Program未知