Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pentraxin-3 u pacientů po hysterektomii

28. dubna 2020 aktualizováno: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Srovnání markerů tkáňového traumatu po totální laparoskopické hysterektomii vs. totální abdominální hysterektomii

Srovnání markerů tkáňového traumatu po totální laparoskopické hysterektomii vs. totální abdominální hysterektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní trauma a velké chirurgické zákroky aktivují řadu kaskád k vyvolání systémové zánětlivé reakce. Velikost výsledné zánětlivé reakce je úměrná závažnosti tkáňového traumatu. Abdominální nebo laparoskopická technika je široce používána pro účely operace hysterektomie. Pro mnoho aspektů je klíčové porovnat tyto dvě techniky hysterektomie z hlediska traumatu vyvolaného chirurgickým zákrokem.

V této studii byla na základě molekuly PTX-3 porovnávána závažnost zánětlivé odpovědi vyplývající z tkáňového traumatu technikami TLH+BSO a TAH+BSO aplikovanými na našem pracovišti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno celkem 40 pacientů, složených z 20 pacientů s TLH+BSO a 20 pacientů s TAH+BSO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

·TLH+BSO pacienti a TAH+BSO pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza chronického onemocnění (onemocnění koronárních tepen, diabetes mellitus, hypertenze, koronární selhání jater, chronické onemocnění ledvin, chronická respirační onemocnění, poruchy pojivové tkáně), které může ovlivnit hladiny PTX-3 a dalších zánětlivých markerů.
  • Předchozí operace kvůli malignitě.
  • Anamnéza nitrobřišní operace, kromě císařského řezu.
  • Anamnéza jakéhokoli onemocnění, které může vést k intraabdominálním srůstům (endometrióza, prodělaná pánevní infekce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TLH+BSO
Totální laparoskopická hysterektomie + bilaterální salpingo-ooforektomie N=20
Diagnostický test: PTX-3
Hladiny pentraxinu-3 ng/ml PTX-3 byly měřeny za použití sady 96 Tests/Box pro lidský PTX3 ELISA (kat. č.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) čteno zařízením ELISA odpovídajícím sadě. Pro účely měření bylo použito zařízení promývačka mikrodestiček RT 2600 a zařízení Rayto microplate reader RT 2100C.
TAH + BSO
Celková abdominální hysterektomie + BSO N=20
Diagnostický test: PTX-3
Hladiny pentraxinu-3 ng/ml PTX-3 byly měřeny za použití sady 96 Tests/Box pro lidský PTX3 ELISA (kat. č.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) čteno zařízením ELISA odpovídajícím sadě. Pro účely měření bylo použito zařízení promývačka mikrodestiček RT 2600 a zařízení Rayto microplate reader RT 2100C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pentraxinu-3
Časové okno: Před 24 hodinami před operací a až 24 hodin po operaci
Pentraxin-3 ng/ml
Před 24 hodinami před operací a až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(NLR)
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
poměr neutrofil/lymfocyt
Až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19.03.15-58-56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTX-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit