Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pentraxin-3 nei pazienti con isterectomia

28 aprile 2020 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto dei marcatori del trauma tissutale dopo l'isterectomia laparoscopica totale rispetto all'isterectomia addominale totale

Confronto dei marcatori del trauma tissutale dopo l'isterectomia laparoscopica totale rispetto all'isterectomia addominale totale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I traumi acuti e gli interventi chirurgici importanti attivano una serie di cascate per evocare una risposta infiammatoria sistemica. L'entità della risposta infiammatoria risultante è proporzionale alla gravità del trauma tissutale. La tecnica addominale o laparoscopica è ampiamente utilizzata ai fini della chirurgia dell'isterectomia. È fondamentale per molti aspetti confrontare queste due tecniche di isterectomia in termini di trauma indotto dall'intervento chirurgico.

In questo studio è stata confrontata la gravità della risposta infiammatoria derivante dal trauma tissutale dovuto alle tecniche di TLH+BSO e TAH+BSO applicate nel nostro dipartimento in base alla molecola PTX-3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 pazienti, composti da 20 pazienti TLH+BSO e 20 pazienti TAH+BSO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

·Pazienti TLH+BSO e pazienti TAH+BSO

Criteri di esclusione:

  • Storia di una malattia cronica (malattia coronarica, diabete mellito, ipertensione, insufficienza epatica coronarica, malattia renale cronica, malattie respiratorie croniche, disturbi del tessuto connettivo) che possono influenzare i livelli di PTX-3 e altri marcatori infiammatori.
  • Precedente intervento chirurgico a causa di malignità.
  • Storia di un intervento chirurgico intra-addominale, ad eccezione del taglio cesareo.
  • Anamnesi di qualsiasi malattia che possa portare ad aderenze intra-addominali (endometriosi, pregressa infezione pelvica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TLH + BSO
Isterectomia laparoscopica totale + salpingo-ooforectomia bilaterale N=20
Test diagnostico: PTX-3
I livelli di Pentraxin-3 ng/mL PTX-3 sono stati misurati utilizzando il kit PTX3 ELISA umano 96 test/scatola (Cat. No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) letto da un dispositivo ELISA corrispondente al kit. Ai fini della misurazione sono stati utilizzati il ​​dispositivo di lavaggio per micropiastre RT 2600 e il dispositivo di lettura di micropiastre Rayto RT 2100C.
TA + BSO
Isterectomia addominale totale + BSO N=20
Test diagnostico: PTX-3
I livelli di Pentraxin-3 ng/mL PTX-3 sono stati misurati utilizzando il kit PTX3 ELISA umano 96 test/scatola (Cat. No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) letto da un dispositivo ELISA corrispondente al kit. Ai fini della misurazione sono stati utilizzati il ​​dispositivo di lavaggio per micropiastre RT 2600 e il dispositivo di lettura di micropiastre Rayto RT 2100C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di pentraxina-3
Lasso di tempo: Prima di 24 ore prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento
Pentraxina-3 ng/mL
Prima di 24 ore prima dell'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(NLR)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
rapporto neutrofili/linfociti
Fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.03.15-58-56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PTX-3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi