Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentraxin-3 bij hysterectomiepatiënten

28 april 2020 bijgewerkt door: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Vergelijking van de weefseltraumamarkers na totale laparoscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie

Vergelijking van de weefseltraumamarkers na totale laparoscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut trauma en grote operaties activeren een reeks cascades om een ​​systemische ontstekingsreactie op te wekken. De omvang van de resulterende ontstekingsreactie is evenredig met de ernst van het weefseltrauma. Abdominale of laparoscopische techniek wordt veel gebruikt voor hysterectomie-operaties. Het is voor veel aspecten van cruciaal belang om deze twee technieken van hysterectomie te vergelijken in termen van door een operatie veroorzaakt trauma.

In deze studie werd de ernst van de ontstekingsreactie als gevolg van het weefseltrauma door de technieken van TLH+BSO en TAH+BSO toegepast op onze afdeling vergeleken op basis van het PTX-3-molecuul.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 40 patiënten, bestaande uit 20 TLH+BSO-patiënten en 20 TAH+BSO-patiënten, in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

·TLH+BSO-patiënten en TAH+BSO-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een chronische ziekte (coronaire hartziekte, diabetes mellitus, hypertensie, coronaire leverfalen, chronische nierziekte, chronische ademhalingsziekten, bindweefselaandoeningen) die de niveaus van PTX-3 en andere ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden.
  • Eerdere operatie vanwege maligniteit.
  • Geschiedenis van een intra-abdominale operatie, behalve een keizersnede.
  • Voorgeschiedenis van een ziekte die kan leiden tot intra-abdominale verklevingen (endometriose, bekkeninfectie in het verleden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TLH+BSO
Totale laparoscopische hysterectomie + bilaterale salpingo-ovariëctomie N=20
Diagnostische toets: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-niveaus werden gemeten met behulp van humane PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Cat. nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) gelezen door een ELISA-apparaat dat overeenkomt met de kit. Voor de meting werden de microplaatwasser RT 2600 en de Rayto microplaatlezer RT 2100C gebruikt.
TAH + BSO
Totale abdominale hysterectomie + BSO N=20
Diagnostische toets: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-niveaus werden gemeten met behulp van humane PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Cat. nr.: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) gelezen door een ELISA-apparaat dat overeenkomt met de kit. Voor de meting werden de microplaatwasser RT 2600 en de Rayto microplaatlezer RT 2100C gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pentraxin-3-niveau
Tijdsspanne: Vóór 24 uur preoperatief en tot 24 uur postoperatief
Pentraxin-3 ng/ml
Vóór 24 uur preoperatief en tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(NLR)
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
verhouding neutrofielen/lymfocyten
Tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.03.15-58-56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTX-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren