Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentraxin-3 hos hysterektomipatienter

28 april 2020 uppdaterad av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Jämförelse av vävnadstraumamarkörer efter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Jämförelse av vävnadstraumamarkörer efter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta trauman och större operationer aktiverar en serie kaskader för att framkalla systemisk inflammatorisk respons. Storleken på det resulterande inflammatoriska svaret är proportionell mot vävnadstraumans svårighetsgrad. Abdominal eller laparoskopisk teknik används i stor utsträckning för syftet med hysterektomikirurgi. Det är avgörande för många aspekter att jämföra dessa två tekniker för hysterektomi när det gäller det operationsinducerade traumat.

I denna studie jämfördes svårighetsgraden av det inflammatoriska svaret till följd av vävnadstrauman på grund av teknikerna TLH+BSO och TAH+BSO som tillämpas på vår avdelning baserat på PTX-3-molekylen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 40 patienter, bestående av 20 TLH+BSO-patienter och 20 TAH+BSO-patienter, inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

·TLH+BSO-patienter och TAH+BSO-patienter

Exklusions kriterier:

  • Historik av en kronisk sjukdom (kransartärsjukdom, diabetes mellitus, högt blodtryck, kranskärlssvikt, kronisk njursjukdom, kroniska luftvägssjukdomar, bindvävsrubbningar) som kan påverka nivåerna av PTX-3 och andra inflammatoriska markörer.
  • Tidigare operation på grund av malignitet.
  • Historik av en intraabdominal operation, förutom kejsarsnitt.
  • Historik om någon sjukdom som kan leda till intraabdominala sammanväxningar (endometrios, tidigare bäckeninfektion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TLH+BSO
Total laparoskopisk hysterektomi + bilateral salpingo-ooforektomi N=20
Diagnostiskt test: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer mättes med användning av human PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) läses av en ELISA-enhet som matchar satsen. För mätningsändamål användes mikroplattbricka RT 2600-anordning och Rayto-mikroplattläsare RT 2100C-anordning.
TAH + BSO
Total abdominal hysterektomi + BSO N=20
Diagnostiskt test: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-nivåer mättes med användning av human PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) läses av en ELISA-enhet som matchar satsen. För mätningsändamål användes mikroplattbricka RT 2600-anordning och Rayto-mikroplattläsare RT 2100C-anordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pentraxin-3 nivå
Tidsram: Innan 24 timmar preoperativt och upp till 24 timmar postoperativt
Pentraxin-3 ng/ml
Innan 24 timmar preoperativt och upp till 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(NLR)
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
neutrofil/lymfocyt-förhållande
Upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19.03.15-58-56

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal hysterektomi

Kliniska prövningar på PTX-3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera