Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пентраксин-3 у пациентов с гистерэктомией

28 апреля 2020 г. обновлено: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Сравнение маркеров травмы тканей после тотальной лапароскопической гистерэктомии и тотальной абдоминальной гистерэктомии

Сравнение маркеров травмы тканей после тотальной лапароскопической гистерэктомии и тотальной абдоминальной гистерэктомии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая травма и обширные операции активируют серию каскадов, вызывающих системную воспалительную реакцию. Величина результирующей воспалительной реакции пропорциональна тяжести травмы ткани. Абдоминальный или лапароскопический метод широко используется для гистерэктомии. Для многих аспектов важно сравнить эти два метода гистерэктомии с точки зрения хирургической травмы.

В этом исследовании на основе молекулы PTX-3 сравнивали тяжесть воспалительной реакции, возникающей в результате травмы ткани из-за методов TLH+BSO и TAH+BSO, применяемых в нашем отделении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 40 пациентов, из них 20 пациентов с TLH+BSO и 20 пациентов с TAH+BSO.

Описание

Критерии включения:

· Пациенты с TLH+BSO и пациенты с TAH+BSO

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания в анамнезе (ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая печеночная недостаточность, хронические заболевания почек, хронические респираторные заболевания, заболевания соединительной ткани), которые могут влиять на уровни PTX-3 и других воспалительных маркеров.
  • Предшествующая операция по поводу злокачественного новообразования.
  • Интраабдоминальные операции в анамнезе, кроме кесарева сечения.
  • История любого заболевания, которое может привести к интраабдоминальным спайкам (эндометриоз, перенесенная тазовая инфекция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TLH+BSO
Тотальная лапароскопическая гистерэктомия + двусторонняя сальпингоофорэктомия N = 20
Диагностический тест: ПТХ-3
Уровни пентраксина-3 нг/мл PTX-3 измеряли с помощью набора 96 тестов/коробка ELISA для человеческого PTX3 (кат. №: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., КНР), считанные с помощью устройства ELISA, соответствующего набору. Для измерения использовали устройство для промывки микропланшетов RT 2600 и устройство для считывания микропланшетов Rayto RT 2100C.
ТА + БСО
Тотальная абдоминальная гистерэктомия + BSO N = 20
Диагностический тест: ПТХ-3
Уровни пентраксина-3 нг/мл PTX-3 измеряли с помощью набора 96 тестов/коробка ELISA для человеческого PTX3 (кат. №: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., КНР), считанные с помощью устройства ELISA, соответствующего набору. Для измерения использовали устройство для промывки микропланшетов RT 2600 и устройство для считывания микропланшетов Rayto RT 2100C.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пентраксин-3 уровень
Временное ограничение: За 24 часа до операции и до 24 часов после операции
Пентраксин-3 нг/мл
За 24 часа до операции и до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(НЛР)
Временное ограничение: До 24 часов после операции
соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muğla Sıtkı Koçman University

Следователи

  • Главный следователь: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.03.15-58-56

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТХ-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться