Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentraksyna-3 u pacjentów po histerektomii

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Porównanie markerów urazów tkanek po całkowitej histerektomii laparoskopowej i całkowitej histerektomii brzusznej

Porównanie markerów urazów tkanek po całkowitej histerektomii laparoskopowej i całkowitej histerektomii brzusznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre urazy i poważne operacje uruchamiają serię kaskad, które wywołują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną. Wielkość powstałej odpowiedzi zapalnej jest proporcjonalna do ciężkości urazu tkanki. Technika brzuszna lub laparoskopowa jest szeroko stosowana w operacjach histerektomii. Dla wielu aspektów kluczowe jest porównanie tych dwóch technik histerektomii pod kątem urazu wywołanego operacją.

W niniejszej pracy porównano nasilenie odpowiedzi zapalnej będącej następstwem urazu tkanki wywołanej technikami TLH+BSO i TAH+BSO stosowanymi w naszym oddziale w oparciu o cząsteczkę PTX-3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 40 pacjentów, w tym 20 pacjentów z TLH+BSO i 20 pacjentów z TAH+BSO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

·Pacjenci TLH+BSO i pacjenci TAH+BSO

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby przewlekłej (choroba wieńcowa, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wieńcowa wątroby, przewlekła choroba nerek, przewlekłe choroby układu oddechowego, zaburzenia tkanki łącznej), która może wpływać na poziom PTX-3 i innych markerów stanu zapalnego.
  • Przebyta operacja z powodu choroby nowotworowej.
  • Historia operacji w obrębie jamy brzusznej, z wyjątkiem cięcia cesarskiego.
  • Historia jakiejkolwiek choroby, która może prowadzić do zrostów w jamie brzusznej (endometrioza, przebyta infekcja miednicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TLH+BSO
Całkowita histerektomia laparoskopowa + obustronne wycięcie jajników i jajników N=20
Test diagnostyczny: PTX-3
Poziomy pentraksyny-3 ng/ml PTX-3 mierzono przy użyciu zestawu 96 testów ELISA ludzkiej PTX3/pudełko (nr kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co., Ltd., ChRL) odczytane przez urządzenie ELISA pasujące do zestawu. Do pomiaru wykorzystano myjkę do mikropłytek RT 2600 oraz czytnik mikropłytek Rayto RT 2100C.
TAH + BSO
Całkowita histerektomia brzuszna + BSO N=20
Test diagnostyczny: PTX-3
Poziomy pentraksyny-3 ng/ml PTX-3 mierzono przy użyciu zestawu 96 testów ELISA ludzkiej PTX3/pudełko (nr kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co., Ltd., ChRL) odczytane przez urządzenie ELISA pasujące do zestawu. Do pomiaru wykorzystano myjkę do mikropłytek RT 2600 oraz czytnik mikropłytek Rayto RT 2100C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pentraksyny-3
Ramy czasowe: Do 24 godzin przed operacją i do 24 godzin po operacji
Pentraksyna-3 ng/ml
Do 24 godzin przed operacją i do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(NLR)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
stosunek neutrofili do limfocytów
Do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.03.15-58-56

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTX-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj