Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentraxin-3 hos hysterektomipatienter

28. april 2020 opdateret af: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning af vævstraumamarkører efter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Sammenligning af vævstraumamarkører efter total laparoskopisk hysterektomi vs total abdominal hysterektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutte traumer og større operationer aktiverer en række kaskader for at fremkalde systemisk inflammatorisk respons. Størrelsen af ​​den resulterende inflammatoriske reaktion er proportional med sværhedsgraden af ​​vævstraumet. Abdominal eller laparoskopisk teknik bruges i vid udstrækning til formålet med hysterektomikirurgi. Det er afgørende for mange aspekter at sammenligne disse to teknikker til hysterektomi med hensyn til det operationsinducerede traume.

I denne undersøgelse blev sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske respons som følge af vævstraumet på grund af teknikkerne TLH+BSO og TAH+BSO anvendt i vores afdeling sammenlignet baseret på PTX-3-molekylet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 40 patienter, sammensat af 20 TLH+BSO-patienter og 20 TAH+BSO-patienter, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

·TLH+BSO patienter og TAH+BSO patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en kronisk sygdom (koronararteriesygdom, diabetes mellitus, hypertension, koronar leversvigt, kronisk nyresygdom, kroniske luftvejssygdomme, bindevævssygdomme), som kan påvirke niveauet af PTX-3 og andre inflammatoriske markører.
  • Tidligere operation på grund af malignitet.
  • Anamnese med en intraabdominal operation, undtagen kejsersnit.
  • Anamnese med enhver sygdom, der kan føre til intraabdominale adhæsioner (endometriose, tidligere bækkeninfektion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TLH+BSO
Total laparoskopisk hysterektomi + Bilateral Salpingo-Oophorektomi N=20
Diagnostisk test: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-niveauer blev målt under anvendelse af human PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) læst af en ELISA-enhed, der matcher sættet. Til målingsformål blev der brugt mikropladevasker RT 2600-enhed og Rayto-mikropladelæser RT 2100C-enhed.
TAH + BSO
Total abdominal hysterektomi + BSO N=20
Diagnostisk test: PTX-3
Pentraxin-3 ng/mL PTX-3-niveauer blev målt under anvendelse af human PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat. Nr: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) læst af en ELISA-enhed, der matcher sættet. Til målingsformål blev der brugt mikropladevasker RT 2600-enhed og Rayto-mikropladelæser RT 2100C-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pentraxin-3 niveau
Tidsramme: Før 24 timer præoperativt og op til 24 timer postoperativt
Pentraxin-3 ng/ml
Før 24 timer præoperativt og op til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(NLR)
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
neutrofil/lymfocyt-forhold
Op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.03.15-58-56

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal hysterektomi

Kliniske forsøg med PTX-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner