Pentraxina-3 en pacientes con histerectomía
28 de abril de 2020 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparación de los marcadores de trauma tisular después de la histerectomía laparoscópica total frente a la histerectomía abdominal total
Comparación de los marcadores de trauma tisular después de la histerectomía laparoscópica total frente a la histerectomía abdominal total
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma agudo y las cirugías mayores activan una serie de cascadas para provocar una respuesta inflamatoria sistémica. La magnitud de la respuesta inflamatoria resultante es proporcional a la gravedad del trauma tisular. La técnica abdominal o laparoscópica es ampliamente utilizada para la cirugía de histerectomía. Es crucial en muchos aspectos comparar estas dos técnicas de histerectomía en términos del trauma inducido por la cirugía.
En este estudio se comparó la severidad de la respuesta inflamatoria resultante del trauma tisular debido a las técnicas de TLH+BSO y TAH+BSO aplicadas en nuestro servicio en base a la molécula PTX-3.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 40 pacientes, compuestos por 20 pacientes con TLH+BSO y 20 pacientes con TAH+BSO.
Descripción
Criterios de inclusión:
·Pacientes TLH+BSO y pacientes TAH+BSO
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una enfermedad crónica (enfermedad de las arterias coronarias, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia hepática coronaria, enfermedad renal crónica, enfermedades respiratorias crónicas, trastornos del tejido conectivo) que pueden afectar los niveles de PTX-3 y otros marcadores inflamatorios.
- Cirugía previa por malignidad.
- Antecedentes de una cirugía intraabdominal, excepto cesárea.
- Antecedentes de cualquier enfermedad que pueda dar lugar a adherencias intraabdominales (endometriosis, infección pélvica previa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TLH+BSO
Histerectomía Total Laparoscópica + Salpingooforectomía Bilateral N=20
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Los niveles de pentraxina-3 ng/ml de PTX-3 se midieron utilizando el kit ELISA PTX3 humano 96 pruebas/caja (n.º de cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) leído por un dispositivo ELISA que coincide con el kit.
Para el propósito de la medición, se utilizaron el dispositivo de lavado de microplacas RT 2600 y el dispositivo de lector de microplacas Rayto RT 2100C.
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TAH + BSO
Histerectomía Abdominal Total + BSO N=20
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Los niveles de pentraxina-3 ng/ml de PTX-3 se midieron utilizando el kit ELISA PTX3 humano 96 pruebas/caja (n.º de cat.
No: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC) leído por un dispositivo ELISA que coincide con el kit.
Para el propósito de la medición, se utilizaron el dispositivo de lavado de microplacas RT 2600 y el dispositivo de lector de microplacas Rayto RT 2100C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de pentraxina-3
Periodo de tiempo: Antes de las 24 horas del preoperatorio y hasta las 24 horas del postoperatorio
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Pentraxina-3 ng/mL
|
Antes de las 24 horas del preoperatorio y hasta las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
(NLR)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorio
|
relación neutrófilos/linfocitos
|
Hasta 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19.03.15-58-56
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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