Pentraxin-3 hysterectomiás betegeknél
2020. április 28. frissítette: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
A szöveti trauma markerek összehasonlítása teljes laparoszkópos méheltávolítás és teljes hasi méheltávolítás után
A szöveti trauma markerek összehasonlítása teljes laparoszkópos méheltávolítás és teljes hasi méheltávolítás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut trauma és a nagy műtétek egy sor kaszkádot aktiválnak a szisztémás gyulladásos válasz kiváltására. A kialakuló gyulladásos válasz nagysága arányos a szöveti trauma súlyosságával. A hasüregi vagy laparoszkópos technikát széles körben alkalmazzák méheltávolító műtétek céljára. Sok szempontból döntő fontosságú a méheltávolítás e két technikájának összehasonlítása a műtét által kiváltott trauma szempontjából.
Ebben a vizsgálatban a PTX-3 molekula alapján hasonlítottuk össze az osztályunkon alkalmazott TLH+BSO és TAH+BSO technikák által okozott szöveti trauma következtében fellépő gyulladásos válasz súlyosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 40 beteget vontunk be a vizsgálatba, ebből 20 TLH+BSO és 20 TAH+BSO beteg volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
·TLH+BSO betegek és TAH+BSO betegek
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő krónikus betegség (koszorúér-betegség, diabetes mellitus, magas vérnyomás, szívkoszorúér májelégtelenség, krónikus vesebetegség, krónikus légúti betegségek, kötőszöveti betegségek), amelyek befolyásolhatják a PTX-3 és más gyulladásos markerek szintjét.
- Korábbi műtét rosszindulatú daganat miatt.
- Egy intraabdominalis műtét anamnézisében, a császármetszés kivételével.
- Bármely olyan betegség anamnézisében, amely intraabdominalis összenövésekhez vezethet (endometriózis, korábbi kismedencei fertőzés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TLH+BSO
Teljes laparoszkópos méheltávolítás + kétoldali salpingo-oophorectomia N=20
|
A Pentraxin-3 ng/ml PTX-3 szinteket humán PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat.
Szám: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), amelyet a készlethez illeszkedő ELISA-készülék olvas le.
A méréshez mikrolemez mosó RT 2600 készüléket és Rayto mikrolemez olvasó RT 2100C készüléket használtam.
|
|
TAH + BSO
Total Abdominalis hysterectomia + BSO N=20
|
A Pentraxin-3 ng/ml PTX-3 szinteket humán PTX3 ELISA Kit 96 Tests/Box (Kat.
Szám: CK-E90303) (Hangzhou Eastbiopharm Co.,Ltd., PRC), amelyet a készlethez illeszkedő ELISA-készülék olvas le.
A méréshez mikrolemez mosó RT 2600 készüléket és Rayto mikrolemez olvasó RT 2100C készüléket használtam.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pentraxin-3 szint
Időkeret: 24 órával a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Pentraxin-3 ng/ml
|
24 órával a műtét előtt és legfeljebb 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(NLR)
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
neutrofil/limfocita arány
|
Akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19.03.15-58-56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .