Évaluation d'un nouvel outil pour évaluer la fragilité des personnes âgées fragiles hospitalisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps total nécessaire pour terminer les procédures d'étude sera compris entre 2 et 3 heures lors de votre inscription et jusqu'à 10 minutes lors de votre sortie. Les enquêteurs inviteront les participants à s'inscrire à cette étude lors de vos journées d'admission et de sortie.
Premièrement, les enquêteurs souhaitent collecter des données démographiques, notamment l'âge et le sexe des participants.
Ensuite, les enquêteurs demanderont aux participants de vérifier leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque, leur poids, leur taille et leur indice de masse corporelle.
Les enquêteurs recueilleront également la liste des médicaments et les antécédents médicaux du participant.
Ensuite, les enquêteurs aimeraient demander aux participants de porter un appareil spécial sur leur mi-cuisse. Il s'appelle 'ActivPAL' et un assistant de recherche qualifié l'ajustera sur la jambe dominante du participant. Cet appareil a la capacité de détecter l'angle de l'articulation de la cuisse du participant pour capturer les activités allongées, assises, debout et marchant.
Ensuite, les enquêteurs procéderont à un test échographique. Les participants seront invités à s'allonger sur le lit avec leurs jambes soutenues par un oreiller. Ensuite, un médecin de l'étude utilisera des ultrasons pour mesurer les muscles des jambes des participants. Trois mesures seront prises pour chaque participant.
Après cela, il sera demandé au participant de faire un "test d'adhérence". Il sera demandé au participant de presser un appareil spécial, appelé dynamomètre, en utilisant votre main dominante. Il sera demandé à chaque participant de faire trois tentatives avec une pause d'une demi-minute entre chaque mesure.
Le participant sera invité à marcher 10-15 mètres afin de mesurer sa vitesse de marche.
Les mesures d'impédance de la composition corporelle seront effectuées à l'aide d'une balance automatique.
À la fin, les enquêteurs vous demanderont de mesurer la structure corporelle du participant à l'aide d'un dispositif de pli cutané/étrier.
À la sortie du participant, les enquêteurs retireront le capteur « ActivPal » de leur jambe qui a été installé lors de l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boris Feldman
- Numéro de téléphone: 604-575-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Contact:
- Boris Feldman
- Numéro de téléphone: 604-875-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
-
Contact:
- Kenneth Madden, MD
- Numéro de téléphone: 604-875-4931
- E-mail: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Chercheur principal:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir 65 ans ou plus
- être admis dans l'unité ACE
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 65 ans
- être non ambulatoire
- être diagnostiqué avec une insuffisance organique en phase terminale (BPCO en phase terminale, insuffisance rénale nécessitant une dialyse, insuffisance cardiaque en phase terminale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes âgées fragiles hospitalisées
Plus de 65 ans Admis en unité de soins aigus Non ambulatoire
|
. L'ActivPAL sera installé par un assistant de recherche qualifié sur la mi-cuisse de la jambe dominante des participants.
Les ActivPAL disposent d'un inclinomètre qui détecte l'angle de l'articulation de la cuisse pour capturer les activités allongées, assises, debout et de marche.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps debout total
Délai: 2 semaines ou moins
|
Le temps debout total montrera une forte association avec les mesures continues de fragilité (échelle clinique de fragilité) et la présence de sarcopénie, telle que mesurée par les ultrasons et les mesures d'impédance bioélectrique.
|
2 semaines ou moins
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de pas quotidiens
Délai: 2 semaines ou moins
|
2. Le nombre de pas quotidiens montrera de fortes corrélations avec les résultats des patients (durée du séjour, taux de réadmission, sortie vers un établissement de soins, résultats fonctionnels à 1 an et taux de mortalité).
|
2 semaines ou moins
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Madden, MD, UBC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-04017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .