Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een nieuw hulpmiddel om kwetsbaarheid te beoordelen bij kwetsbare ouderen in het ziekenhuis

27 april 2026 bijgewerkt door: Kenneth Madden, University of British Columbia
Het belangrijkste doel van deze studie is om het gebruik van dagelijkse stappentellingen vast te stellen als goedkope, gemakkelijk te meten marker voor kwetsbaarheid en sarcopenie in een intramurale populatie van oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De totale tijd die nodig is om de studieprocedures te voltooien, zal tussen de 2-3 uur zijn bij uw inschrijving en maximaal 10 minuten bij uw ontslag. Onderzoekers zullen deelnemers uitnodigen om zich in te schrijven voor dit onderzoek op uw opname- en ontslagdagen.

Ten eerste willen de onderzoekers enkele demografische gegevens verzamelen, waaronder de leeftijd en het geslacht van de deelnemers.

Vervolgens zullen onderzoekers de deelnemers vragen om hun bloeddruk en hartslag, gewicht, lengte en Body Mass Index te controleren.

Onderzoekers verzamelen ook de medicatielijst en de medische geschiedenis van de deelnemer.

Vervolgens zouden de onderzoekers de deelnemers willen vragen om een ​​speciaal apparaat op hun middelste dijbeen te dragen. Het heet 'ActivPAL' en een getrainde onderzoeksassistent past het op het dominante been van de deelnemer aan. Dit apparaat kan de gewrichtshoek van de dij van de deelnemer detecteren om liggende, zittende, staande en stapactiviteiten vast te leggen.

Vervolgens gaan onderzoekers over tot echografie. Deelnemers wordt gevraagd om op het bed te gaan liggen met hun benen ondersteund door een kussen. Vervolgens zal een onderzoeksarts echografie gebruiken om de beenspieren van de deelnemer te meten. Per deelnemer worden drie metingen uitgevoerd.

Daarna wordt de deelnemer gevraagd om een ​​"Grip test" te doen. De deelnemer wordt gevraagd om met uw dominante hand in een speciaal apparaat, de dynamometer genaamd, te knijpen. Elke deelnemer wordt gevraagd om drie pogingen te doen met een pauze van een halve minuut tussen elke meting.

Deelnemers wordt gevraagd om 10-15 meter te lopen om hun loopsnelheid te meten.

Impedantiemetingen van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd met behulp van een automatische weegschaal.

Aan het einde zullen onderzoekers u vragen om de lichaamsstructuur van de deelnemer te meten met behulp van een huidplooi/schuifmaat.

Bij ontslag van de deelnemer verwijderen de onderzoekers de 'ActivPal'-sensor van hun been dat bij de inschrijving was aangemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Nicole Stewart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de afdeling Acute Ouderenzorg van SPH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn
  • worden opgenomen in de ACE-eenheid

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 65 jaar
  • niet-ambulant zijn
  • worden gediagnosticeerd met orgaanfalen in het eindstadium (COPD in het eindstadium, nierfalen waarvoor dialyse nodig is, hartfalen in het eindstadium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwetsbare oude volwassenen in het ziekenhuis
Ouder dan 65 jaar Opgenomen op de acute afdeling Niet-ambulant
Apparaat: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. De ActivPAL wordt door een getrainde onderzoeksassistent op het midden van de dij van het dominante been van de deelnemer geplaatst. ActivPAL's hebben een hellingsmeter die de gewrichtshoek van de dij detecteert om liggende, zittende, staande en stapactiviteiten vast te leggen.
Andere namen:
  • ActivPal-sensor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale standtijd
Tijdsspanne: 2 weken of korter
De totale rechtopstaande tijd zal een sterke associatie laten zien met zowel continue metingen van kwetsbaarheid (Clinical Frailty Scale) als de aanwezigheid van sarcopenie, zoals gemeten door middel van echografie en bio-elektrische impedantiemetingen.
2 weken of korter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: 2 weken of korter
2. Dagelijkse stappentellingen laten sterke correlaties zien met patiëntuitkomsten (verblijfsduur, heropnamepercentages, ontslag naar zorginstelling, functionele resultaten na 1 jaar en sterftecijfers).
2 weken of korter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Madden, MD, UBC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-04017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren