- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366388
Ocena nowego narzędzia do oceny osłabienia u osłabionych, hospitalizowanych osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowity czas potrzebny na ukończenie procedur badawczych wyniesie od 2-3 godzin w momencie rejestracji i do 10 minut w momencie wypisu. Śledczy zaproszą uczestników do zapisania się na to badanie w dniach przyjęcia i wypisu.
Po pierwsze, Badacze chcieliby zebrać pewne dane demograficzne, w tym wiek i płeć uczestników.
Następnie badacze poproszą uczestników o sprawdzenie ciśnienia krwi i tętna, wagi, wzrostu i wskaźnika masy ciała.
Badacze zbiorą również listę leków uczestnika i jego historię medyczną.
Następnie Śledczy proszą uczestników o noszenie specjalnego urządzenia na połowie uda. Nazywa się „ActivPAL”, a wyszkolony asystent badawczy dopasuje go do dominującej nogi uczestnika. To urządzenie ma zdolność wykrywania kąta stawu uda uczestnika, aby rejestrować czynności leżące, siedzące, stojące i stąpające.
Następnie Śledczy przystąpią do badania USG. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na łóżku z nogami wspartymi na poduszce. Następnie lekarz prowadzący badanie użyje ultradźwięków do pomiaru mięśni nóg uczestnika. Dla każdego uczestnika zostaną wykonane trzy pomiary.
Następnie uczestnik zostanie poproszony o wykonanie „Testu chwytu”. Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie specjalnego urządzenia, zwanego dynamometrem, dominującą ręką. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie trzech prób z półminutową przerwą pomiędzy każdym pomiarem.
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10-15 metrów w celu zmierzenia szybkości chodu.
Pomiary impedancyjne składu ciała zostaną wykonane przy użyciu wagi automatycznej.
Na koniec Badacze poproszą Cię o zmierzenie budowy ciała uczestnika za pomocą fałdowca/suwmiarki.
Podczas wypisu uczestnika Badacze usuną czujnik „ActivPal” z nogi, który był założony podczas rejestracji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boris Feldman
- Numer telefonu: 604-575-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Kontakt:
- Boris Feldman
- Numer telefonu: 604-875-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
-
Kontakt:
- Kenneth Madden, MD
- Numer telefonu: 604-875-4931
- E-mail: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Główny śledczy:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat lub więcej
- zostać przyjętym do jednostki ACE
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 65 lat
- być niezdolnym do poruszania się
- zdiagnozowano schyłkową niewydolność narządową (schyłkowa POChP, niewydolność nerek wymagająca dializy, schyłkowa niewydolność serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Słabi, hospitalizowani starsi dorośli
Powyżej 65 roku życia Przyjęty do Oddziału Leczenia Ostrego w trybie nieambulatoryjnym
|
. ActivPAL zostanie dopasowany przez przeszkolonego asystenta badawczego w połowie uda dominującej nogi uczestników.
ActivPAL mają inklinometr, który wykrywa kąt stawu uda, aby rejestrować czynności leżące, siedzące, stojące i stąpające.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas stania
Ramy czasowe: 2 tygodnie lub krócej
|
Całkowity czas w pozycji pionowej wykaże silny związek zarówno z ciągłymi pomiarami słabości (Kliniczna Skala Słabości), jak i obecnością sarkopenii, mierzonej za pomocą ultradźwięków i pomiarów impedancji bioelektrycznej.
|
2 tygodnie lub krócej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 2 tygodnie lub krócej
|
2. Dzienna liczba kroków będzie wykazywać silne korelacje z wynikami pacjentów (długość pobytu, odsetek ponownych przyjęć, wypis do placówki opieki, wyniki czynnościowe po 1 roku i wskaźniki śmiertelności).
|
2 tygodnie lub krócej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Madden, MD, UBC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-04017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
-
Mustafa Kemal UniversityZakończonyAngina, stabilnaIndyk
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Centro Cardiologico MonzinoNieznanyHipotermia | Znieczulenie | Pomostowanie aortalno-wieńcoweWłochy
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, AntwerpNieznanyHemodializa | Ostre uszkodzenie nerekBelgia
-
IGLESIAS Juan FernandoUniversity of BernRekrutacyjny