Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego narzędzia do oceny osłabienia u osłabionych, hospitalizowanych osób starszych

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Madden, University of British Columbia
Głównym celem tego badania jest ustalenie wykorzystania dziennej liczby kroków jako niedrogiego, łatwego do zmierzenia markera osłabienia i sarkopenii w populacji pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Całkowity czas potrzebny na ukończenie procedur badawczych wyniesie od 2-3 godzin w momencie rejestracji i do 10 minut w momencie wypisu. Śledczy zaproszą uczestników do zapisania się na to badanie w dniach przyjęcia i wypisu.

Po pierwsze, Badacze chcieliby zebrać pewne dane demograficzne, w tym wiek i płeć uczestników.

Następnie badacze poproszą uczestników o sprawdzenie ciśnienia krwi i tętna, wagi, wzrostu i wskaźnika masy ciała.

Badacze zbiorą również listę leków uczestnika i jego historię medyczną.

Następnie Śledczy proszą uczestników o noszenie specjalnego urządzenia na połowie uda. Nazywa się „ActivPAL”, a wyszkolony asystent badawczy dopasuje go do dominującej nogi uczestnika. To urządzenie ma zdolność wykrywania kąta stawu uda uczestnika, aby rejestrować czynności leżące, siedzące, stojące i stąpające.

Następnie Śledczy przystąpią do badania USG. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na łóżku z nogami wspartymi na poduszce. Następnie lekarz prowadzący badanie użyje ultradźwięków do pomiaru mięśni nóg uczestnika. Dla każdego uczestnika zostaną wykonane trzy pomiary.

Następnie uczestnik zostanie poproszony o wykonanie „Testu chwytu”. Uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie specjalnego urządzenia, zwanego dynamometrem, dominującą ręką. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie trzech prób z półminutową przerwą pomiędzy każdym pomiarem.

Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10-15 metrów w celu zmierzenia szybkości chodu.

Pomiary impedancyjne składu ciała zostaną wykonane przy użyciu wagi automatycznej.

Na koniec Badacze poproszą Cię o zmierzenie budowy ciała uczestnika za pomocą fałdowca/suwmiarki.

Podczas wypisu uczestnika Badacze usuną czujnik „ActivPal” z nogi, który był założony podczas rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • Nicole Stewart, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana sukcesywnie z Oddziału Doraźnej Opieki nad Osobami Starszymi SPH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 65 lat lub więcej
  • zostać przyjętym do jednostki ACE

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 65 lat
  • być niezdolnym do poruszania się
  • zdiagnozowano schyłkową niewydolność narządową (schyłkowa POChP, niewydolność nerek wymagająca dializy, schyłkowa niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Słabi, hospitalizowani starsi dorośli
Powyżej 65 roku życia Przyjęty do Oddziału Leczenia Ostrego w trybie nieambulatoryjnym
. ActivPAL zostanie dopasowany przez przeszkolonego asystenta badawczego w połowie uda dominującej nogi uczestników. ActivPAL mają inklinometr, który wykrywa kąt stawu uda, aby rejestrować czynności leżące, siedzące, stojące i stąpające.
Inne nazwy:
  • Czujnik ActivPal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas stania
Ramy czasowe: 2 tygodnie lub krócej
Całkowity czas w pozycji pionowej wykaże silny związek zarówno z ciągłymi pomiarami słabości (Kliniczna Skala Słabości), jak i obecnością sarkopenii, mierzonej za pomocą ultradźwięków i pomiarów impedancji bioelektrycznej.
2 tygodnie lub krócej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 2 tygodnie lub krócej
2. Dzienna liczba kroków będzie wykazywać silne korelacje z wynikami pacjentów (długość pobytu, odsetek ponownych przyjęć, wypis do placówki opieki, wyniki czynnościowe po 1 roku i wskaźniki śmiertelności).
2 tygodnie lub krócej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Madden, MD, UBC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-04017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).

Subskrybuj