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Bewertung eines neuen Instruments zur Bewertung der Gebrechlichkeit bei gebrechlichen älteren Menschen im Krankenhaus

27. April 2026 aktualisiert von: Kenneth Madden, University of British Columbia
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Verwendung von täglichen Schrittzahlen als kostengünstigen, einfach zu messenden Marker für Gebrechlichkeit und Sarkopenie in einer stationären Population älterer Erwachsener zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtzeit für die Durchführung der Studienverfahren beträgt zwischen 2-3 Stunden bei Ihrer Einschreibung und bis zu 10 Minuten bei Ihrer Entlassung. Die Prüfärzte werden die Teilnehmer an Ihren Aufnahme- und Entlassungstagen einladen, sich für diese Studie anzumelden.

Erstens möchten die Ermittler einige demografische Daten sammeln, einschließlich Alter und Geschlecht der Teilnehmer.

Dann werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, ihren Blutdruck und ihre Herzfrequenz, ihr Gewicht, ihre Größe und ihren Body-Mass-Index zu überprüfen.

Außerdem sammeln die Ermittler die Medikationsliste und die Krankengeschichte des Teilnehmers.

Dann möchten die Ermittler die Teilnehmer bitten, ein spezielles Gerät auf ihrer Mitte des Oberschenkels zu tragen. Es heißt „ActivPAL“ und wird von einem ausgebildeten Forschungsassistenten am dominanten Bein des Teilnehmers angebracht. Dieses Gerät kann den Gelenkwinkel des Oberschenkels des Teilnehmers erkennen, um Liege-, Sitz-, Steh- und Schrittaktivitäten zu erfassen.

Dann werden die Ermittler mit dem Ultraschalltest fortfahren. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf das Bett zu legen, wobei ihre Beine von einem Kissen gestützt werden. Dann misst ein Studienarzt mit Ultraschall die Beinmuskulatur des Teilnehmers. Für jeden Teilnehmer werden drei Messungen durchgeführt.

Danach wird der Teilnehmer gebeten, einen "Grip-Test" zu machen. Der Teilnehmer wird gebeten, mit seiner dominanten Hand ein spezielles Gerät namens Dynamometer zu drücken. Jeder Teilnehmer wird gebeten, drei Versuche mit einer halben Minute Pause zwischen jeder Messung zu machen.

Der Teilnehmer wird gebeten, 10-15 Meter zu gehen, um seine Gehgeschwindigkeit zu messen.

Impedanzmessungen der Körperzusammensetzung werden mit einer automatischen Waage durchgeführt.

Am Ende werden die Ermittler Sie bitten, die Körperstruktur des Teilnehmers mit einem Hautfalten-/Messschiebergerät zu messen.

Bei der Entlassung des Teilnehmers entfernen die Ermittler den „ActivPal“-Sensor von ihrem Bein, der bei der Registrierung angebracht wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Unterermittler:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Unterermittler:
          • Nicole Stewart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird nacheinander aus der Abteilung für Akutversorgung älterer Menschen bei SPH rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter sein
  • in der ACE-Einheit zugelassen werden

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 65 Jahre sein
  • nicht gehfähig sein
  • ein Organversagen im Endstadium diagnostiziert werden (COPD im Endstadium, dialysepflichtige Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz im Endstadium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechliche alte Erwachsene im Krankenhaus
Über 65 Jahre alt, nicht ambulant in die Akutstation aufgenommen
Gerät: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. Der ActivPAL wird von einem ausgebildeten Forschungsassistenten auf der Mitte des Oberschenkels des dominanten Beins der Teilnehmer angebracht. ActivPALs verfügen über einen Neigungsmesser, der den Gelenkwinkel des Oberschenkels erkennt, um Aktivitäten im Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen zu erfassen.
Andere Namen:
  • ActivPal-Sensor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtstehzeit
Zeitfenster: 2 Wochen oder kürzer
Die Gesamtaufrechtzeit zeigt eine starke Assoziation sowohl mit kontinuierlichen Messungen der Gebrechlichkeit (Clinical Frailty Scale) als auch mit dem Vorhandensein von Sarkopenie, gemessen durch Ultraschall- und bioelektrische Impedanzmessungen.
2 Wochen oder kürzer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schritte zählen
Zeitfenster: 2 Wochen oder kürzer
2. Tägliche Schrittzahlen zeigen starke Korrelationen mit Patientenergebnissen (Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahmeraten, Entlassung in die Pflegeeinrichtung, funktionelle Ergebnisse nach 1 Jahr und Sterblichkeitsraten).
2 Wochen oder kürzer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Madden, MD, UBC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-04017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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