- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366388
Uuden työkalun arvioiminen heikkokuntoisten sairaalahoidossa olevien vanhusten heikkouden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisaika, joka kuluu opiskelutoimenpiteiden suorittamiseen, on 2-3 tuntia ilmoittautuessasi ja jopa 10 minuuttia kotiutumisen yhteydessä. Tutkijat kutsuvat osallistujia ilmoittautumaan tähän tutkimukseen pääsy- ja poistumispäivinäsi.
Ensinnäkin tutkijat haluaisivat kerätä joitakin demografisia tietoja, mukaan lukien osallistujien ikä ja sukupuoli.
Tämän jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia tarkistamaan verenpaineensa ja sykkeensä, painonsa, pituutensa ja painoindeksinsä.
Myös tutkijat keräävät osallistujan lääkeluettelon ja aiemman sairaushistorian.
Sitten tutkijat haluaisivat pyytää osallistujia kantamaan erityistä laitetta reiden keskiosassa. Sitä kutsutaan nimellä "ActivPAL", ja koulutettu tutkimusassistentti asentaa sen osallistujan hallitsevaan jalkaan. Tällä laitteella on kyky havaita osallistujan reisien nivelkulma, jotta se voi tallentaa makuu-, istuma-, seisoma- ja askeltoimintoja.
Tämän jälkeen tutkijat jatkavat ultraäänitutkimukseen. Osallistujia pyydetään makaamaan sängylle tyynyn tukemana jalkojaan. Sitten tutkimuslääkäri mittaa ultraäänellä osallistujan jalkalihakset. Kullekin osallistujalle tehdään kolme mittausta.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään tekemään "pitotesti". Osallistujaa pyydetään puristamaan erityistä laitetta, nimeltään dynamometriä, hallitsevalla kädelläsi. Jokaista osallistujaa pyydetään tekemään kolme yritystä puolen minuutin taukolla kunkin mittauksen välillä.
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10-15 metriä askelnopeuden mittaamiseksi.
Kehon koostumuksen impedanssimittaukset suoritetaan automaattisen vaa'an avulla.
Lopuksi tutkijat pyytävät sinua mittaamaan osallistujan kehon rakenteen ihopoimu/satulan avulla.
Osallistujan irtisanomisen yhteydessä tutkijat poistavat ActivPal-anturin jalkastaan, joka oli asennettuna ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boris Feldman
- Puhelinnumero: 604-575-5115
- Sähköposti: boris.feldman@vch.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Ottaa yhteyttä:
- Boris Feldman
- Puhelinnumero: 604-875-5115
- Sähköposti: boris.feldman@vch.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Madden, MD
- Puhelinnumero: 604-875-4931
- Sähköposti: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Päätutkija:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Alatutkija:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias tai vanhempi
- hyväksytty ACE-yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 65-vuotias
- olla epäambulatorinen
- sinulla on diagnosoitu loppuvaiheen elinten vajaatoiminta (lopuvaiheen keuhkoahtaumatauti, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heikot sairaalahoidossa olevat vanhat aikuiset
Yli 65-vuotiaat Pääsy akuutin yksikön ei-nambulatoriseen
|
. Koulutettu tutkimusassistentti asentaa ActivPALin osallistujien hallitsevan jalan reiden puoliväliin.
ActivPAL-laitteissa on kaltevuusmittari, joka havaitsee reiden nivelkulman ja tallentaa makaamisen, istumisen, seisomisen ja askeleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisseisonta-aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa tai vähemmän
|
Kokonaispystyaika osoittaa vahvan yhteyden sekä jatkuviin haurausmittauksiin (Clinical Frailty Scale) että sarkopenian esiintymiseen ultraäänellä ja biosähköisillä impedanssimittauksilla mitattuna.
|
2 viikkoa tai vähemmän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: 2 viikkoa tai vähemmän
|
2. Päivittäiset askelmäärät osoittavat vahvan korrelaation potilaiden tuloksiin (oleskelun pituus, takaisinottoasteet, hoitolaitokseen kotiuttaminen, toiminnalliset tulokset 1 vuoden kuluttua ja kuolleisuus).
|
2 viikkoa tai vähemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Madden, MD, UBC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-04017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueValmisFrail Vanhusten SairaalaBelgia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
University of UtahThe Center for Health DesignValmisVanhukset, Frail | Satunnaiset putoukset | SairaalatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
-
Mustafa Kemal UniversityValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematon
-
Centro Cardiologico MonzinoTuntematonHypotermia | Anestesia | Sepelvaltimon ohitussiirtoItalia
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
Chinese PLA General HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpTuntematonHemodialyysi | Akuutti munuaisvaurioBelgia
-
IGLESIAS Juan FernandoUniversity of BernRekrytointi