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Valutazione di un nuovo strumento per valutare la fragilità negli anziani fragili ospedalizzati

27 aprile 2026 aggiornato da: Kenneth Madden, University of British Columbia
Lo scopo principale di questo studio è stabilire l'uso dei conteggi giornalieri dei passi come indicatore economico e facile da misurare per la fragilità e la sarcopenia in una popolazione ospedaliera di anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo totale necessario per completare le procedure di studio sarà compreso tra 2-3 ore al momento dell'iscrizione e fino a 10 minuti alla dimissione. Gli investigatori inviteranno i partecipanti a iscriversi a questo studio nei giorni di ammissione e dimissione.

In primo luogo, gli investigatori vorrebbero raccogliere alcuni dati demografici, tra cui l'età e il sesso dei partecipanti.

Quindi gli investigatori chiederanno ai partecipanti di controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, il peso, l'altezza e l'indice di massa corporea.

Inoltre, gli investigatori raccoglieranno l'elenco dei farmaci del partecipante e la storia medica passata.

Quindi, gli investigatori vorrebbero chiedere ai partecipanti di portare un dispositivo speciale a metà coscia. Si chiama "ActivPAL" e un assistente di ricerca addestrato lo adatterà alla gamba dominante del partecipante. Questo dispositivo ha la capacità di rilevare l'angolo articolare della coscia del partecipante per acquisire attività sdraiate, sedute, in piedi e a piedi.

Quindi gli investigatori procederanno al test ecografico. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sul letto con le gambe sostenute da un cuscino. Quindi un medico dello studio utilizzerà gli ultrasuoni per misurare i muscoli delle gambe del partecipante. Verranno effettuate tre misurazioni per ciascun partecipante.

Successivamente al partecipante verrà chiesto di eseguire un "test di presa". Al partecipante verrà chiesto di spremere un dispositivo speciale, chiamato dinamometro, usando la mano dominante. Ad ogni partecipante verrà chiesto di fare tre tentativi con mezzo minuto di pausa tra ogni misurazione.

Al partecipante verrà chiesto di camminare per 10-15 metri per misurare la velocità dell'andatura.

Le misurazioni dell'impedenza della composizione corporea saranno eseguite utilizzando una bilancia automatica.

Alla fine gli investigatori ti chiederanno di misurare la struttura corporea del partecipante, utilizzando il dispositivo skinfold/caliper.

Alla dimissione del partecipante, gli investigatori rimuoveranno il sensore "ActivPal" dalla gamba che è stato montato al momento dell'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • Nicole Stewart, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà reclutata consecutivamente dall'Unità di cura acuta dell'anziano presso SPH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 65 anni o più
  • essere ammesso all'Unità ACE

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 65 anni
  • essere non deambulante
  • essere diagnosticato con insufficienza d'organo allo stadio terminale (BPCO allo stadio terminale, insufficienza renale che richiede dialisi, insufficienza cardiaca allo stadio terminale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fragili anziani ricoverati in ospedale
Di età superiore ai 65 anni Ricoverato nell'Unità per acuti Non ambulante
Dispositivo: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. L'ActivPAL sarà montato da un assistente di ricerca qualificato sulla metà della coscia della gamba dominante dei partecipanti. Gli ActivPAL sono dotati di un inclinometro che rileva l'angolo articolare della coscia per rilevare le attività in posizione sdraiata, seduta, in piedi e di camminata.
Altri nomi:
  • Sensore ActivPal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di permanenza totale
Lasso di tempo: 2 settimane o meno
Il tempo totale in posizione eretta mostrerà una forte associazione sia con le misure continue di fragilità (Clinical Frailty Scale) che con la presenza di sarcopenia, misurata mediante ultrasuoni e misure di impedenza bioelettrica.
2 settimane o meno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta i passi giornalieri
Lasso di tempo: 2 settimane o meno
2. I conteggi giornalieri dei passi mostreranno forti correlazioni con gli esiti del paziente (durata della degenza, tassi di riammissione, dimissioni in strutture di cura, esiti funzionali a 1 anno e tassi di mortalità).
2 settimane o meno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Madden, MD, UBC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-04017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).

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