Avaliação de uma nova ferramenta para avaliar a fragilidade em idosos hospitalizados frágeis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo total envolvido para completar os procedimentos do estudo será entre 2-3 horas na sua inscrição e até 10 minutos na sua alta. Os investigadores convidarão os participantes a se inscreverem neste estudo nos dias de admissão e alta.
Em primeiro lugar, os investigadores gostariam de coletar alguns dados demográficos, incluindo idade e sexo dos participantes.
Em seguida, os investigadores pedirão aos participantes que verifiquem sua pressão arterial e frequência cardíaca, peso, altura e índice de massa corporal.
Além disso, os investigadores coletarão a lista de medicamentos do participante e o histórico médico anterior.
Então, os investigadores gostariam de pedir aos participantes que carregassem um dispositivo especial no meio da coxa. Chama-se 'ActivPAL' e um assistente de pesquisa treinado irá encaixá-lo na perna dominante do participante. Este dispositivo tem a capacidade de detectar o ângulo articular da coxa do participante para capturar atividades deitadas, sentadas, em pé e com passos.
Em seguida, os investigadores procederão ao teste de ultrassom. Os participantes serão solicitados a deitar na cama com as pernas apoiadas em um travesseiro. Em seguida, um médico do estudo usará o ultrassom para medir os músculos das pernas dos participantes. Serão feitas três medições para cada participante.
Depois disso o participante será solicitado a fazer um “Teste de aderência”. O participante será solicitado a apertar um dispositivo especial, chamado dinamômetro, usando sua mão dominante. Cada participante será solicitado a fazer três tentativas com intervalo de meio minuto entre cada medição.
O participante será solicitado a caminhar de 10 a 15 metros para medir sua velocidade de marcha.
As medidas de impedância da composição corporal serão realizadas usando uma balança automática.
No final, os investigadores solicitarão que você meça a estrutura corporal do participante, usando um dispositivo de dobra cutânea/compasso.
Na alta do participante, os investigadores removerão o sensor 'ActivPal' de sua perna que foi colocado no momento da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Boris Feldman
- Número de telefone: 604-575-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
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Contato:
- Boris Feldman
- Número de telefone: 604-875-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
-
Contato:
- Kenneth Madden, MD
- Número de telefone: 604-875-4931
- E-mail: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Investigador principal:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Subinvestigador:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Subinvestigador:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais
- ser internado na Unidade ACE
Critério de exclusão:
- ter menos de 65 anos de idade
- ser incapaz de andar
- ser diagnosticado com falência de órgãos em estágio terminal (DPOC em estágio terminal, insuficiência renal que requer diálise, insuficiência cardíaca em estágio terminal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos fragilizados hospitalizados
Maiores de 65 anos Internados em Unidade de Agudos Não ambulatoriais
|
. O ActivPAL será ajustado por um assistente de pesquisa treinado no meio da coxa da perna dominante dos participantes.
Os ActivPALs têm um inclinômetro que detecta o ângulo da articulação da coxa para capturar atividades deitadas, sentadas, em pé e com passos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total em pé
Prazo: 2 semanas ou menos
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O tempo total de ortostatismo mostrará uma forte associação tanto com medidas contínuas de fragilidade (Escala de Fragilidade Clínica) quanto com a presença de sarcopenia, medida por ultrassom e medidas de impedância bioelétrica.
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2 semanas ou menos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos
Prazo: 2 semanas ou menos
|
2. A contagem diária de passos mostrará fortes correlações com os resultados do paciente (duração da internação, taxas de readmissão, alta para unidade de saúde, resultados funcionais em 1 ano e taxas de mortalidade).
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2 semanas ou menos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Madden, MD, UBC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-04017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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