Bedömning av ett nytt verktyg för att bedöma svaghet hos äldre sjuka på sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den totala tiden som krävs för att slutföra studieprocedurer kommer att vara mellan 2-3 timmar vid din inskrivning och upp till 10 minuter vid din utskrivning. Utredarna kommer att bjuda in deltagare att anmäla sig till denna studie på dina intagnings- och utskrivningsdagar.
För det första skulle utredarna vilja samla in viss demografisk data, inklusive deltagarnas ålder och kön.
Sedan kommer utredarna att be deltagarna att kontrollera sitt blodtryck och hjärtfrekvens, vikt, längd och Body Mass Index.
Utredarna kommer också att samla in deltagarens läkemedelslista och tidigare medicinska historik.
Sedan skulle utredarna vilja be deltagarna att bära en speciell anordning på mitten av låret. Den heter "ActivPAL" och en utbildad forskningsassistent kommer att passa in den på deltagarens dominerande ben. Denna enhet har förmågan att upptäcka ledvinkeln på deltagarens lår för att fånga liggande, sittande, stående och stegaktiviteter.
Sedan kommer utredarna att gå vidare till ultraljudstest. Deltagarna kommer att uppmanas att lägga sig på sängen med benen stödda av en kudde. Sedan kommer en studieläkare att använda ultraljud för att mäta deltagarens benmuskler. Tre mätningar kommer att göras för varje deltagare.
Efter det kommer deltagaren att bli ombedd att göra ett "Grip-test". Deltagaren kommer att bli ombedd att klämma ihop en speciell enhet, kallad dynamometer, med din dominerande hand. Varje deltagare kommer att uppmanas att göra tre försök med en halv minuts paus mellan varje mätning.
Deltagaren kommer att bli ombedd att gå 10-15 meter för att mäta sin gånghastighet.
Impedansmätningar av kroppssammansättning kommer att utföras med hjälp av en automatisk skala.
I slutet kommer utredarna att be dig att mäta deltagarens kroppsstruktur med hjälp av hudveck/ok.
Vid utskrivning av deltagarna kommer utredarna att ta bort 'ActivPal'-sensorn från deras ben som monterades vid registreringen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Boris Feldman
- Telefonnummer: 604-575-5115
- E-post: boris.feldman@vch.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytering
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Kontakt:
- Boris Feldman
- Telefonnummer: 604-875-5115
- E-post: boris.feldman@vch.ca
-
Kontakt:
- Kenneth Madden, MD
- Telefonnummer: 604-875-4931
- E-post: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Huvudutredare:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Underutredare:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Underutredare:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 65 år eller äldre
- bli antagen till ACE-enheten
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 65 år
- vara icke-nambulerande
- diagnostiseras med organsvikt i slutstadiet (KOL i slutstadiet, njursvikt som kräver dialys, hjärtsvikt i slutstadiet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköra inlagda gamla vuxna
Över 65 år Inlagd på akutmottagning
|
. ActivPAL kommer att monteras av en utbildad forskningsassistent på mitten av låret på deltagarnas dominerande ben.
ActivPALs har en lutningsmätare som känner av lårets ledvinkel för att fånga liggande, sittande, stående och stegaktiviteter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total stående tid
Tidsram: 2 veckor eller kortare
|
Total upprättstående tid kommer att visa ett starkt samband med både kontinuerliga mätningar av skörhet (Clinical Frailty Scale) och närvaron av sarkopeni, mätt med ultraljud och bioelektriska impedansmått.
|
2 veckor eller kortare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga steg räknas
Tidsram: 2 veckor eller kortare
|
2. Dagliga stegräkningar kommer att visa starka korrelationer med patientresultat (vistelselängd, återinläggningsfrekvens, utskrivning till vårdinrättning, funktionella resultat efter 1 år och dödlighet).
|
2 veckor eller kortare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Madden, MD, UBC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-04017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .