- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04366388
Оценка нового инструмента для оценки дряхлости у ослабленных госпитализированных пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее время, необходимое для завершения учебных процедур, будет составлять от 2-3 часов при зачислении и до 10 минут при выписке. Исследователи пригласят участников зарегистрироваться в этом исследовании в дни вашего поступления и выписки.
Во-первых, исследователи хотели бы собрать некоторые демографические данные, включая возраст и пол участников.
Затем исследователи попросят участников проверить свое кровяное давление и частоту сердечных сокращений, вес, рост и индекс массы тела.
Также Следователи соберут Список лекарств участника и Прошлую Медицинскую историю.
Затем исследователи хотели бы попросить участников носить специальное устройство на середине бедра. Он называется «ActivPAL», и обученный научный сотрудник наденет его на ведущую ногу участника. Это устройство имеет возможность определять угол сустава бедра участника, чтобы фиксировать действия лежа, сидя, стоя и шагая.
Затем следователи приступят к ультразвуковому исследованию. Участников попросят лечь на кровать, подперев ноги подушкой. Затем врач-исследователь будет использовать ультразвук для измерения мышц ног участника. Для каждого участника будет снято три измерения.
После этого участнику будет предложено пройти «Тест на сцепление». Участнику будет предложено сжать доминирующей рукой специальное устройство, называемое динамометром. Каждому участнику будет предложено сделать три попытки с полуминутным перерывом между измерениями.
Участнику будет предложено пройти 10-15 метров, чтобы измерить скорость его ходьбы.
Импедансометрия состава тела будет проводиться с использованием автоматических весов.
В конце исследователи попросят вас измерить структуру тела участника, используя кожную складку / штангенциркуль.
При выписке участников исследователи снимут с ноги датчик ActivPal, который был установлен при регистрации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Boris Feldman
- Номер телефона: 604-575-5115
- Электронная почта: boris.feldman@vch.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Контакт:
- Boris Feldman
- Номер телефона: 604-875-5115
- Электронная почта: boris.feldman@vch.ca
-
Контакт:
- Kenneth Madden, MD
- Номер телефона: 604-875-4931
- Электронная почта: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Главный следователь:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Младший исследователь:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 65 лет и старше
- быть принятым в ACE Unit
Критерий исключения:
- быть моложе 65 лет
- быть неподвижным
- иметь диагноз терминальная стадия органной недостаточности (терминальная стадия ХОБЛ, почечная недостаточность, требующая диализа, терминальная стадия сердечной недостаточности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хрупкие госпитализированные пожилые люди
Возраст старше 65 лет Госпитализирован в отделение неотложной помощи амбулаторно
|
. ActivPAL будет установлен обученным научным сотрудником на середине бедра доминирующей ноги участников.
ActivPAL имеют инклинометр, который определяет угол сустава бедра, чтобы фиксировать действия лежа, сидя, стоя и шагая.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время стояния
Временное ограничение: 2 недели или меньше
|
Общее время пребывания в вертикальном положении покажет тесную связь как с непрерывными показателями слабости (шкала клинической слабости), так и с наличием саркопении, измеренной с помощью ультразвука и измерений биоэлектрического импеданса.
|
2 недели или меньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 2 недели или меньше
|
2. Ежедневный подсчет шагов будет демонстрировать сильную корреляцию с результатами лечения пациентов (продолжительность пребывания в стационаре, частота повторных госпитализаций, выписка в лечебное учреждение, функциональные результаты через 1 год и показатели смертности).
|
2 недели или меньше
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Madden, MD, UBC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19-04017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенныйСтенокардия, стабильнаяТурция
-
HaEmek Medical Center, IsraelНеизвестный
-
Centro Cardiologico MonzinoНеизвестныйГипотермия | Анестезия | Аортокоронарное шунтированиеИталия
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Chinese PLA General HospitalЕще не набирают
-
IGLESIAS Juan FernandoUniversity of BernРекрутинг