Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового инструмента для оценки дряхлости у ослабленных госпитализированных пожилых людей

27 апреля 2026 г. обновлено: Kenneth Madden, University of British Columbia
Основная цель этого исследования — установить использование ежедневного подсчета шагов в качестве недорогого, легко измеряемого маркера слабости и саркопении у стационарных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общее время, необходимое для завершения учебных процедур, будет составлять от 2-3 часов при зачислении и до 10 минут при выписке. Исследователи пригласят участников зарегистрироваться в этом исследовании в дни вашего поступления и выписки.

Во-первых, исследователи хотели бы собрать некоторые демографические данные, включая возраст и пол участников.

Затем исследователи попросят участников проверить свое кровяное давление и частоту сердечных сокращений, вес, рост и индекс массы тела.

Также Следователи соберут Список лекарств участника и Прошлую Медицинскую историю.

Затем исследователи хотели бы попросить участников носить специальное устройство на середине бедра. Он называется «ActivPAL», и обученный научный сотрудник наденет его на ведущую ногу участника. Это устройство имеет возможность определять угол сустава бедра участника, чтобы фиксировать действия лежа, сидя, стоя и шагая.

Затем следователи приступят к ультразвуковому исследованию. Участников попросят лечь на кровать, подперев ноги подушкой. Затем врач-исследователь будет использовать ультразвук для измерения мышц ног участника. Для каждого участника будет снято три измерения.

После этого участнику будет предложено пройти «Тест на сцепление». Участнику будет предложено сжать доминирующей рукой специальное устройство, называемое динамометром. Каждому участнику будет предложено сделать три попытки с полуминутным перерывом между измерениями.

Участнику будет предложено пройти 10-15 метров, чтобы измерить скорость его ходьбы.

Импедансометрия состава тела будет проводиться с использованием автоматических весов.

В конце исследователи попросят вас измерить структуру тела участника, используя кожную складку / штангенциркуль.

При выписке участников исследователи снимут с ноги датчик ActivPal, который был установлен при регистрации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Boris Feldman
  • Номер телефона: 604-575-5115
  • Электронная почта: boris.feldman@vch.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Контакт:
          • Boris Feldman
          • Номер телефона: 604-875-5115
          • Электронная почта: boris.feldman@vch.ca
        • Контакт:
          • Kenneth Madden, MD
          • Номер телефона: 604-875-4931
          • Электронная почта: kmmadden@mail.ubc.ca
        • Главный следователь:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Nicole Stewart, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет последовательно набираться из отделения неотложной помощи пожилым людям в SPH.

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте 65 лет и старше
  • быть принятым в ACE Unit

Критерий исключения:

  • быть моложе 65 лет
  • быть неподвижным
  • иметь диагноз терминальная стадия органной недостаточности (терминальная стадия ХОБЛ, почечная недостаточность, требующая диализа, терминальная стадия сердечной недостаточности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хрупкие госпитализированные пожилые люди
Возраст старше 65 лет Госпитализирован в отделение неотложной помощи амбулаторно
. ActivPAL будет установлен обученным научным сотрудником на середине бедра доминирующей ноги участников. ActivPAL имеют инклинометр, который определяет угол сустава бедра, чтобы фиксировать действия лежа, сидя, стоя и шагая.
Другие имена:
  • Датчик АктивПал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время стояния
Временное ограничение: 2 недели или меньше
Общее время пребывания в вертикальном положении покажет тесную связь как с непрерывными показателями слабости (шкала клинической слабости), так и с наличием саркопении, измеренной с помощью ультразвука и измерений биоэлектрического импеданса.
2 недели или меньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 2 недели или меньше
2. Ежедневный подсчет шагов будет демонстрировать сильную корреляцию с результатами лечения пациентов (продолжительность пребывания в стационаре, частота повторных госпитализаций, выписка в лечебное учреждение, функциональные результаты через 1 год и показатели смертности).
2 недели или меньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Madden, MD, UBC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-04017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Клинические исследования ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).

Подписаться