虚弱入院高齢者の虚弱を評価するための新しいツールの評価
調査の概要
詳細な説明
学習手順を完了するために必要な合計時間は、登録時に 2 ～ 3 時間、退院時に最大 10 分です。 治験責任医師は、入院日と退院日に参加者をこの研究に登録するよう招待します。
まず、捜査官は、参加者の年齢や性別などの人口統計データを収集したいと考えています。
その後、治験責任医師は参加者に血圧と心拍数、体重、身長、ボディマス指数を確認するように依頼します。
また、治験責任医師は参加者の投薬リストと過去の病歴を収集します。
次に、捜査官は、参加者に太ももの中央に特別なデバイスを携帯するように依頼したいと考えています. それは「ActivPAL」と呼ばれ、訓練を受けた研究アシスタントが参加者の利き足に装着します。 このデバイスには、参加者の大腿部の関節角度を検出して、横になっている、座っている、立っている、足を踏み入れている動作をキャプチャする機能があります。
その後、捜査官は超音波検査に進みます。 参加者は、足を枕で支えてベッドに横になるように求められます。 次に、治験担当医師が超音波を使用して参加者の脚の筋肉を測定します。 各参加者に対して 3 つの測定が行われます。
その後、参加者は「グリップテスト」を行うよう求められます。 参加者は、利き手でダイナモメーターと呼ばれる特別な装置を握るよう求められます。 各参加者は、各測定の間に 30 分休憩を挟んで 3 回試行するよう求められます。
参加者は、歩行速度を測定するために 10 ～ 15 メートル歩くよう求められます。
身体組成のインピーダンス測定は、自動スケールを使用して実行されます。
最後に調査官は、スキンフォールド/キャリパー デバイスを使用して、参加者の体の構造を測定するように依頼します。
参加者の退院時に、治験責任医師は、登録時に装着されていた足から「ActivPal」センサーを取り外します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Boris Feldman
- 電話番号：604-575-5115
- メール：boris.feldman@vch.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- 募集
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
コンタクト：
- Boris Feldman
- 電話番号：604-875-5115
- メール：boris.feldman@vch.ca
-
コンタクト：
- Kenneth Madden, MD
- 電話番号：604-875-4931
- メール：kmmadden@mail.ubc.ca
-
主任研究者：
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
副調査官：
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
副調査官：
- Nicole Stewart, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- ACEユニットに入学
除外基準:
- 65歳未満であること
- 歩けない
- 末期臓器不全（末期COPD、透析を必要とする腎不全、末期心不全）と診断される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
虚弱入院老人
65歳以上 急性期外来通院不可
|
. ActivPAL は、訓練を受けた研究助手が参加者の利き足の大腿部に装着します。
ActivPAL には、太ももの関節角度を検出する傾斜計があり、横になっている、座っている、立っている、足を踏み入れているなどの動作をキャプチャします。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合計立っている時間
時間枠：2週間以内
|
総直立時間は、超音波および生体電気インピーダンス測定によって測定されるように、脆弱性の継続的な測定 (臨床脆弱性尺度) とサルコペニアの存在の両方と強い関連性を示します。
|
2週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎日の歩数
時間枠：2週間以内
|
2. 毎日の歩数は、患者の転帰 (入院期間、再入院率、ケア施設への退院、1 年間の機能転帰、および死亡率) と強い相関関係を示します。
|
2週間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Madden, MD、UBC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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