Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere et nytt verktøy for å vurdere skrøpelighet hos skrøpelige sykehusinnlagte eldre

27. april 2026 oppdatert av: Kenneth Madden, University of British Columbia
Hovedformålet med denne studien er å fastslå bruken av daglige skritttellinger som en billig, lettmålt markør for skrøpelighet og sarkopeni i en pasientpopulasjon av eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den totale tiden det tar å fullføre studieprosedyrer vil være mellom 2-3 timer ved påmelding og opptil 10 minutter ved utskrivelse. Etterforskere vil invitere deltakere til å melde seg på denne studien på opptaks- og utskrivelsesdagene.

For det første ønsker etterforskere å samle inn noen demografiske data, inkludert deltakernes alder og kjønn.

Deretter vil etterforskerne be deltakerne om å sjekke blodtrykk og hjertefrekvens, vekt, høyde og kroppsmasseindeks.

Også etterforskere vil samle inn deltakerens medisinliste og tidligere medisinsk historie.

Deretter vil etterforskerne be deltakerne om å bære spesialutstyr på midten av låret. Den kalles "ActivPAL", og en utdannet forskningsassistent vil passe den på deltakerens dominerende ben. Denne enheten har evnen til å oppdage leddvinkelen til deltakerens lår for å fange liggende, sittende, stående og tråkke aktiviteter.

Deretter vil etterforskerne gå videre til ultralydtest. Deltakerne vil bli bedt om å legge seg på sengen med bena støttet av en pute. Deretter vil en studielege bruke ultralyd for å måle deltakerens benmuskler. Det vil bli tatt tre målinger for hver deltaker.

Etter det vil deltakeren bli bedt om å gjøre en "Grip-test". Deltakeren vil bli bedt om å klemme en spesiell enhet, kalt dynamometer, ved å bruke din dominerende hånd. Hver deltaker vil bli bedt om å gjøre tre forsøk med et halvt minutts pause mellom hver måling.

Deltakeren vil bli bedt om å gå 10-15 meter for å måle ganghastigheten.

Impedansmålinger av kroppssammensetning vil bli utført ved hjelp av en automatisk skala.

På slutten vil etterforskerne be deg måle deltakerens kroppsstruktur ved å bruke hudfold/skyvelære.

Ved utskrivning av deltaker vil etterforskerne fjerne 'ActivPal'-sensoren fra benet som ble montert ved registreringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Underetterforsker:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Underetterforsker:
          • Nicole Stewart, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fortløpende fra Akutt Eldreenheten ved SPH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 65 år eller eldre
  • bli tatt opp i ACE Unit

Ekskluderingskriterier:

  • være under 65 år
  • være ikke-nambulerende
  • bli diagnostisert med organsvikt i sluttstadiet (KOLS i sluttstadiet, nyresvikt som krever dialyse, hjertesvikt i sluttstadiet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrøpelige innlagte gamle voksne
Over 65 år Innlagt på akuttavdeling uten kreft
Enhet: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. ActivPAL vil bli montert av en utdannet forskningsassistent på midten av låret av deltakernes dominerende ben. ActivPAL-er har et inklinometer som registrerer leddvinkelen på låret for å fange opp liggende, sittende, stående og tråkke aktiviteter.
Andre navn:
  • ActivPal sensor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total ståtid
Tidsramme: 2 uker eller kortere
Total oppreist tid vil vise en sterk assosiasjon med både kontinuerlige mål på skrøpelighet (Clinical Frailty Scale) og tilstedeværelsen av sarkopeni, målt med ultralyd og bioelektriske impedansmålinger.
2 uker eller kortere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige skrittteller
Tidsramme: 2 uker eller kortere
2. Daglige skritttellinger vil vise sterke korrelasjoner med pasientresultater (oppholdslengde, reinnleggelsesrater, utskrivning til omsorgsinstitusjon, funksjonelle utfall ved 1 år og dødelighet).
2 uker eller kortere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Madden, MD, UBC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-04017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere