- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366388
허약한 입원 노인의 허약함을 평가하기 위한 새로운 도구 평가
연구 개요
상세 설명
연구 절차를 완료하는 데 소요되는 총 시간은 등록 시 2~3시간, 퇴원 시 최대 10분입니다. 조사관은 귀하의 입원 및 퇴원일에 참가자를 이 연구에 등록하도록 초대할 것입니다.
첫째, 조사관은 참가자 연령 및 성별을 포함하여 일부 인구 통계 데이터를 수집하려고 합니다.
그런 다음 수사관은 참가자에게 혈압과 심박수, 체중, 키 및 체질량 지수를 확인하도록 요청할 것입니다.
또한 조사관은 참가자의 약물 목록과 과거 병력을 수집합니다.
그런 다음 수사관은 참가자에게 허벅지 중간에 특수 장치를 휴대하도록 요청하고 싶습니다. 그것은 'ActivPAL'이라고 불리며 숙련된 연구 보조원이 참가자의 주로 사용하는 다리에 맞을 것입니다. 이 장치는 참가자의 허벅지 관절 각도를 감지하여 눕기, 앉기, 서기 및 걷기 활동을 캡처하는 기능이 있습니다.
그런 다음 수사관은 초음파 검사를 진행합니다. 참가자는 베개로 다리를 지탱한 채 침대에 누워야 합니다. 그런 다음 연구 의사가 초음파를 사용하여 참가자의 다리 근육을 측정합니다. 각 참가자에 대해 세 가지 측정이 수행됩니다.
그 후 참가자는 "그립 테스트"를 수행해야 합니다. 참가자는 주로 사용하는 손을 사용하여 동력계라는 특수 장치를 쥐어 짜도록 요청받습니다. 각 참가자는 각 측정 사이에 30분의 휴식 시간을 두고 3번 시도해야 합니다.
참가자는 보행 속도를 측정하기 위해 10-15m를 걷도록 요청받습니다.
체성분의 임피던스 측정은 자동 스케일을 사용하여 수행됩니다.
마지막에 조사관은 스킨폴드/캘리퍼스 장치를 사용하여 참가자의 신체 구조를 측정하도록 요청할 것입니다.
참가자가 퇴원할 때 조사자는 등록 시 장착된 다리에서 'ActivPal' 센서를 제거합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Boris Feldman
- 전화번호: 604-575-5115
- 이메일: boris.feldman@vch.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
연락하다:
- Boris Feldman
- 전화번호: 604-875-5115
- 이메일: boris.feldman@vch.ca
-
연락하다:
- Kenneth Madden, MD
- 전화번호: 604-875-4931
- 이메일: kmmadden@mail.ubc.ca
-
수석 연구원:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
부수사관:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
부수사관:
- Nicole Stewart, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상일 것
- ACE 유닛에 입학하다
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 걸을 수 없다
- 말기 장기 부전(말기 COPD, 투석이 필요한 신부전, 말기 심부전) 진단을 받아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
허약한 입원 노인
급성기에 입원한 65세 이상 보행 불가
|
. ActivPAL은 숙련된 연구 보조원이 참가자의 주로 사용하는 다리의 허벅지 중간에 장착합니다.
ActivPAL에는 눕기, 앉기, 서기 및 걷기 활동을 캡처하기 위해 허벅지의 관절 각도를 감지하는 경사계가 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 서 있는 시간
기간: 2주 이하
|
총 직립 시간은 초음파 및 생체 전기 임피던스 측정으로 측정된 노쇠의 연속 측정(임상 노쇠 척도) 및 근감소증의 존재와 강한 연관성을 보여줍니다.
|
2주 이하
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 걸음 수
기간: 2주 이하
|
2. 일일 걸음 수는 환자 결과(재원 기간, 재입원율, 요양 시설로의 퇴원, 1년에서의 기능적 결과 및 사망률)와 강한 상관관계를 나타냅니다.
|
2주 이하
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Madden, MD, UBC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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