Egy új eszköz értékelése a gyengélkedő, kórházba került időskorúak törékenységének felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányi eljárások befejezéséhez szükséges teljes idő a beiratkozáskor 2-3 óra, a távozáskor pedig legfeljebb 10 perc. A nyomozók felkérik a résztvevőket, hogy jelentkezzenek be ebbe a vizsgálatba a felvételi és a távozási napokon.
Először is, a nyomozók szeretnék összegyűjteni néhány demográfiai adatot, beleértve a résztvevők életkorát és nemét.
Ezután a nyomozók megkérik a résztvevőket, hogy ellenőrizzék vérnyomásukat és pulzusukat, súlyukat, magasságukat és testtömeg-indexüket.
Ezenkívül a nyomozók összegyűjtik a résztvevő gyógyszerlistáját és a korábbi kórtörténetet.
Ezután a nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy viseljenek speciális eszközt a combjuk közepén. „ActivPAL”-nak hívják, és egy képzett kutatóasszisztens a résztvevő domináns lábára illeszti. Ez az eszköz képes érzékelni a résztvevő combjának ízületi szögét, hogy rögzítse a fekvő, ülő, álló és lépegető tevékenységeket.
Ezután a nyomozók folytatják az ultrahangvizsgálatot. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek le az ágyra úgy, hogy a lábukat egy párna támasztja alá. Ezután egy vizsgálati orvos ultrahang segítségével megméri a résztvevő lábizmokat. Minden résztvevőnél három mérést végeznek.
Ezt követően a résztvevőt felkérik, hogy végezzen "fogástesztet". A résztvevőt arra kérik, hogy a domináns kezével nyomja meg a speciális eszközt, az úgynevezett dinamométert. Minden résztvevőnek három kísérletet kell tennie, az egyes mérések között fél perc szünettel.
A résztvevőnek 10-15 métert kell gyalogolnia, hogy megmérje járási sebességét.
A testösszetétel impedanciaméréseit egy automatikus mérleg segítségével végzik el.
A végén a nyomozók megkérik Önt, hogy mérje meg a résztvevő testfelépítését bőrredő/tolómérő segítségével.
A résztvevő elbocsátásakor a nyomozók eltávolítják az „ActivPal” érzékelőt a beiratkozáskor felszerelt lábukról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Boris Feldman
- Telefonszám: 604-575-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Toborzás
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Kapcsolatba lépni:
- Boris Feldman
- Telefonszám: 604-875-5115
- E-mail: boris.feldman@vch.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth Madden, MD
- Telefonszám: 604-875-4931
- E-mail: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Kutatásvezető:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Alkutató:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- felveszik az ACE egységbe
Kizárási kritériumok:
- 65 évesnél fiatalabb
- legyen nem járható
- végstádiumú szervi elégtelenséggel (végstádiumú COPD, dialízist igénylő veseelégtelenség, végstádiumú szívelégtelenség) diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyenge, kórházba került idős felnőttek
65 év feletti életkor Akut osztályra felveszik, nem ambuláns
|
. Az ActivPAL-t egy képzett kutatói asszisztens fogja felszerelni a résztvevők domináns lábának combközépére.
Az ActivPAL-ok dőlésmérővel rendelkeznek, amely érzékeli a comb ízületi szögét, és rögzíti a fekvő, ülő, álló és lépegető tevékenységeket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes állásidő
Időkeret: 2 hét vagy rövidebb
|
A teljes függőleges idő erős összefüggést mutat mind a törékenység folyamatos mérésével (Clinical Frailty Scale), mind a szarkopénia jelenlétével, ultrahanggal és bioelektromos impedancia mérésekkel mérve.
|
2 hét vagy rövidebb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépésszámítás
Időkeret: 2 hét vagy rövidebb
|
2. A napi lépésszámlálások szoros összefüggést mutatnak majd a betegek kimenetelével (tartózkodás időtartama, visszafogadási arányok, gondozási intézménybe bocsátás, funkcionális eredmények 1 év múlva és halálozási arány).
|
2 hét vagy rövidebb
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Madden, MD, UBC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-04017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .