Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nového nástroje k posouzení křehkosti u nemocných hospitalizovaných starších osob

8. května 2023 aktualizováno: Kenneth Madden, University of British Columbia
Hlavním účelem této studie je stanovit použití denních počtů kroků jako levného, ​​snadno měřitelného markeru křehkosti a sarkopenie u hospitalizované populace starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková doba potřebná k dokončení studijních postupů se bude pohybovat mezi 2-3 hodinami při vašem zápisu a až 10 minutami při propuštění. Vyšetřovatelé vyzvou účastníky, aby se zapsali do této studie ve dnech přijetí a propuštění.

Za prvé, vyšetřovatelé by rádi shromáždili některá demografická data, včetně věku a pohlaví účastníků.

Poté vyšetřovatelé požádají účastníky, aby zkontrolovali svůj krevní tlak a srdeční frekvenci, hmotnost, výšku a index tělesné hmotnosti.

Vyšetřovatelé také shromáždí seznam léků účastníků a anamnézu.

Poté by vyšetřovatelé rádi požádali účastníky, aby nosili speciální zařízení na polovině stehna. Jmenuje se „ActivPAL“ a vyškolený výzkumný asistent jej nasadí na dominantní nohu účastníka. Toto zařízení má schopnost detekovat kloubní úhel stehna účastníka pro zachycení činností vleže, sezení, stání a šlapání.

Poté vyšetřovatelé přistoupí k ultrazvukovému testu. Účastníci budou požádáni, aby si lehli na postel s nohama podloženými polštářem. Poté studijní lékař použije ultrazvuk k měření svalů nohou účastníka. Pro každého účastníka budou provedena tři měření.

Poté bude účastník požádán, aby provedl „Grip test“. Účastník bude požádán, aby pomocí své dominantní ruky stiskl speciální zařízení zvané dynamometr. Každý účastník bude požádán, aby provedl tři pokusy s půlminutovou přestávkou mezi každým měřením.

Účastník bude požádán, aby ušel 10-15 metrů za účelem měření rychlosti chůze.

Impedanční měření tělesného složení bude provedeno pomocí automatické váhy.

Na konci vás vyšetřovatelé požádají, abyste změřili stavbu těla účastníka pomocí kožní řasy/kaliperu.

Při propuštění účastníka vyšetřovatelé odstraní senzor „ActivPal“ z nohy, která byla namontována při registraci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude postupně rekrutována z oddělení akutní péče o seniory SPH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 65 let
  • být přijat do jednotky ACE

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 65 let
  • být nechodící
  • být diagnostikován v konečném stadiu orgánového selhání (konečné stadium CHOPN, selhání ledvin vyžadující dialýzu, konečné stadium srdečního selhání)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Křehké hospitalizované staré dospělé
Nad 65 let Přijat na akutní oddělení Neambulantní
Přístroj: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. ActivPAL bude nasazen vyškoleným výzkumným asistentem do poloviny stehna dominantní nohy účastníků. ActivPAL mají sklonoměr, který detekuje kloubní úhel stehna pro zachycení činností vleže, sezení, stání a šlapání.
Ostatní jména:
  • Senzor ActivPal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba stání
Časové okno: 2 týdny nebo kratší
Celková doba ve vzpřímené poloze bude vykazovat silnou souvislost s kontinuálními měřeními křehkosti (klinická škála křehkosti) a přítomností sarkopenie, měřeno ultrazvukem a měřením bioelektrické impedance.
2 týdny nebo kratší

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní krok se počítá
Časové okno: 2 týdny nebo kratší
2. Počty denních kroků budou ukazovat silné korelace s výsledky pacientů (délka pobytu, četnost opětovného přijetí, propuštění do pečovatelského zařízení, funkční výsledky po 1 roce a úmrtnost).
2 týdny nebo kratší

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Madden, MD, UBC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-04017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit