Evaluación de una nueva herramienta para evaluar la fragilidad en ancianos frágiles hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo total necesario para completar los procedimientos del estudio será de 2 a 3 horas en el momento de su inscripción y hasta 10 minutos en el momento de su alta. Los investigadores invitarán a los participantes a inscribirse en este estudio en sus días de admisión y alta.
En primer lugar, a los investigadores les gustaría recopilar algunos datos demográficos, incluidos la edad y el sexo de los participantes.
Luego, los investigadores les pedirán a los participantes que verifiquen su presión arterial y frecuencia cardíaca, peso, altura e índice de masa corporal.
Además, los investigadores recopilarán la lista de medicamentos y el historial médico anterior del participante.
Luego, a los investigadores les gustaría pedirles a los participantes que lleven un dispositivo especial en la mitad del muslo. Se llama 'ActivPAL' y un asistente de investigación capacitado lo colocará en la pierna dominante del participante. Este dispositivo tiene la capacidad de detectar el ángulo de la articulación del muslo del participante para capturar las actividades de estar acostado, sentado, de pie y caminando.
Luego, los investigadores procederán a la prueba de ultrasonido. Se pedirá a los participantes que se acuesten en la cama con las piernas apoyadas en una almohada. Luego, un médico del estudio usará ultrasonido para medir los músculos de las piernas del participante. Se tomarán tres medidas por cada participante.
Después de eso, se le pedirá al participante que haga una "prueba de agarre". Se le pedirá al participante que apriete un dispositivo especial, llamado dinamómetro, usando su mano dominante. A cada participante se le pedirá que haga tres intentos con medio minuto de descanso entre cada medición.
Se le pedirá al participante que camine de 10 a 15 metros para medir su velocidad de marcha.
Las medidas de impedancia de la composición corporal se realizarán mediante una báscula automática.
Al final, los investigadores le pedirán que mida la estructura corporal del participante, utilizando un dispositivo de pliegues cutáneos/calibrador.
En el momento del alta del participante, los investigadores quitarán el sensor 'ActivPal' de la pierna que se colocó en el momento de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Boris Feldman
- Número de teléfono: 604-575-5115
- Correo electrónico: boris.feldman@vch.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
-
Contacto:
- Boris Feldman
- Número de teléfono: 604-875-5115
- Correo electrónico: boris.feldman@vch.ca
-
Contacto:
- Kenneth Madden, MD
- Número de teléfono: 604-875-4931
- Correo electrónico: kmmadden@mail.ubc.ca
-
Investigador principal:
- Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
-
Sub-Investigador:
- Graydon Meneilly, MD, FRCPC
-
Sub-Investigador:
- Nicole Stewart, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 65 años de edad o más
- ser admitido en la Unidad ACE
Criterio de exclusión:
- tener menos de 65 años de edad
- ser no ambulatorio
- ser diagnosticado con insuficiencia orgánica en etapa terminal (EPOC en etapa terminal, insuficiencia renal que requiere diálisis, insuficiencia cardíaca en etapa terminal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos mayores frágiles hospitalizados
Mayores de 65 años Admitidos en Unidad de Agudos No Ambulatorios
|
. El ActivPAL será ajustado por un asistente de investigación capacitado en la mitad del muslo de la pierna dominante de los participantes.
Los ActivPAL tienen un inclinómetro que detecta el ángulo de la articulación del muslo para capturar actividades de estar acostado, sentado, de pie y caminar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas o menos
|
El tiempo total de pie mostrará una fuerte asociación con las medidas continuas de fragilidad (Escala de fragilidad clínica) y la presencia de sarcopenia, medida por ultrasonido y medidas de impedancia bioeléctrica.
|
2 semanas o menos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: 2 semanas o menos
|
2. Los conteos de pasos diarios mostrarán fuertes correlaciones con los resultados del paciente (duración de la estadía, tasas de readmisión, alta en el centro de atención, resultados funcionales al año y tasas de mortalidad).
|
2 semanas o menos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Madden, MD, UBC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-04017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .