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Formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation de vaccinations

18 mars 2023 mis à jour par: Brittany Rosen

Augmenter les taux de vaccination contre le VPH grâce à une formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation de vaccinations : une étude d'efficacité de VICTORI

Notre approche consistera à mettre en œuvre une formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation d'immunisations (VICTORI), une intervention qui comprend un programme autogéré basé sur une application et des simulations de réalité virtuelle, conçu pour accroître la force et la cohérence des recommandations de vaccins contre le VPH parmi les cliniciens. Une intervention à site unique évaluant l'efficacité de VICTORI dans l'augmentation des taux de vaccination contre le VPH sera menée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Malgré des preuves solides, le vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) est efficace pour prévenir certains cancers anogénitaux, seulement 65 % des adolescentes et 56 % des hommes aux États-Unis ont commencé la série, et seulement 43 % des filles et 31 % des garçons ont terminé it.Ces taux sont en deçà de l'objectif de Healthy People 2020 de 80 % de couverture pour les adolescents. La recherche a démontré que le principal facteur prédictif des décisions des parents de faire vacciner leur enfant contre le VPH est une recommandation clinique forte. les interventions visant à augmenter les taux de vaccination contre le VPH ont eu des effets variables en partie en raison de la portée et de l'adoption des interventions dans les pratiques. De plus, la diffusion d'interventions réussies a été limitée par le manque de conceptions évolutives. Ainsi, nous allons résoudre cette limitation en normalisant la composante de formation et en évoluant vers le développement d'un modèle évolutif qui se traduit par des taux de vaccination contre le VPH constamment améliorés. La formation médicale basée sur la simulation (SBME) est devenue une composante essentielle de la formation clinique, démontrant une efficacité supérieure dans l'enseignement d'un large éventail de compétences médicales par rapport aux méthodes de formation conventionnelles. La réalité virtuelle immersive (VR), un type de SBME, est un environnement tridimensionnel généré par ordinateur où les utilisateurs interagissent avec des personnages graphiques appelés avatars. Au sein de la réalité virtuelle, un animateur peut concevoir des scénarios basés sur des objectifs comportementaux spécifiques et créer des environnements et des avatars en fonction des besoins de formation. La technologie facilite la pratique délibérée, une approche personnelle et axée sur les objectifs du développement des compétences dérivée de la théorie d'Ericsson sur l'expertise. Dans notre étude préliminaire menée en 2015, nous avons développé une intervention pour les médecins résidents afin de lutter contre la réticence à la vaccination antigrippale, comprenant un programme d'études basé sur une application auto-dirigée (application) sur la vaccination contre le VPH, suivi de simulations immersives en réalité virtuelle. Achèvement des simulations en réalité virtuelle, par rapport à la réception de formation standard, a conduit à un taux significativement plus faible de refus de vaccin antigrippal.26 Sur la base de ces résultats préliminaires prometteurs, nous avons développé des simulations VR axées sur le conseil en matière de vaccin contre le VPH.

But:

Notre approche consistera à mettre en œuvre une formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation d'immunisations (VICTORI), une intervention qui comprend un programme autogéré basé sur une application et des simulations de réalité virtuelle, conçu pour accroître la force et la cohérence des recommandations de vaccins contre le VPH parmi les cliniciens. VICTORI sera mis en œuvre à l'aide d'un cadre éclairé par la théorie comportementale (théorie cognitive sociale, modèle de croyance en matière de santé et théorie du comportement planifié) et la théorie éducative (théorie d'Ericsson sur l'expertise). Le résultat principal sera une augmentation des taux de vaccination contre le VPH chez les patients adolescents. Nous évaluerons également les mécanismes théoriques par lesquels l'intervention modifie les taux de vaccination, y compris les connaissances, les attitudes, les perceptions, l'auto-efficacité et la force des recommandations des cliniciens.

Notre objectif à long terme est d'augmenter les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents, ce qui réduira les taux de cancers et de précancers associés au VPH. Notre objectif à court terme est d'évaluer l'efficacité de VICTORI, une nouvelle intervention de réalité virtuelle, conçue pour renforcer la force des recommandations des cliniciens en matière de vaccin contre le VPH et améliorer les taux de vaccination contre le VPH chez les patients âgés de 11 à 17 ans. Pour atteindre notre objectif, nous atteindrons le but spécifique suivant :

Mener une intervention sur un seul site évaluant l'efficacité de VICTORI dans l'augmentation des taux de vaccination contre le VPH. Les hypothèses de travail sont : 1) les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents augmenteront de manière significative après la mise en œuvre de VICTORI par rapport aux taux avant l'intervention et 2) cette augmentation sera médiée par des attitudes plus positives des cliniciens, une auto-efficacité plus élevée et des recommandations vaccinales plus fortes.

Méthodes :

Les cliniciens participants recevront un programme autodirigé basé sur une application avant la simulation VR, VICTORI. Les cliniciens recevront une formation pour accroître leurs connaissances sur le VPH et le vaccin, les avantages perçus, les attitudes positives vis-à-vis du vaccin contre le VPH et les normes subjectives, ainsi que pour réduire les obstacles perçus à la recommandation du vaccin. Les participants participeront aux simulations VR de manière indépendante. Les sessions de mise en œuvre de la simulation VICTORI VR seront enregistrées en audio et en vidéo. L'effet de VICTORI sera évalué à l'aide d'un plan d'étude pré-post à mesures répétées avec une période de suivi. Nous collecterons des données de référence mensuelles sur les taux d'initiation et d'achèvement du vaccin contre le VPH dans la clinique pendant six mois avant la mise en œuvre de VICTORI. nous mettrons en œuvre VICTORI avec du personnel comprenant des infirmières et des assistants médicaux dans des groupes de 15 à 20 participants maximum (phase II ; résultat secondaire). Le personnel regardera une vidéo de 5 minutes sur les pratiques fondées sur des données probantes pour recommander le vaccin contre le VPH et observera un animateur et un clinicien participant aux simulations VICTORI VR, puis participera à un débriefing de 5 minutes. Le personnel remplira une brève enquête avant et après l'évaluation des avantages et des obstacles perçus, des normes subjectives et des messages positifs sur le vaccin contre le VPH. Nous collecterons pendant six mois supplémentaires des données mensuelles sur le début et la fin de la vaccination contre le VPH.

Une autre clinique servira de contrôle environnemental. Les participants cliniciens du site de contrôle utiliseront le programme d'études basé sur l'application autodirigée. Les participants compléteront la conception des mesures répétées avant et après l'étude avec une période de suivi. Nous collecterons les données de vaccination contre le VPH de l'autre clinique de soins primaires au cours de la même période d'étude pour servir de contrôle.

Conséquences :

Le résultat principal sera l'augmentation de la proportion de patients vaccinés contre le VPH vus par les médecins résidents et traitants après la participation à VICTORI. Des résultats secondaires supplémentaires, y compris la capacité comportementale des médecins, l'auto-efficacité, les avantages perçus, les obstacles perçus, le risque perçu, les attitudes, les normes subjectives et la force des recommandations, ainsi que les avantages et les obstacles perçus par le personnel, les normes subjectives et les messages positifs seront être évalués à l'aide d'instruments d'enquête validés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

161

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin (traitant ou résident) à la clinique de contrôle ou d'intervention
  • Membre du personnel (assistant médical ou infirmière) à la clinique d'intervention

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique de soins primaires
Les médecins participants recevront le programme d'études autodirigé basé sur l'application. Les médecins participants participeront aux simulations de réalité virtuelle de manière indépendante. Ensuite, nous mettrons en œuvre VICTORI avec du personnel comprenant des infirmières et des assistants médicaux dans des groupes de 15 à 20 participants maximum (phase II ; résultat secondaire). Le personnel regardera une vidéo de 5 minutes sur les pratiques fondées sur des données probantes pour recommander le vaccin contre le VPH et observera un animateur et un clinicien participant aux simulations VICTORI VR, puis participera à un débriefing de 5 minutes.
Une intervention qui comprend un programme d'études basé sur une application autodirigée et des simulations de réalité virtuelle, conçu pour accroître la force et la cohérence des recommandations de vaccin contre le VPH parmi les cliniciens.
Comparateur actif: Clinique de soins primaires de contrôle
Les médecins participants recevront le composant de programme d'études basé sur l'application autodirigée de VICTORI, mais ne subiront pas les simulations VR.
Une intervention qui comprend un programme d'études basé sur une application autodirigée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement par rapport au départ dans le pourcentage de participants ayant commencé le vaccin contre le VPH
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal était le changement en pourcentage entre les taux d'initiation du vaccin contre le VICTORI avant et après VICTORI chez les patients éligibles se présentant à la clinique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles perçus par les médecins
Délai: 3 mois
Les médecins nivellent les barrières pour la recommandation du vaccin contre le VPH suite à la participation à VICTORI. Somme de 4 éléments de l'enquête sur une échelle de 4 points (score minimum = 4, maximum = 16). Un score plus élevé indique plus d'obstacles.
3 mois
Risque perçu par les médecins
Délai: 3 mois
Les médecins risquent de contracter le VPH pour leurs patients suite à leur participation à VICTORI. Somme de 5 éléments de l'enquête sur une échelle de 3 points (score minimum = 5, maximum = 15). Un score plus élevé indique un risque perçu plus élevé pour les patients.
3 mois
Attitudes des médecins envers le vaccin contre le VPH
Délai: 3 mois
Attitudes des médecins envers le vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI. Somme de 12 éléments de l'enquête sur une échelle de 5 points (score minimum = 12, maximum = 60). Un score plus élevé indique la perception du médecin d'une importance accrue envers le vaccin contre le VPH.
3 mois
Force de recommandation des médecins concernant le vaccin contre le VPH
Délai: 3 mois
Force de recommandation des médecins pour le vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI. Somme de 8 éléments d'enquête sur une échelle de 4 points (score minimum = 8, maximum = 32). Un score plus élevé indique une recommandation plus forte du vaccin contre le VPH.
3 mois
Auto-efficacité des médecins
Délai: 3 mois
Auto-efficacité des médecins pour la recommandation du vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI. Somme de 5 éléments de l'enquête sur une échelle de 5 points (score minimum = 2, maximum = 10). Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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