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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04368455
Formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation de vaccinations
Augmenter les taux de vaccination contre le VPH grâce à une formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation de vaccinations : une étude d'efficacité de VICTORI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Malgré des preuves solides, le vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) est efficace pour prévenir certains cancers anogénitaux, seulement 65 % des adolescentes et 56 % des hommes aux États-Unis ont commencé la série, et seulement 43 % des filles et 31 % des garçons ont terminé it.Ces taux sont en deçà de l'objectif de Healthy People 2020 de 80 % de couverture pour les adolescents. La recherche a démontré que le principal facteur prédictif des décisions des parents de faire vacciner leur enfant contre le VPH est une recommandation clinique forte. les interventions visant à augmenter les taux de vaccination contre le VPH ont eu des effets variables en partie en raison de la portée et de l'adoption des interventions dans les pratiques. De plus, la diffusion d'interventions réussies a été limitée par le manque de conceptions évolutives. Ainsi, nous allons résoudre cette limitation en normalisant la composante de formation et en évoluant vers le développement d'un modèle évolutif qui se traduit par des taux de vaccination contre le VPH constamment améliorés. La formation médicale basée sur la simulation (SBME) est devenue une composante essentielle de la formation clinique, démontrant une efficacité supérieure dans l'enseignement d'un large éventail de compétences médicales par rapport aux méthodes de formation conventionnelles. La réalité virtuelle immersive (VR), un type de SBME, est un environnement tridimensionnel généré par ordinateur où les utilisateurs interagissent avec des personnages graphiques appelés avatars. Au sein de la réalité virtuelle, un animateur peut concevoir des scénarios basés sur des objectifs comportementaux spécifiques et créer des environnements et des avatars en fonction des besoins de formation. La technologie facilite la pratique délibérée, une approche personnelle et axée sur les objectifs du développement des compétences dérivée de la théorie d'Ericsson sur l'expertise. Dans notre étude préliminaire menée en 2015, nous avons développé une intervention pour les médecins résidents afin de lutter contre la réticence à la vaccination antigrippale, comprenant un programme d'études basé sur une application auto-dirigée (application) sur la vaccination contre le VPH, suivi de simulations immersives en réalité virtuelle. Achèvement des simulations en réalité virtuelle, par rapport à la réception de formation standard, a conduit à un taux significativement plus faible de refus de vaccin antigrippal.26 Sur la base de ces résultats préliminaires prometteurs, nous avons développé des simulations VR axées sur le conseil en matière de vaccin contre le VPH.
But:
Notre approche consistera à mettre en œuvre une formation virtuelle en communication immersive sur la recommandation d'immunisations (VICTORI), une intervention qui comprend un programme autogéré basé sur une application et des simulations de réalité virtuelle, conçu pour accroître la force et la cohérence des recommandations de vaccins contre le VPH parmi les cliniciens. VICTORI sera mis en œuvre à l'aide d'un cadre éclairé par la théorie comportementale (théorie cognitive sociale, modèle de croyance en matière de santé et théorie du comportement planifié) et la théorie éducative (théorie d'Ericsson sur l'expertise). Le résultat principal sera une augmentation des taux de vaccination contre le VPH chez les patients adolescents. Nous évaluerons également les mécanismes théoriques par lesquels l'intervention modifie les taux de vaccination, y compris les connaissances, les attitudes, les perceptions, l'auto-efficacité et la force des recommandations des cliniciens.
Notre objectif à long terme est d'augmenter les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents, ce qui réduira les taux de cancers et de précancers associés au VPH. Notre objectif à court terme est d'évaluer l'efficacité de VICTORI, une nouvelle intervention de réalité virtuelle, conçue pour renforcer la force des recommandations des cliniciens en matière de vaccin contre le VPH et améliorer les taux de vaccination contre le VPH chez les patients âgés de 11 à 17 ans. Pour atteindre notre objectif, nous atteindrons le but spécifique suivant :
Mener une intervention sur un seul site évaluant l'efficacité de VICTORI dans l'augmentation des taux de vaccination contre le VPH. Les hypothèses de travail sont : 1) les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents augmenteront de manière significative après la mise en œuvre de VICTORI par rapport aux taux avant l'intervention et 2) cette augmentation sera médiée par des attitudes plus positives des cliniciens, une auto-efficacité plus élevée et des recommandations vaccinales plus fortes.
Méthodes :
Les cliniciens participants recevront un programme autodirigé basé sur une application avant la simulation VR, VICTORI. Les cliniciens recevront une formation pour accroître leurs connaissances sur le VPH et le vaccin, les avantages perçus, les attitudes positives vis-à-vis du vaccin contre le VPH et les normes subjectives, ainsi que pour réduire les obstacles perçus à la recommandation du vaccin. Les participants participeront aux simulations VR de manière indépendante. Les sessions de mise en œuvre de la simulation VICTORI VR seront enregistrées en audio et en vidéo. L'effet de VICTORI sera évalué à l'aide d'un plan d'étude pré-post à mesures répétées avec une période de suivi. Nous collecterons des données de référence mensuelles sur les taux d'initiation et d'achèvement du vaccin contre le VPH dans la clinique pendant six mois avant la mise en œuvre de VICTORI. nous mettrons en œuvre VICTORI avec du personnel comprenant des infirmières et des assistants médicaux dans des groupes de 15 à 20 participants maximum (phase II ; résultat secondaire). Le personnel regardera une vidéo de 5 minutes sur les pratiques fondées sur des données probantes pour recommander le vaccin contre le VPH et observera un animateur et un clinicien participant aux simulations VICTORI VR, puis participera à un débriefing de 5 minutes. Le personnel remplira une brève enquête avant et après l'évaluation des avantages et des obstacles perçus, des normes subjectives et des messages positifs sur le vaccin contre le VPH. Nous collecterons pendant six mois supplémentaires des données mensuelles sur le début et la fin de la vaccination contre le VPH.
Une autre clinique servira de contrôle environnemental. Les participants cliniciens du site de contrôle utiliseront le programme d'études basé sur l'application autodirigée. Les participants compléteront la conception des mesures répétées avant et après l'étude avec une période de suivi. Nous collecterons les données de vaccination contre le VPH de l'autre clinique de soins primaires au cours de la même période d'étude pour servir de contrôle.
Conséquences :
Le résultat principal sera l'augmentation de la proportion de patients vaccinés contre le VPH vus par les médecins résidents et traitants après la participation à VICTORI. Des résultats secondaires supplémentaires, y compris la capacité comportementale des médecins, l'auto-efficacité, les avantages perçus, les obstacles perçus, le risque perçu, les attitudes, les normes subjectives et la force des recommandations, ainsi que les avantages et les obstacles perçus par le personnel, les normes subjectives et les messages positifs seront être évalués à l'aide d'instruments d'enquête validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin (traitant ou résident) à la clinique de contrôle ou d'intervention
- Membre du personnel (assistant médical ou infirmière) à la clinique d'intervention
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique de soins primaires
Les médecins participants recevront le programme d'études autodirigé basé sur l'application.
Les médecins participants participeront aux simulations de réalité virtuelle de manière indépendante. Ensuite, nous mettrons en œuvre VICTORI avec du personnel comprenant des infirmières et des assistants médicaux dans des groupes de 15 à 20 participants maximum (phase II ; résultat secondaire).
Le personnel regardera une vidéo de 5 minutes sur les pratiques fondées sur des données probantes pour recommander le vaccin contre le VPH et observera un animateur et un clinicien participant aux simulations VICTORI VR, puis participera à un débriefing de 5 minutes.
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Une intervention qui comprend un programme d'études basé sur une application autodirigée et des simulations de réalité virtuelle, conçu pour accroître la force et la cohérence des recommandations de vaccin contre le VPH parmi les cliniciens.
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Comparateur actif: Clinique de soins primaires de contrôle
Les médecins participants recevront le composant de programme d'études basé sur l'application autodirigée de VICTORI, mais ne subiront pas les simulations VR.
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Une intervention qui comprend un programme d'études basé sur une application autodirigée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement par rapport au départ dans le pourcentage de participants ayant commencé le vaccin contre le VPH
Délai: 6 mois
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Le critère de jugement principal était le changement en pourcentage entre les taux d'initiation du vaccin contre le VICTORI avant et après VICTORI chez les patients éligibles se présentant à la clinique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles perçus par les médecins
Délai: 3 mois
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Les médecins nivellent les barrières pour la recommandation du vaccin contre le VPH suite à la participation à VICTORI.
Somme de 4 éléments de l'enquête sur une échelle de 4 points (score minimum = 4, maximum = 16).
Un score plus élevé indique plus d'obstacles.
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3 mois
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Risque perçu par les médecins
Délai: 3 mois
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Les médecins risquent de contracter le VPH pour leurs patients suite à leur participation à VICTORI.
Somme de 5 éléments de l'enquête sur une échelle de 3 points (score minimum = 5, maximum = 15).
Un score plus élevé indique un risque perçu plus élevé pour les patients.
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3 mois
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Attitudes des médecins envers le vaccin contre le VPH
Délai: 3 mois
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Attitudes des médecins envers le vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI.
Somme de 12 éléments de l'enquête sur une échelle de 5 points (score minimum = 12, maximum = 60).
Un score plus élevé indique la perception du médecin d'une importance accrue envers le vaccin contre le VPH.
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3 mois
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Force de recommandation des médecins concernant le vaccin contre le VPH
Délai: 3 mois
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Force de recommandation des médecins pour le vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI.
Somme de 8 éléments d'enquête sur une échelle de 4 points (score minimum = 8, maximum = 32).
Un score plus élevé indique une recommandation plus forte du vaccin contre le VPH.
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3 mois
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Auto-efficacité des médecins
Délai: 3 mois
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Auto-efficacité des médecins pour la recommandation du vaccin contre le VPH suite à leur participation à VICTORI.
Somme de 5 éléments de l'enquête sur une échelle de 5 points (score minimum = 2, maximum = 10).
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosen BL, Bishop JM, Anderson R, Real FJ, Klein MD, Kreps GL. A content analysis of HPV vaccine online continuing medical education purpose statements and learning objectives. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(7-8):1508-1518. doi: 10.1080/21645515.2019.1587273. Epub 2019 Apr 22.
- Rosen BL, Bishop JM, McDonald SL, Kahn JA, Kreps GL. Quality of Web-Based Educational Interventions for Clinicians on Human Papillomavirus Vaccine: Content and Usability Assessment. JMIR Cancer. 2018 Feb 16;4(1):e3. doi: 10.2196/cancer.9114.
- Rosen BL, Shepard A, Kahn JA. US Health Care Clinicians' Knowledge, Attitudes, and Practices Regarding Human Papillomavirus Vaccination: A Qualitative Systematic Review. Acad Pediatr. 2018 Mar;18(2S):S53-S65. doi: 10.1016/j.acap.2017.10.007.
- Rosen BL, Shew ML, Zimet GD, Ding L, Mullins TLK, Kahn JA. Human Papillomavirus Vaccine Sources of Information and Adolescents' Knowledge and Perceptions. Glob Pediatr Health. 2017 Nov 24;4:2333794X17743405. doi: 10.1177/2333794X17743405. eCollection 2017.
- Real FJ, DeBlasio D, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Mclinden D, Klein MD. Resident perspectives on communication training that utilizes immersive virtual reality. Educ Health (Abingdon). 2017 Sep-Dec;30(3):228-231. doi: 10.4103/efh.EfH_9_17.
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Real FJ, Meisman A, Rosen BL. Usability matters for virtual reality simulations teaching communication. Med Educ. 2020 Nov;54(11):1067-1068. doi: 10.1111/medu.14314. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
- Real FJ, Ollberding NJ, Meisman AR, DeBlasio DJ, Pero MB, Davis D, Cruse B, Klein MD, Kahn JA, Rosen BL. Impact of a Virtual Reality Curriculum on Human Papillomavirus Vaccination: A Pilot Trial. Am J Prev Med. 2022 Nov;63(5):865-873. doi: 10.1016/j.amepre.2022.05.003. Epub 2022 Jun 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0829
- 5R21CA238170-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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