Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell oppslukende kommunikasjonsopplæring om å anbefale vaksinasjoner

18. mars 2023 oppdatert av: Brittany Rosen

Øke HPV-vaksinasjonsrater gjennom virtuell oppslukende kommunikasjonsopplæring om anbefalte vaksinasjoner: En effektstudie av VICTORI

Vår tilnærming vil være å implementere Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), en intervensjon som inkluderer en selvstyrt appbasert pensum og VR-simuleringer, designet for å øke styrken og konsistensen av HPV-vaksineanbefalinger blant klinikere. En intervensjon på ett sted som vurderer effekten av VICTORI for å øke HPV-vaksinefrekvensen vil bli utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Til tross for sterke bevis på at human papillomavirus (HPV)-vaksinen er effektiv for å forhindre visse anogenitale kreftformer, har bare 65 % av unge kvinner og 56 % av menn i USA startet serien, og bare 43 % av jentene og 31 % av guttene har fullført serien. Det. Disse satsene faller under Healthy People 2020s mål om 80 % dekning for ungdom i år. Forskning har vist at den ledende prediktoren for foreldres beslutninger om å vaksinere barnet deres mot HPV er en sterk klinikeranbefaling. Imidlertid tyder bevis på at mange foreldre til aldersberettigede ungdommer ikke mottar HPV-vaksineanbefalinger eller mottar svake anbefalinger fra klinikere. Intervensjoner rettet mot å øke HPV-vaksinasjonsraten har hatt varierende effekter, delvis på grunn av rekkevidde og adopsjon av intervensjonene i praksisene. Utbredelsen av vellykkede intervensjoner har også blitt begrenset av mangel på skalerbare design. Derfor vil vi løse denne begrensningen ved å standardisere treningskomponenten og gå mot å utvikle en skalerbar modell som oversetter til konsekvent forbedrede HPV-vaksinehastigheter. Simuleringsbasert medisinsk utdanning (SBME) har blitt en essensiell komponent i klinisk trening, og viser overlegen effektivitet i å undervise i et bredt spekter av medisinske ferdigheter sammenlignet med konvensjonelle treningsmetoder. Immersive virtual reality (VR), en type SBME, er et tredimensjonalt, datamaskingenerert miljø der brukere samhandler med grafiske karakterer kalt avatarer. Innen VR kan en tilrettelegger designe scenarier basert på spesifikke atferdsmål og skape miljøer og avatarer basert på treningsbehov. Teknologien letter bevisst praksis, en personlig og målrettet tilnærming til kompetanseutvikling hentet fra Ericssons teori om ekspertise. I vår foreløpige studie utført i 2015 utviklet vi en intervensjon for fastboende leger for å ta tak i nøling mot influensavaksine, bestående av en selvstyrt applikasjon (app) basert pensum om HPV-vaksinasjon etterfulgt av oppslukende VR-simuleringer. Fullføring av VR-simuleringer, sammenlignet med kvittering av standard trening, førte til en betydelig lavere andel av influensavaksineavslag.26 Basert på disse lovende foreløpige resultatene utviklet vi VR-simuleringer med fokus på HPV-vaksinerådgivning.

Hensikt:

Vår tilnærming vil være å implementere Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), en intervensjon som inkluderer en selvstyrt appbasert pensum og VR-simuleringer, designet for å øke styrken og konsistensen av HPV-vaksineanbefalinger blant klinikere. VICTORI vil bli implementert ved hjelp av et rammeverk informert av atferdsmessig (sosial kognitiv teori, helsetromodell og teori om planlagt atferd) og pedagogisk teori (Ericssons teori om ekspertise). Det primære resultatet vil være en økning i HPV-vaksineringsfrekvensen blant ungdomspasienter. Vi vil også vurdere teoribaserte mekanismer som gjør at intervensjonen endrer vaksinasjonsrater, inkludert klinikeres kunnskap, holdninger, oppfatninger, egeneffektivitet og anbefalingenes styrke.

Vårt langsiktige mål er å øke HPV-vaksinasjonsraten hos ungdom, noe som vil redusere forekomsten av HPV-assosierte kreftformer og pre-kreftformer. Vårt kortsiktige mål er å evaluere effekten av VICTORI, en ny VR-intervensjon, designet for å styrke styrken til klinikeres HPV-vaksineanbefalinger og forbedre HPV-vaksinefrekvensen blant 11 til 17 år gamle pasienter. For å nå målet vårt vil vi oppnå følgende spesifikke mål:

Gjennomfør en intervensjon på ett sted for å vurdere effekten av VICTORI for å øke HPV-vaksineringsfrekvensen. Arbeidshypotesene er: 1) HPV-vaksinasjonsrater for ungdom vil øke betydelig etter implementering av VICTORI sammenlignet med pre-intervensjonsrater og 2) denne økningen vil bli mediert av klinikeres mer positive holdninger, høyere selveffektivitet og sterkere vaksinanbefalinger.

Metoder:

Klinikerdeltakere vil motta en selvstyrt appbasert læreplan før VR-simuleringen, VICTORI. Klinikere vil få utdanning for å øke kunnskapen om HPV og vaksinen, opplevde fordeler, positive HPV-vaksineholdninger og subjektive normer, samt redusere deres opplevde barrierer for å anbefale vaksinen. Deltakerne vil engasjere seg i VR-simuleringene uavhengig. VICTORI VR-simuleringsimplementeringsøkter vil bli tatt opp med lyd og video. VICTORIs effekt vil bli vurdert ved hjelp av et gjentatt mål pre-post studie design med oppfølgingsperiode. Vi vil samle inn månedlige grunnlinjedata om HPV-vaksinestart og fullføringsrater i klinikken i seks måneder før implementering av VICTORI. Vi vil deretter samle HPV-start- og fullføringsrater månedlig i løpet av intervensjonsimplementeringen og i de påfølgende seks månedene. vi vil implementere VICTORI med ansatte inkludert sykepleiere og medisinske assistenter i grupper på opptil 15-20 deltakere (fase II; sekundært utfall). Personalet vil se en 5-minutters video om evidensbasert praksis for å anbefale HPV-vaksinen og observere en tilrettelegger og kliniker som deltar i VICTORI VR-simuleringene, og deretter delta i en 5-minutters debriefing. Personalet vil fullføre en kort undersøkelse før og umiddelbart etter å vurdere deres oppfattede fordeler og barrierer, subjektive normer og positive meldinger om HPV-vaksinen. Vi vil samle inn ytterligere seks måneder med månedlig HPV-vaksinasjonsinitiering og fullføringsdata.

En annen klinikk vil fungere som en miljøkontroll. Klinikerdeltakere på kontrollstedet vil bruke den selvstyrte appbaserte læreplanen. Deltakerne vil fullføre de gjentatte tiltakene pre-post studiedesign med oppfølgingsperiode. Vi vil samle inn HPV-vaksinasjonsdata fra den andre primærklinikken i samme studieperiode for å tjene som en kontroll.

Implikasjoner:

Det primære resultatet vil være økningen i andelen pasienter som får HPV-vaksinasjon sett av fastboende og behandlende leger etter deltakelse i VICTORI. Ytterligere sekundære utfall, inkludert legers atferdsevne, selveffektivitet, opplevde fordeler, opplevde barrierer, opplevd risiko, holdninger, subjektive normer og styrken til anbefalingene, samt personalets opplevde fordeler og barrierer, subjektive normer og positive meldinger vil vurderes via validerte undersøkelsesinstrumenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege (besøkende eller fastboende) ved kontroll- eller intervensjonsklinikk
  • Ansatt (medisinsk assistent eller sykepleier) ved intervensjonsklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primærklinikk
Legedeltakere vil motta den selvstyrte appbaserte læreplanen. Legedeltakerne vil engasjere seg i VR-simuleringene uavhengig. Deretter vil vi implementere VICTORI med ansatte inkludert sykepleiere og medisinske assistenter i grupper på opptil 15-20 deltakere (fase II; sekundært utfall). Personalet vil se en 5-minutters video om evidensbasert praksis for å anbefale HPV-vaksinen og observere en tilrettelegger og kliniker som deltar i VICTORI VR-simuleringene, og deretter delta i en 5-minutters debriefing.
En intervensjon som inkluderer en selvstyrt appbasert pensum og simuleringer av virtuell virkelighet, designet for å øke styrken og konsistensen av HPV-vaksineanbefalingene blant klinikere.
Aktiv komparator: Kontroll Primærklinikk
Legedeltakere vil motta den selvstyrte appbaserte læreplankomponenten til VICTORI, men vil ikke gjennomgå VR-simuleringene.
En intervensjon som inkluderer en selvstyrt appbasert læreplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i prosentandelen av deltakere med HPV-vaksineinitiering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet var prosentvis endring fra før versus post VICTORI i frekvensen av HPV-vaksineinitiering blant kvalifiserte pasienter som oppsøkte klinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leger oppfattet barrierer
Tidsramme: 3 måneder
Leger utjevner barrierer for anbefaling av HPV-vaksinen etter deltakelse i VICTORI. Summen av 4 undersøkelseselementer ved bruk av en 4-punkts skala (minimumspoeng = 4, maksimum = 16). En høyere score indikerer flere barrierer.
3 måneder
Leger opplevd risiko
Tidsramme: 3 måneder
Leger risikerer HPV for sine pasienter etter deltakelse i VICTORI. Summen av 5 undersøkelseselementer ved bruk av en 3-punkts skala (minimumscore = 5, maksimum = 15). En høyere skåre indikerer høyere opplevd risiko for pasienter.
3 måneder
Legers holdninger til HPV-vaksinen
Tidsramme: 3 måneder
Legers holdninger til HPV-vaksinen etter deltakelse i VICTORI. Summen av 12 undersøkelseselementer ved bruk av en 5-punkts skala (minimumspoeng = 12, maksimum = 60). En høyere poengsum indikerer legens oppfatning av økt betydning for HPV-vaksinen.
3 måneder
Leger Styrke av anbefaling av HPV-vaksinen
Tidsramme: 3 måneder
Legers styrke på anbefaling av HPV-vaksinen etter deltakelse i VICTORI. Summen av 8 undersøkelseselementer ved bruk av en 4-punkts skala (minimumspoeng = 8, maksimum = 32). En høyere score indikerer sterkere anbefaling av HPV-vaksine.
3 måneder
Legers egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Legers self-efficacy for anbefaling av HPV-vaksine etter deltakelse i VICTORI. Summen av 5 undersøkelseselementer ved bruk av en 5-punkts skala (minimumspoeng = 2, maksimum = 10). En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere