Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг виртуального иммерсивного общения по рекомендации вакцинации

18 марта 2023 г. обновлено: Brittany Rosen

Повышение уровня вакцинации против ВПЧ с помощью виртуального иммерсивного коммуникативного тренинга по рекомендации вакцинации: исследование эффективности VICTORI

Наш подход будет заключаться в реализации виртуального иммерсивного коммуникативного тренинга по рекомендации вакцинации (VICTORI), вмешательства, которое включает в себя самоуправляемую учебную программу на основе приложений и симуляции виртуальной реальности, предназначенные для повышения силы и последовательности рекомендаций вакцины против ВПЧ среди клиницистов. Будет проведено вмешательство в одном месте для оценки эффективности VICTORI в повышении уровня вакцинации против ВПЧ.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Несмотря на убедительные доказательства того, что вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) эффективна для предотвращения некоторых аногенитальных видов рака, только 65% девочек-подростков и 56% мужчин в США начали вакцинацию, и только 43% девочек и 31% мальчиков завершили вакцинацию. это. Эти показатели не соответствуют цели Healthy People 2020 по охвату 80% подростков. Исследования показали, что основным предиктором решения родителей вакцинировать своего ребенка против ВПЧ является сильная рекомендация врача. Однако данные свидетельствуют о том, что многие родители соответствующих возрасту подростков не получают рекомендаций по вакцинации против ВПЧ или получают слабые рекомендации от врачей. Вмешательства, направленные на повышение уровня вакцинации против ВПЧ, имели различные эффекты, отчасти из-за охвата и внедрения вмешательств в практике. Кроме того, распространение успешных вмешательств было ограничено отсутствием масштабируемого дизайна. Таким образом, мы решим это ограничение, стандартизировав обучающий компонент и двигаясь к разработке масштабируемой модели, которая приводит к постоянному повышению показателей вакцинации против ВПЧ. Медицинское образование на основе моделирования (SBME) стало важным компонентом клинической подготовки, демонстрируя более высокую эффективность в обучении широкому спектру медицинских навыков по сравнению с традиционными методами обучения. Иммерсивная виртуальная реальность (VR), один из типов SBME, представляет собой трехмерную компьютерную среду, в которой пользователи взаимодействуют с графическими персонажами, называемыми аватарами. В виртуальной реальности фасилитатор может разрабатывать сценарии на основе конкретных поведенческих задач и создавать среду и аватары в зависимости от потребностей в обучении. Эта технология способствует осознанной практике, личному и целенаправленному подходу к развитию навыков, основанному на теории Эрикссон об опыте. В нашем предварительном исследовании, проведенном в 2015 году, мы разработали интервенцию для врачей-резидентов, направленную на преодоление сомнений в отношении вакцинации против гриппа, состоящую из самоуправляемого учебного плана по вакцинации против ВПЧ на основе приложения (приложения), за которым следует иммерсивное моделирование виртуальной реальности. Завершение моделирования виртуальной реальности по сравнению с получением стандартного обучения, привело к значительно более низкому уровню отказов от вакцины против гриппа.26 Основываясь на этих многообещающих предварительных результатах, мы разработали виртуальную симуляцию, ориентированную на консультирование по вакцинам против ВПЧ.

Цель:

Наш подход будет заключаться в реализации виртуального иммерсивного коммуникативного тренинга по рекомендации вакцинации (VICTORI), вмешательства, которое включает в себя самоуправляемую учебную программу на основе приложений и симуляции виртуальной реальности, предназначенные для повышения силы и последовательности рекомендаций вакцины против ВПЧ среди клиницистов. VICTORI будет реализован с использованием структуры, основанной на поведенческой (социально-когнитивная теория, модель убеждений в отношении здоровья и теория запланированного поведения) и образовательной теории (теория Эрикссона об экспертизе). Первичным результатом будет увеличение числа вакцинированных против ВПЧ среди пациентов-подростков. Мы также оценим основанные на теории механизмы, с помощью которых вмешательство изменяет показатели вакцинации, включая знания клиницистов, отношение, восприятие, самоэффективность и силу рекомендаций.

Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы повысить уровень вакцинации против ВПЧ среди подростков, что снизит уровень заболеваемости раком и предраковыми состояниями, связанными с ВПЧ. Наша краткосрочная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность VICTORI, новой VR-интервенции, предназначенной для усиления рекомендаций врачей по вакцинации против ВПЧ и повышения показателей вакцинации против ВПЧ среди пациентов в возрасте от 11 до 17 лет. Для достижения нашей цели мы достигнем следующей конкретной цели:

Проведите одноцентровое вмешательство, чтобы оценить эффективность VICTORI в повышении уровня вакцинации против ВПЧ. Рабочие гипотезы таковы: 1) показатели вакцинации подростков против ВПЧ значительно возрастут после внедрения VICTORI по сравнению с показателями до вмешательства и 2) это увеличение будет опосредовано более позитивным отношением клиницистов, более высокой самоэффективностью и более строгими рекомендациями по вакцинам.

Методы:

Участники-клиницисты получат самостоятельную учебную программу на основе приложения перед симуляцией виртуальной реальности VICTORI. Клиницисты получат образование, чтобы расширить свои знания о ВПЧ и вакцине, предполагаемых преимуществах, положительном отношении к вакцине против ВПЧ и субъективных нормах, а также уменьшить свои предполагаемые барьеры для рекомендации вакцины. Участники будут участвовать в симуляциях виртуальной реальности самостоятельно. Сеансы внедрения симуляции VICTORI VR будут записываться на аудио и видео. Эффект VICTORI будет оцениваться с использованием дизайна повторных измерений до и после исследования с последующим периодом наблюдения. Мы будем собирать ежемесячные исходные данные о показателях начала и завершения вакцинации против ВПЧ в клинике за шесть месяцев до внедрения VICTORI. Затем мы будем собирать данные о показателях начала и завершения вакцинации против ВПЧ ежемесячно в течение периода реализации вмешательства и в течение следующих шести месяцев. Далее, мы реализуем VICTORI с персоналом, включая медсестер и фельдшеров, в группах до 15-20 участников (этап II; вторичный результат). Персонал посмотрит 5-минутный видеоролик о основанных на фактических данных методах рекомендации вакцины против ВПЧ и понаблюдает за фасилитатором и клиницистом, участвующими в симуляциях VICTORI VR, а затем проведет 5-минутный разбор полетов. Персонал проведет краткий опрос до и сразу после вакцинации, оценивая предполагаемые преимущества и препятствия, субъективные нормы и положительные отзывы о вакцине против ВПЧ. Мы будем собирать дополнительные шесть месяцев ежемесячных данных о начале и завершении вакцинации против ВПЧ.

Другая клиника будет служить для контроля окружающей среды. Участники-клиницисты на контрольной площадке будут использовать самостоятельную учебную программу на основе приложения. Участники завершат план повторных измерений до и после исследования с последующим периодом наблюдения. Мы будем собирать данные о вакцинации против ВПЧ из другой клиники первичной медико-санитарной помощи за тот же период исследования, чтобы служить в качестве контроля.

Подразумеваемое:

Первичным результатом будет увеличение доли пациентов, получающих вакцинацию против ВПЧ, которых посещают стационарные и лечащие врачи после участия в программе VICTORI. Дополнительные вторичные результаты, включая поведенческие способности врачей, самоэффективность, предполагаемые преимущества, предполагаемые барьеры, предполагаемый риск, отношение, субъективные нормы и силу рекомендаций, а также предполагаемые преимущества и барьеры персонала, субъективные нормы и позитивные сообщения, будут быть оценены с помощью проверенных инструментов обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач (посещающий или резидент) в клинике контроля или вмешательства
  • Сотрудник (фельдшер или медсестра) в интервенционной клинике

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиника первичной медико-санитарной помощи
Участники-врачи получат самостоятельную учебную программу на основе приложения. Врачи-участники будут участвовать в симуляции виртуальной реальности самостоятельно. Затем мы реализуем VICTORI с персоналом, включая медсестер и фельдшеров, в группах до 15-20 участников (этап II; вторичный результат). Персонал посмотрит 5-минутный видеоролик о основанных на фактических данных методах рекомендации вакцины против ВПЧ и понаблюдает за фасилитатором и клиницистом, участвующими в симуляциях VICTORI VR, а затем проведет 5-минутный разбор полетов.
Мероприятие, включающее самостоятельную учебную программу на основе приложений и симуляции виртуальной реальности, предназначенное для повышения эффективности и согласованности рекомендаций врачей по вакцинации против ВПЧ.
Активный компаратор: Клиника первичной медико-санитарной помощи
Врачи-участники получат самоуправляемый компонент учебной программы VICTORI, основанный на приложении, но не будут проходить симуляции виртуальной реальности.
Вмешательство, которое включает самостоятельную учебную программу на основе приложения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем доли участников, начавших вакцинацию против ВПЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом было процентное изменение до и после VICTORI частоты начала вакцинации против ВПЧ среди подходящих пациентов, обратившихся в клинику.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врачи воспринимают барьеры
Временное ограничение: 3 месяца
Врачи выравнивают барьеры для рекомендации вакцины против ВПЧ после участия в VICTORI. Сумма 4 пунктов опроса по 4-балльной шкале (минимальный балл = 4, максимальный = 16). Более высокий балл указывает на большее количество барьеров.
3 месяца
Врачи воспринимают риск
Временное ограничение: 3 месяца
Врачи рискуют заразить своих пациентов ВПЧ после участия в VICTORI. Сумма 5 пунктов опроса по 3-балльной шкале (минимальный балл = 5, максимальный = 15). Более высокий балл указывает на более высокий предполагаемый риск для пациентов.
3 месяца
Отношение врачей к вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Отношение врачей к вакцине против ВПЧ после участия в VICTORI. Сумма 12 пунктов опроса по 5-балльной шкале (минимальный балл = 12, максимальный = 60). Более высокий балл указывает на восприятие врачом повышенной важности вакцины против ВПЧ.
3 месяца
Врачи Сила рекомендации вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Врачи рекомендуют вакцину против ВПЧ после участия в VICTORI. Сумма 8 пунктов опроса по 4-балльной шкале (минимальный балл = 8, максимальный = 32). Более высокий балл указывает на более сильную рекомендацию вакцины против ВПЧ.
3 месяца
Врачи
Временное ограничение: 3 месяца
Самоэффективность врачей для рекомендации вакцины против ВПЧ после участия в VICTORI. Сумма 5 пунктов опроса по 5-балльной шкале (минимальный балл = 2, максимальный = 10). Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться