Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális magával ragadó kommunikációs tréning a védőoltások ajánlásával kapcsolatban

2023. március 18. frissítette: Brittany Rosen

A HPV elleni védőoltások arányának növelése virtuális, magával ragadó kommunikációs tréningen keresztül az ajánlott védőoltásokról: VICTORI hatékonysági tanulmánya

Megközelítésünk az lesz, hogy bevezetjük a Virtuális Immersive Communication Training On Recommending Immunizations (VICTORI) beavatkozást, amely magában foglal egy önirányított alkalmazás alapú tantervet és VR-szimulációkat, amelyek célja a HPV-oltással kapcsolatos ajánlások erősségének és következetességének növelése a klinikusok körében. Egy helyszíni beavatkozásra kerül sor, amely felméri a VICTORI hatékonyságát a HPV-oltás arányának növelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Az erős bizonyítékok ellenére a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina hatékony bizonyos anogenitális rákos megbetegedések megelőzésében, az Egyesült Államokban a serdülő nőknek csak 65%-a és a férfiak 56%-a indította el a sorozatot, és a lányok 43%-a és a fiúk 31%-a fejezte be a sorozatot. ez.Ezek az arányok elmaradnak az Egészséges emberek 2020-ban kitűzött céltól, amely szerint a serdülőkorúak 80%-os lefedettsége. A kutatások kimutatták, hogy a szülők gyermekük HPV elleni oltására vonatkozó döntésének vezető előrejelzője az erős klinikus ajánlása. A bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a korhatáros serdülők sok szülője nem kap HPV elleni védőoltást, vagy a klinikusok gyenge ajánlásokat kapnak. A HPV-oltás arányának növelését célzó beavatkozások eltérő hatást fejtettek ki, részben a beavatkozások gyakorlaton belüli elterjedése és átvétele miatt. Ezenkívül a sikeres beavatkozások terjedését korlátozta a méretezhető tervek hiánya. Így ezt a korlátozást a képzési komponens szabványosításával és egy olyan méretezhető modell kifejlesztésével oldjuk meg, amely következetesen javított HPV-oltási arányt eredményez. A szimulációs alapú orvosképzés (SBME) a ​​klinikai képzés alapvető elemévé vált, és a hagyományos képzési módszerekhez képest kiemelkedő hatékonyságot mutat az orvosi ismeretek széles körének oktatásában. A magával ragadó virtuális valóság (VR), az SBME egyik típusa, egy háromdimenziós, számítógép által generált környezet, ahol a felhasználók az avataroknak nevezett grafikus karakterekkel lépnek kapcsolatba. A VR-n belül a facilitátor konkrét viselkedési célok alapján forgatókönyveket tervezhet, valamint környezeteket és avatarokat hozhat létre a képzési igények alapján. A technológia lehetővé teszi a tudatos gyakorlást, a személyes és célorientált megközelítést a készségfejlesztéshez, amely az Ericsson Szakértelemelméletéből származik. A 2015-ben végzett előzetes tanulmányunkban az influenza elleni védőoltással kapcsolatos tétovázás kezelésére kidolgoztunk egy beavatkozást a rezidens orvosok számára, amely egy önirányított alkalmazáson (alkalmazáson) alapuló tananyagból állt a HPV-oltásról, majd immerzív VR-szimulációkat követett. A VR-szimulációk befejezése az átvételhez képest. a standard képzés, ami az influenza elleni védőoltás elutasításának lényegesen alacsonyabb arányához vezetett.26 Ezen ígéretes előzetes eredmények alapján VR-szimulációkat fejlesztettünk ki, amelyek a HPV-oltással kapcsolatos tanácsadásra összpontosítottak.

Célja:

Megközelítésünk az lesz, hogy bevezetjük a Virtuális Immersive Communication Training On Recommending Immunizations (VICTORI) beavatkozást, amely magában foglal egy önirányított alkalmazás alapú tantervet és VR-szimulációkat, amelyek célja a HPV-oltással kapcsolatos ajánlások erősségének és következetességének növelése a klinikusok körében. A VICTORI-t a viselkedési (szociális kognitív elmélet, az egészségügyi meggyőződés modellje és a tervezett viselkedés elmélete) és a neveléselmélet (Ericsson-féle szakértelemelmélet) keretrendszer segítségével valósítják meg. Az elsődleges eredmény a HPV-oltás arányának növekedése lesz a serdülőkorú betegek körében. Felmérjük azokat az elméleti alapú mechanizmusokat is, amelyek révén a beavatkozás megváltoztatja az oltási arányokat, beleértve a klinikusok tudását, attitűdjeit, észleléseit, önhatékonyságát és az ajánlások erősségét.

Hosszú távú célunk a serdülőkorúak HPV elleni oltási arányának növelése, ami csökkenti a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések és a rákos megbetegedések arányát. Rövid távú célunk, hogy értékeljük a VICTORI, egy új VR-beavatkozás hatékonyságát, amelynek célja a klinikusok HPV-oltási javaslatainak erősítése és a HPV-oltási arány javítása a 11-17 éves betegek körében. Célunk elérése érdekében a következő konkrét célokat fogjuk elérni:

Végezzen egy helyszíni beavatkozást, amely felméri a VICTORI hatékonyságát a HPV-oltás arányának növelésében. A munkahipotézisek a következők: 1) a serdülőkorúak HPV-oltási aránya jelentősen megnő a VICTORI bevezetését követően a beavatkozás előtti arányokhoz képest, és 2) ezt a növekedést a klinikusok pozitívabb attitűdje, magasabb önhatékonysága és erősebb oltási ajánlások közvetítik.

Mód:

A klinikus résztvevői a VR-szimulációt megelőzően egy önirányított alkalmazás alapú tantervet kapnak, VICTORI. A klinikusok oktatásban részesülnek, hogy bővítsék ismereteiket a HPV-ről és az oltásról, az észlelt előnyökről, a HPV-oltással kapcsolatos pozitív attitűdökről és a szubjektív normákról, valamint csökkentsék az oltás ajánlásával kapcsolatos észlelt akadályaikat. A résztvevők önállóan vesznek részt a VR szimulációkban. A VICTORI VR szimulációs megvalósítási ülésein hang- és képfelvétel készül. A VICTORI hatását a vizsgálat előtti ismételt mérések alapján értékelik, követési időszakkal. A VICTORI bevezetése előtt hat hónapig havi alapadatokat gyűjtünk a HPV vakcina beindítási és befejezési arányáról a klinikán. Ezt követően havonta gyűjtjük a HPV beindítási és befejezési arányait a beavatkozás végrehajtása során és a következő hat hónapban. A VICTORI-t ápolónőkkel és orvosi asszisztensekkel együtt, legfeljebb 15-20 fős csoportokban valósítjuk meg (II. fázis; másodlagos eredmény). A személyzet egy 5 perces videót néz meg a HPV-oltás ajánlásának bizonyítékokon alapuló gyakorlatairól, és megfigyeli a VICTORI VR-szimulációban részt vevő facilitátort és klinikust, majd részt vesz egy 5 perces tájékoztatáson. A munkatársak egy rövid előzetes és azonnali utólagos felmérést végeznek, amelyben felmérik vélt előnyeiket és akadályaikat, szubjektív normáikat és pozitív üzeneteiket a HPV-oltással kapcsolatban. További hat hónapig gyűjtjük a HPV-oltás megkezdésének és befejezésének havi adatait.

Egy másik klinika környezetvédelmi ellenőrzésként fog szolgálni. Az ellenőrzés helyszínén dolgozó klinikusok az önirányított alkalmazás alapú tantervet fogják használni. A résztvevők elvégzik az ismételt méréseket a vizsgálat utáni tervezést megelőzően, követési időszakkal. A másik alapellátási klinikától ugyanabban a vizsgálati időszakban begyűjtjük a HPV-oltás adatait kontrollként.

Következmények:

Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a VICTORI-ban való részvételt követően megnövekszik a HPV-oltásban részesülő betegek aránya a rezidens- és kezelőorvosok körében. További másodlagos eredmények, beleértve az orvosok viselkedési képességeit, önhatékonyságát, észlelt előnyeit, észlelt akadályait, észlelt kockázatait, attitűdjeit, szubjektív normáit és az ajánlások erősségét, valamint a személyzet észlelt előnyeit és akadályait, szubjektív normáit és pozitív üzenetküldési szándékait. validált felmérési eszközökkel kell értékelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvos (látogató vagy rezidens) a kontroll- vagy beavatkozási klinikán
  • Az intervenciós klinika alkalmazottja (orvosi asszisztens vagy nővér).

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapellátási Klinika
Az orvos résztvevők az önirányító alkalmazás alapú tantervet kapják meg. Az orvos résztvevők önállóan vesznek részt a VR-szimulációkban. Ezt követően a VICTORI-t ápolónőkkel és orvosi asszisztensekkel együtt, legfeljebb 15-20 fős csoportokban valósítjuk meg (II. fázis; másodlagos eredmény). A személyzet egy 5 perces videót néz meg a HPV-oltás ajánlásának bizonyítékokon alapuló gyakorlatairól, és megfigyeli a VICTORI VR-szimulációban részt vevő facilitátort és klinikust, majd részt vesz egy 5 perces tájékoztatáson.
Egy olyan beavatkozás, amely önirányított alkalmazásalapú tantervet és virtuális valóság-szimulációkat tartalmaz, amelyek célja, hogy növeljék a HPV-oltással kapcsolatos ajánlások szilárdságát és következetességét a klinikusok körében.
Aktív összehasonlító: Kontroll Alapellátási Klinika
Az orvosok résztvevői megkapják a VICTORI önirányított alkalmazás alapú tananyag-komponensét, bár nem esnek át a VR-szimulációkon.
Egy olyan beavatkozás, amely önirányított alkalmazás alapú tantervet tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a HPV-oltással kezdődő résztvevők százalékos arányában
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges eredmény a HPV-oltás megkezdésének arányának százalékos változása volt a VICTORI-t megelőzőhez képest a klinikán jelentkező betegek körében.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosok észlelték az akadályokat
Időkeret: 3 hónap
Az orvosok szintje akadályozza a HPV-oltás ajánlását a VICTORI-ban való részvételt követően. 4 felmérési tétel összege 4 pontos skálán (minimális pontszám = 4, maximum = 16). A magasabb pontszám több akadályt jelez.
3 hónap
Az orvosok észlelt kockázata
Időkeret: 3 hónap
Az orvosok a HPV kockázatát betegeik számára a VICTORI-ban való részvételt követően. 5 felmérési tétel összege 3 pontos skálán (minimális pontszám = 5, maximum = 15). A magasabb pontszám magasabb kockázatot jelent a betegek számára.
3 hónap
Az orvosok hozzáállása a HPV-oltáshoz
Időkeret: 3 hónap
Az orvosok hozzáállása a HPV vakcinához a VICTORI-ban való részvételt követően. 12 kérdőív összege 5 pontos skálán (minimális pontszám = 12, maximum = 60). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az orvos megnövekedett fontosságot észlel a HPV-oltás iránt.
3 hónap
Orvosok A HPV-oltás ajánlásának erőssége
Időkeret: 3 hónap
Az orvosok HPV-oltás ajánlásának erőssége a VICTORI-ban való részvételt követően. 8 felmérési tétel összege 4 pontos skálán (minimális pontszám = 8, maximum = 32). A magasabb pontszám a HPV-oltás erősebb ajánlását jelzi.
3 hónap
Orvosok Önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap
Az orvosok önhatékonysága a HPV-oltás ajánlására a VICTORI-ban való részvételt követően. 5 felmérési tétel összege 5 pontos skálán (minimális pontszám = 2, maximum = 10). A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel