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Capacitación virtual de comunicación inmersiva sobre vacunas recomendadas

18 de marzo de 2023 actualizado por: Brittany Rosen

Aumento de las tasas de vacunación contra el VPH a través de la capacitación en comunicación inmersiva virtual sobre las vacunas recomendadas: un estudio de eficacia de VICTORI

Nuestro enfoque será implementar Capacitación de comunicación inmersiva virtual sobre vacunas recomendadas (VICTORI), una intervención que incluye un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida y simulaciones de realidad virtual, diseñadas para aumentar la fuerza y ​​la coherencia de las recomendaciones de vacunas contra el VPH entre los médicos. Se llevará a cabo una intervención en un solo lugar para evaluar la eficacia de VICTORI en el aumento de las tasas de vacunación contra el VPH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

A pesar de la fuerte evidencia de que la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) es eficaz para prevenir ciertos tipos de cáncer anogenital, solo el 65 % de las mujeres adolescentes y el 56 % de los hombres en los EE. UU. han iniciado la serie, y solo el 43 % de las niñas y el 31 % de los niños la han completado. it.Estas tasas no alcanzan el objetivo de Healthy People 2020 de una cobertura del 80% para los adolescentes de años de edad. La investigación ha demostrado que el principal predictor de las decisiones de los padres de vacunar a sus hijos contra el VPH es una recomendación médica fuerte. Sin embargo, la evidencia sugiere que muchos padres de adolescentes elegibles para la edad no están recibiendo recomendaciones de vacunación contra el VPH o están recibiendo recomendaciones débiles de los médicos. Anterior las intervenciones destinadas a aumentar las tasas de vacunación contra el VPH han tenido efectos variables en parte debido al alcance y la adopción de las intervenciones dentro de las prácticas. Además, la difusión de intervenciones exitosas se ha visto limitada por la falta de diseños escalables. Por lo tanto, resolveremos esta limitación estandarizando el componente de capacitación y avanzando hacia el desarrollo de un modelo escalable que se traduzca en tasas de vacuna contra el VPH mejoradas de manera constante. La educación médica basada en simulación (SBME) se ha convertido en un componente esencial de la formación clínica, demostrando una eficacia superior en la enseñanza de una amplia gama de habilidades médicas en comparación con los métodos de formación convencionales. La realidad virtual inmersiva (VR), un tipo de SBME, es un entorno tridimensional generado por computadora donde los usuarios interactúan con personajes gráficos llamados avatares. Dentro de VR, un facilitador puede diseñar escenarios basados ​​en objetivos conductuales específicos y crear entornos y avatares basados ​​en necesidades de capacitación. La tecnología facilita la práctica deliberada, un enfoque personal y orientado a objetivos para el desarrollo de habilidades derivado de la Teoría de la experiencia de Ericsson. En nuestro estudio preliminar realizado en 2015, desarrollamos una intervención para que los médicos residentes aborden las dudas sobre la vacuna contra la influenza, que consta de un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida (app) sobre la vacunación contra el VPH seguido de simulaciones de realidad virtual inmersivas. Finalización de las simulaciones de realidad virtual, en comparación con la recepción de capacitación estándar, condujo a una tasa significativamente más baja de rechazo a la vacuna contra la influenza.26 Sobre la base de estos prometedores resultados preliminares, desarrollamos simulaciones de realidad virtual centradas en el asesoramiento sobre la vacuna contra el VPH.

Objetivo:

Nuestro enfoque será implementar Capacitación de comunicación inmersiva virtual sobre vacunas recomendadas (VICTORI), una intervención que incluye un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida y simulaciones de realidad virtual, diseñadas para aumentar la fuerza y ​​la coherencia de las recomendaciones de vacunas contra el VPH entre los médicos. VICTORI se implementará utilizando un marco basado en la teoría conductual (teoría cognitiva social, modelo de creencias sobre la salud y teoría del comportamiento planificado) y la teoría educativa (teoría de la experiencia de Ericsson). El resultado principal será un aumento en las tasas de vacunación contra el VPH entre los pacientes adolescentes. También evaluaremos los mecanismos basados ​​en la teoría mediante los cuales la intervención cambia las tasas de vacunación, incluido el conocimiento, las actitudes, las percepciones, la autoeficacia y la fuerza de las recomendaciones de los médicos.

Nuestro objetivo a largo plazo es aumentar las tasas de vacunación contra el VPH en adolescentes, lo que disminuirá las tasas de cánceres y precánceres asociados con el VPH. Nuestro objetivo a corto plazo es evaluar la eficacia de VICTORI, una nueva intervención de realidad virtual, diseñada para mejorar la fuerza de las recomendaciones de vacunas contra el VPH de los médicos y mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre pacientes de 11 a 17 años. Para lograr nuestro objetivo, lograremos el siguiente objetivo específico:

Llevar a cabo una intervención en un solo lugar para evaluar la eficacia de VICTORI en el aumento de las tasas de vacunación contra el VPH. Las hipótesis de trabajo son: 1) las tasas de vacunación contra el VPH en adolescentes aumentarán significativamente después de la implementación de VICTORI en comparación con las tasas previas a la intervención y 2) este aumento estará mediado por actitudes más positivas de los médicos, mayor autoeficacia y recomendaciones de vacunación más firmes.

Métodos:

Los participantes clínicos recibirán un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida antes de la simulación de realidad virtual, VICTORI. Los médicos recibirán educación para aumentar su conocimiento sobre el VPH y la vacuna, los beneficios percibidos, las actitudes positivas hacia la vacuna contra el VPH y las normas subjetivas, así como para disminuir las barreras percibidas para recomendar la vacuna. Los participantes participarán en las simulaciones de realidad virtual de forma independiente. Las sesiones de implementación de la simulación VICTORI VR se grabarán en audio y video. El efecto de VICTORI se evaluará utilizando un diseño de estudio pre-post de medidas repetidas con un período de seguimiento. Recopilaremos datos de referencia mensuales sobre las tasas de inicio y finalización de la vacuna contra el VPH en la clínica durante seis meses antes de implementar VICTORI. Luego, recopilaremos las tasas de inicio y finalización del VPH mensualmente durante el tiempo de implementación de la intervención y durante los siguientes seis meses. A continuación, implementaremos VICTORI con personal que incluye enfermeras y asistentes médicos en grupos de hasta 15-20 participantes (fase II; resultado secundario). El personal verá un video de 5 minutos sobre prácticas basadas en evidencia para recomendar la vacuna contra el VPH y observará a un facilitador y un médico que participan en las simulaciones de VICTORI VR, y luego participarán en un informe de 5 minutos. El personal completará una breve encuesta previa e inmediata posterior para evaluar los beneficios y obstáculos percibidos, las normas subjetivas y los mensajes positivos sobre la vacuna contra el VPH. Recopilaremos seis meses adicionales de datos mensuales de inicio y finalización de la vacunación contra el VPH.

Otra clínica servirá como control ambiental. Los participantes clínicos en el sitio de control utilizarán el plan de estudios basado en una aplicación autodirigida. Los participantes completarán el diseño del estudio pre-post de medidas repetidas con un período de seguimiento. Recopilaremos datos de vacunación contra el VPH de la otra clínica de atención primaria durante el mismo período de estudio para servir como control.

Trascendencia:

El resultado primario será el aumento en la proporción de pacientes que reciben la vacuna contra el VPH atendidos por médicos residentes y de atención después de la participación en VICTORI. Los resultados secundarios adicionales, incluida la capacidad conductual de los médicos, la autoeficacia, los beneficios percibidos, las barreras percibidas, el riesgo percibido, las actitudes, las normas subjetivas y la fuerza de las recomendaciones, así como los beneficios y barreras percibidos por el personal, las normas subjetivas y los mensajes positivos evaluarse a través de instrumentos de encuesta validados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico (Asistente o Residente) en clínica de control o intervención
  • Miembro del personal (asistente médico o enfermera) en la clínica de intervención

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínica de Atención Primaria
Los médicos participantes recibirán el plan de estudios basado en una aplicación autodirigida. Los médicos participantes participarán en las simulaciones de realidad virtual de forma independiente. Luego, implementaremos VICTORI con personal que incluye enfermeras y asistentes médicos en grupos de hasta 15 a 20 participantes (fase II; resultado secundario). El personal verá un video de 5 minutos sobre prácticas basadas en evidencia para recomendar la vacuna contra el VPH y observará a un facilitador y un médico que participan en las simulaciones de VICTORI VR, y luego participarán en un informe de 5 minutos.
Una intervención que incluye un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida y simulaciones de realidad virtual, diseñada para aumentar la fuerza y ​​la coherencia de las recomendaciones sobre la vacuna contra el VPH entre los médicos.
Comparador activo: Clínica de Atención Primaria de Control
Los médicos participantes recibirán el componente de plan de estudios basado en la aplicación autodirigida de VICTORI, aunque no se someterán a las simulaciones de realidad virtual.
Una intervención que incluye un plan de estudios basado en una aplicación autodirigida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el inicio en el porcentaje de participantes con inicio de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario fue el cambio porcentual antes y después de VICTORI en las tasas de inicio de la vacuna contra el VPH entre los pacientes elegibles que acudieron a la clínica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras percibidas por los médicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Los médicos nivelan las barreras para la recomendación de la vacuna contra el VPH luego de la participación en VICTORI. Suma de 4 elementos de la encuesta utilizando una escala de 4 puntos (puntuación mínima = 4, máxima = 16). Una puntuación más alta indica más barreras.
3 meses
Riesgo percibido por los médicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Riesgo de VPH de los médicos para sus pacientes después de participar en VICTORI. Suma de 5 elementos de la encuesta utilizando una escala de 3 puntos (puntuación mínima = 5, máxima = 15). Una puntuación más alta indica un mayor riesgo percibido por los pacientes.
3 meses
Actitudes de los médicos hacia la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 3 meses
Actitudes de los médicos hacia la vacuna contra el VPH después de su participación en VICTORI. Suma de 12 elementos de la encuesta utilizando una escala de 5 puntos (puntuación mínima = 12, máxima = 60). Una puntuación más alta indica la percepción del médico de una mayor importancia hacia la vacuna contra el VPH.
3 meses
Médicos Fuerza de recomendación de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: 3 meses
Fuerza de recomendación de los médicos de la vacuna contra el VPH después de la participación en VICTORI. Suma de 8 elementos de la encuesta utilizando una escala de 4 puntos (puntuación mínima = 8, máxima = 32). Una puntuación más alta indica una recomendación más fuerte de la vacuna contra el VPH.
3 meses
Autoeficacia de los médicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Autoeficacia de los médicos para la recomendación de la vacuna contra el VPH después de participar en VICTORI. Suma de 5 elementos de la encuesta utilizando una escala de 5 puntos (puntuación mínima = 2, máxima = 10). Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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