予防接種の推奨に関する仮想イマーシブ コミュニケーション トレーニング
予防接種の推奨に関する仮想イマーシブ コミュニケーション トレーニングによる HPV ワクチン接種率の向上: VICTORI の有効性研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンが特定の肛門生殖器がんの予防に効果的であるという強力な証拠があるにもかかわらず、米国では思春期の女性の 65% と男性の 56% だけがシリーズを開始し、女の子の 43% と男の子の 31% だけがシリーズを完了しています。これらの率は、10 代の若者の 80% をカバーするという Healthy People 2020 の目標には達していません。 親が子供に HPV ワクチンを接種することを決定する際の主要な予測因子は、臨床医による強い推奨であることが研究で示されています。しかし、年齢に適した青年の多くの親が、HPV ワクチンの推奨を受けていないか、臨床医から弱い推奨を受けているという証拠があります。 HPV ワクチン接種率を高めることを目的とした介入は、実践の範囲内での介入の普及と採用により、部分的にさまざまな効果をもたらしました。 また、成功した介入の普及は、スケーラブルなデザインの欠如によって制限されてきました.したがって、トレーニングコンポーネントを標準化し、HPVワクチン接種率を一貫して改善するスケーラブルなモデルの開発に向けて進むことで、この制限を解決します. シミュレーションに基づく医学教育 (SBME) は、従来のトレーニング方法と比較して、幅広い医療スキルを教える上で優れた効果を発揮する、臨床トレーニングの不可欠な要素となっています。 没入型バーチャル リアリティ (VR) は SBME の一種で、ユーザーがアバターと呼ばれるグラフィック キャラクターとやり取りする 3 次元のコンピューター生成環境です。 VR 内では、ファシリテーターは特定の行動目標に基づいてシナリオを設計し、トレーニングのニーズに基づいて環境とアバターを作成できます。 この技術は、エリクソンの専門知識に関する理論から導き出されたスキル開発への個人的かつ目標指向のアプローチである、意図的な練習を容易にします。 2015 年に実施した予備調査では、常駐医師がインフルエンザ ワクチンに対する躊躇に対処するための介入を開発しました。この介入は、HPV ワクチン接種に関する自主的なアプリケーション (アプリ) ベースのカリキュラムとそれに続く没入型 VR シミュレーションで構成されています。標準的なトレーニングを行うことで、インフルエンザワクチンの拒否率が大幅に低下しました.26 これらの有望な予備結果に基づいて、HPV ワクチンのカウンセリングに焦点を当てた VR シミュレーションを開発しました。
目的:
私たちのアプローチは、予防接種の推奨に関する仮想没入型コミュニケーション トレーニング (VICTORI) を実施することです。これは、臨床医の間での HPV ワクチンの推奨の強度と一貫性を高めるように設計された、自主的なアプリ ベースのカリキュラムと VR シミュレーションを含む介入です。 VICTORI は、行動理論 (社会認知理論、健康信念モデル、計画行動理論) および教育理論 (エリクソンの専門知識に関する理論) に基づいたフレームワークを使用して実装されます。 主な成果は、青年期の患者における HPV ワクチン接種率の増加です。 また、臨床医の知識、態度、認識、自己効力感、推奨の強さなど、介入によってワクチン接種率が変化する理論に基づくメカニズムを評価します。
私たちの長期的な目標は、青少年の HPV ワクチン接種率を高めることです。これにより、HPV 関連がんおよび前がんの発生率が低下します。 私たちの短期的な目標は、VICTORI の有効性を評価することです。VICTORI は、臨床医の HPV ワクチン推奨の強度を高め、11 歳から 17 歳の患者の HPV ワクチン接種率を改善するように設計された新しい VR 介入です。 私たちの目的を達成するために、私たちは次の具体的な目的を達成します。
HPV ワクチン接種率の増加における VICTORI の有効性を評価する単一部位介入を実施します。 作業仮説は次のとおりです。1) 若者の HPV ワクチン接種率は、介入前の率と比較して、VICTORI の実施後に大幅に増加します。2) この増加は、臨床医のより積極的な態度、より高い自己効力感、およびより強力なワクチン推奨によって媒介されるでしょう。
方法:
臨床医の参加者は、VR シミュレーションである VICTORI の前に、自己主導のアプリ ベースのカリキュラムを受け取ります。 臨床医は、HPV とワクチンに関する知識、認識されている利点、HPV ワクチンへの肯定的な態度、および主観的な基準を高めるための教育を受けるだけでなく、ワクチンを推奨する際に認識されている障壁を減らすこともできます。 参加者は、VR シミュレーションに個別に参加します。 VICTORI VR シミュレーション実装セッションは、音声とビデオで記録されます。 VICTORI の効果は、追跡期間を伴う反復測定前後の研究デザインを使用して評価されます。 VICTORI を導入する前の 6 か月間、クリニックでの HPV ワクチンの開始率と完了率に関する月次ベースライン データを収集します。看護師や医療助手を含むスタッフとともに、最大 15 ~ 20 人の参加者のグループで VICTORI を実施します (フェーズ II; 二次的結果)。 スタッフは、HPV ワクチンの推奨に関するエビデンスに基づく実践に関する 5 分間のビデオを視聴し、VICTORI VR シミュレーションに参加しているファシリテーターと臨床医を観察した後、5 分間の報告会に参加します。 スタッフは、HPV ワクチンについて認識されている利点と障壁、主観的な規範、および肯定的なメッセージを評価する簡単な事前および即時の事後調査を完了します。 さらに 6 か月分の毎月の HPV ワクチン接種の開始と完了に関するデータを収集します。
別の診療所は、en 環境制御として機能します。制御サイトの臨床医の参加者は、自主的なアプリ ベースのカリキュラムを使用します。 参加者は、フォローアップ期間を伴う反復測定前後の研究デザインを完了します。 コントロールとして機能するために、同じ研究期間にわたって他のプライマリケアクリニックからHPVワクチン接種データを収集します。
意味:
主な結果は、VICTORI への参加後、レジデントおよび主治医が HPV ワクチン接種を受けている患者の割合が増加することです。 医師の行動能力、自己効力感、認識された利益、認識された障壁、認識されたリスク、態度、主観的規範、および推奨の強さ、ならびにスタッフの認識された利益と障壁、主観的規範、および肯定的なメッセージなどの追加の二次的結果は、検証済みの調査手段を介して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コントロールクリニックまたはインターベンションクリニックの医師(主治医またはレジデント)
- インターベンション クリニックのスタッフ (医療アシスタントまたは看護師)
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プライマリケアクリニック
医師の参加者は、自主的なアプリ ベースのカリキュラムを受け取ります。
医師の参加者は、個別に VR シミュレーションに参加します。次に、最大 15 ~ 20 人の参加者のグループで、看護師や医療アシスタントを含むスタッフと VICTORI を実装します (フェーズ II; 二次結果)。
スタッフは、HPV ワクチンの推奨に関するエビデンスに基づく実践に関する 5 分間のビデオを視聴し、VICTORI VR シミュレーションに参加しているファシリテーターと臨床医を観察した後、5 分間の報告会に参加します。
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臨床医の間での HPV ワクチンの推奨の強度と一貫性を高めるように設計された、自主的なアプリ ベースのカリキュラムとバーチャル リアリティ シミュレーションを含む介入。
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アクティブコンパレータ:コントロール プライマリ ケア クリニック
医師の参加者は、VICTORI の自主的なアプリ ベースのカリキュラム コンポーネントを受け取りますが、VR シミュレーションは受けません。
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自主的なアプリベースのカリキュラムを含む介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種を開始した参加者の割合のベースラインからの変化率
時間枠:6ヵ月
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プライマリアウトカムは、クリニックを訪れた適格患者における HPV ワクチン開始率の VICTORI 前後の変化率でした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師は障壁を認識する
時間枠:3ヶ月
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医師は、VICTORI への参加後、HPV ワクチンの推奨に対する障壁を平準化します。
4 点満点 (最小スコア = 4、最大 = 16) を使用した 4 つの調査項目の合計。
スコアが高いほど、障壁が多いことを示します。
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3ヶ月
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医師が認識したリスク
時間枠:3ヶ月
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医師は、VICTORI に参加した後、患者が HPV に感染するリスクがあります。
3 点尺度 (最小スコア = 5、最大 = 15) を使用した 5 つの調査項目の合計。
スコアが高いほど、患者の知覚リスクが高いことを示します。
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3ヶ月
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HPVワクチンに対する医師の態度
時間枠:3ヶ月
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VICTORI に参加した後の HPV ワクチンに対する医師の態度。
5 段階評価 (最小スコア = 12、最大 = 60) を使用した 12 の調査項目の合計。
スコアが高いほど、HPV ワクチンの重要性が高まっていると医師が認識していることを示します。
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3ヶ月
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医師による HPV ワクチンの推奨の強さ
時間枠:3ヶ月
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VICTORI への参加後の医師による HPV ワクチンの推奨の強さ。
4 段階評価 (最小スコア = 8、最大 = 32) を使用した 8 つの調査項目の合計。
スコアが高いほど、HPV ワクチンの推奨が強いことを示します。
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3ヶ月
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医師の自己効力感
時間枠:3ヶ月
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VICTORI への参加後の HPV ワクチンの推奨に対する医師の自己効力感。
5 段階評価 (最小スコア = 2、最大 = 10) を使用した 5 つの調査項目の合計。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:F. Joseph Real, MD, MEd、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosen BL, Bishop JM, Anderson R, Real FJ, Klein MD, Kreps GL. A content analysis of HPV vaccine online continuing medical education purpose statements and learning objectives. Hum Vaccin Immunother. 2019;15(7-8):1508-1518. doi: 10.1080/21645515.2019.1587273. Epub 2019 Apr 22.
- Rosen BL, Bishop JM, McDonald SL, Kahn JA, Kreps GL. Quality of Web-Based Educational Interventions for Clinicians on Human Papillomavirus Vaccine: Content and Usability Assessment. JMIR Cancer. 2018 Feb 16;4(1):e3. doi: 10.2196/cancer.9114.
- Rosen BL, Shepard A, Kahn JA. US Health Care Clinicians' Knowledge, Attitudes, and Practices Regarding Human Papillomavirus Vaccination: A Qualitative Systematic Review. Acad Pediatr. 2018 Mar;18(2S):S53-S65. doi: 10.1016/j.acap.2017.10.007.
- Rosen BL, Shew ML, Zimet GD, Ding L, Mullins TLK, Kahn JA. Human Papillomavirus Vaccine Sources of Information and Adolescents' Knowledge and Perceptions. Glob Pediatr Health. 2017 Nov 24;4:2333794X17743405. doi: 10.1177/2333794X17743405. eCollection 2017.
- Real FJ, DeBlasio D, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Mclinden D, Klein MD. Resident perspectives on communication training that utilizes immersive virtual reality. Educ Health (Abingdon). 2017 Sep-Dec;30(3):228-231. doi: 10.4103/efh.EfH_9_17.
- Real FJ, DeBlasio D, Beck AF, Ollberding NJ, Davis D, Cruse B, Samaan Z, McLinden D, Klein MD. A Virtual Reality Curriculum for Pediatric Residents Decreases Rates of Influenza Vaccine Refusal. Acad Pediatr. 2017 May-Jun;17(4):431-435. doi: 10.1016/j.acap.2017.01.010. Epub 2017 Jan 23.
- Real FJ, Meisman A, Rosen BL. Usability matters for virtual reality simulations teaching communication. Med Educ. 2020 Nov;54(11):1067-1068. doi: 10.1111/medu.14314. Epub 2020 Sep 10. No abstract available.
- Real FJ, Ollberding NJ, Meisman AR, DeBlasio DJ, Pero MB, Davis D, Cruse B, Klein MD, Kahn JA, Rosen BL. Impact of a Virtual Reality Curriculum on Human Papillomavirus Vaccination: A Pilot Trial. Am J Prev Med. 2022 Nov;63(5):865-873. doi: 10.1016/j.amepre.2022.05.003. Epub 2022 Jun 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0829
- 5R21CA238170-02 (米国 NIH グラント/契約)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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