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Treinamento de comunicação imersiva virtual sobre recomendação de imunizações

18 de março de 2023 atualizado por: Brittany Rosen

Aumentando as taxas de vacinação contra o HPV por meio de treinamento de comunicação imersiva virtual sobre a recomendação de imunizações: um estudo de eficácia do VICTORI

Nossa abordagem será implementar o Treinamento de Comunicação Imersiva Virtual na Recomendação de Imunizações (VICTORI), uma intervenção que inclui um currículo baseado em aplicativo autodirigido e simulações de RV, projetado para aumentar a força e a consistência das recomendações de vacinas contra o HPV entre os médicos. Será realizada uma intervenção em um único local avaliando a eficácia do VICTORI no aumento das taxas de vacina contra o HPV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Apesar das fortes evidências de que a vacina contra o papilomavírus humano (HPV) é eficaz na prevenção de certos cânceres anogenitais, apenas 65% das adolescentes do sexo feminino e 56% dos homens nos EUA iniciaram a série, e apenas 43% das meninas e 31% dos meninos concluíram it.Estas taxas ficam aquém do objetivo do Healthy People 2020 de 80% de cobertura para adolescentes de anos de idade. A pesquisa demonstrou que o principal preditor das decisões dos pais de vacinar seus filhos contra o HPV é uma forte recomendação clínica. No entanto, as evidências sugerem que muitos pais de adolescentes elegíveis para a idade não estão recebendo recomendações de vacina contra o HPV ou estão recebendo recomendações fracas dos médicos. Anterior as intervenções destinadas a aumentar as taxas de vacinação contra o HPV tiveram efeitos variáveis, em parte devido ao alcance e adoção das intervenções nas práticas. Além disso, a difusão de intervenções bem-sucedidas foi limitada pela falta de projetos escaláveis. Assim, resolveremos essa limitação padronizando o componente de treinamento e avançando no desenvolvimento de um modelo escalável que se traduz em taxas de vacina contra o HPV consistentemente melhoradas. A educação médica baseada em simulação (SBME) tornou-se um componente essencial do treinamento clínico, demonstrando eficácia superior no ensino de uma ampla gama de habilidades médicas em comparação com os métodos de treinamento convencionais. A realidade virtual imersiva (VR), um tipo de SBME, é um ambiente tridimensional gerado por computador onde os usuários interagem com personagens gráficos chamados avatares. Dentro da RV, um facilitador pode projetar cenários com base em objetivos comportamentais específicos e criar ambientes e avatares com base nas necessidades de treinamento. A tecnologia facilita a prática deliberada, uma abordagem pessoal e orientada a objetivos para o desenvolvimento de habilidades derivadas da teoria da especialização de Ericsson. Em nosso estudo preliminar realizado em 2015, desenvolvemos uma intervenção para médicos residentes para abordar a hesitação da vacina contra influenza, composta por um currículo baseado em aplicação autodirigida (aplicativo) sobre a vacinação contra o HPV, seguido de simulações imersivas de RV. Conclusão das simulações de RV, comparadas ao recebimento de treinamento padrão, levou a uma taxa significativamente menor de recusa da vacina contra influenza.26 Com base nesses resultados preliminares promissores, desenvolvemos simulações de RV focadas no aconselhamento da vacina contra o HPV.

Propósito:

Nossa abordagem será implementar o Treinamento de Comunicação Imersiva Virtual na Recomendação de Imunizações (VICTORI), uma intervenção que inclui um currículo baseado em aplicativo autodirigido e simulações de RV, projetado para aumentar a força e a consistência das recomendações de vacinas contra o HPV entre os médicos. O VICTORI será implementado usando uma estrutura informada pelo comportamento (Teoria Cognitiva Social, Modelo de Crenças em Saúde e Teoria do Comportamento Planejado) e teoria educacional (Teoria de Ericsson sobre Especialização). O resultado primário será um aumento nas taxas de vacina contra o HPV entre pacientes adolescentes. Também avaliaremos os mecanismos baseados em teoria pelos quais a intervenção altera as taxas de vacinação, incluindo o conhecimento, atitudes, percepções, autoeficácia e força das recomendações dos médicos.

Nosso objetivo de longo prazo é aumentar as taxas de vacinação contra o HPV em adolescentes, o que diminuirá as taxas de cânceres e pré-cânceres associados ao HPV. Nosso objetivo de curto prazo é avaliar a eficácia do VICTORI, uma nova intervenção de RV, projetada para aumentar a força das recomendações clínicas de vacina contra o HPV e melhorar as taxas de vacina contra o HPV entre pacientes de 11 a 17 anos de idade. Para cumprir nosso objetivo, atingiremos o seguinte objetivo específico:

Realize uma intervenção em um único local avaliando a eficácia do VICTORI no aumento das taxas de vacina contra o HPV. As hipóteses de trabalho são: 1) as taxas de vacinação contra o HPV na adolescência aumentarão significativamente após a implementação do VICTORI em comparação com as taxas pré-intervenção e 2) esse aumento será mediado por atitudes mais positivas dos médicos, maior autoeficácia e recomendações de vacina mais fortes.

Métodos:

Os participantes clínicos receberão um currículo baseado em aplicativo autodirigido antes da simulação de RV, VICTORI. Os médicos receberão educação para aumentar seu conhecimento sobre o HPV e a vacina, benefícios percebidos, atitudes positivas da vacina contra o HPV e normas subjetivas, bem como diminuir suas barreiras percebidas para recomendar a vacina. Os participantes participarão das simulações de RV de forma independente. As sessões de implementação de simulação VICTORI VR serão gravadas em áudio e vídeo. O efeito do VICTORI será avaliado usando um desenho de estudo pré-pós de medidas repetidas com período de acompanhamento. Coletaremos dados mensais de linha de base sobre as taxas de iniciação e conclusão da vacina contra o HPV na clínica por seis meses antes da implementação do VICTORI. Em seguida, coletaremos as taxas de iniciação e conclusão do HPV mensalmente durante o período de implementação da intervenção e nos seis meses seguintes. Em seguida, implementaremos o VICTORI com equipes, incluindo enfermeiras e assistentes médicos em grupos de até 15 a 20 participantes (fase II; resultado secundário). A equipe assistirá a um vídeo de 5 minutos sobre práticas baseadas em evidências na recomendação da vacina contra o HPV e observará um facilitador e um clínico participando das simulações do VICTORI VR e, em seguida, participará de um debriefing de 5 minutos. A equipe preencherá uma breve pesquisa pré e pós-imediata avaliando seus benefícios e barreiras percebidos, normas subjetivas e mensagens positivas sobre a vacina contra o HPV. Coletaremos mais seis meses de dados mensais sobre o início e a conclusão da vacinação contra o HPV.

Outra clínica servirá como um controle ambiental. Os participantes médicos no local de controle usarão o currículo autodirigido baseado em aplicativo. Os participantes completarão o projeto de estudo pré-pós de medidas repetidas com período de acompanhamento. Coletaremos dados de vacinação contra o HPV da outra clínica de cuidados primários durante o mesmo período de estudo para servir como controle.

Implicações:

O resultado primário será o aumento na proporção de pacientes recebendo vacinação contra o HPV vistos por residentes e médicos assistentes após a participação no VICTORI. Resultados secundários adicionais, incluindo capacidade comportamental dos médicos, autoeficácia, benefícios percebidos, barreiras percebidas, risco percebido, atitudes, normas subjetivas e força das recomendações, bem como benefícios e barreiras percebidos pela equipe, normas subjetivas e mensagens positivas serão ser avaliados por meio de instrumentos de pesquisa validados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico (assistente ou residente) em clínica de controle ou intervenção
  • Funcionário (Assistente Médico ou Enfermeiro) na clínica de intervenção

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínica de Atenção Primária
Os participantes médicos receberão o currículo baseado em aplicativo autodirigido. Os participantes médicos participarão das simulações de RV de forma independente. Em seguida, implementaremos o VICTORI com equipes, incluindo enfermeiras e assistentes médicos em grupos de até 15 a 20 participantes (fase II; desfecho secundário). A equipe assistirá a um vídeo de 5 minutos sobre práticas baseadas em evidências na recomendação da vacina contra o HPV e observará um facilitador e um clínico participando das simulações do VICTORI VR e, em seguida, participará de um debriefing de 5 minutos.
Uma intervenção que inclui um currículo baseado em aplicativo autodirigido e simulações de realidade virtual, projetado para aumentar a força e a consistência das recomendações de vacinas contra o HPV entre os médicos.
Comparador Ativo: Clínica de Atenção Primária de Controle
Os participantes médicos receberão o componente curricular baseado em aplicativo autodirigido do VICTORI, embora não sejam submetidos às simulações de RV.
Uma intervenção que inclui um currículo baseado em aplicativo autodirigido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual desde a linha de base na porcentagem de participantes com início da vacina contra o HPV
Prazo: 6 meses
O resultado primário foi a variação percentual de pré versus pós VICTORI nas taxas de iniciação da vacina contra o HPV entre os pacientes elegíveis que se apresentaram à clínica.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barreiras percebidas pelos médicos
Prazo: 3 meses
Os médicos nivelam as barreiras para a recomendação da Vacina contra o HPV após a participação no VICTORI. Soma de 4 itens de pesquisa usando uma escala de 4 pontos (pontuação mínima = 4, máxima = 16). Uma pontuação mais alta indica mais barreiras.
3 meses
Risco Percebido pelos Médicos
Prazo: 3 meses
Os médicos correm o risco de HPV para seus pacientes após a participação no VICTORI. Soma de 5 itens de pesquisa usando uma escala de 3 pontos (pontuação mínima = 5, máxima = 15). Uma pontuação mais alta indica maior risco percebido para os pacientes.
3 meses
Atitudes dos médicos em relação à vacina contra o HPV
Prazo: 3 meses
Atitudes dos médicos em relação à vacina contra o HPV após a participação no VICTORI. Soma de 12 itens de pesquisa usando uma escala de 5 pontos (pontuação mínima = 12, máxima = 60). Uma pontuação mais alta indica a percepção do médico de maior importância em relação à vacina contra o HPV.
3 meses
Força de Recomendação dos Médicos da Vacina contra o HPV
Prazo: 3 meses
Força de recomendação dos médicos da vacina contra o HPV após a participação no VICTORI. Soma de 8 itens de pesquisa usando uma escala de 4 pontos (pontuação mínima = 8, máxima = 32). Uma pontuação mais alta indica uma recomendação mais forte da vacina contra o HPV.
3 meses
Autoeficácia dos Médicos
Prazo: 3 meses
Autoeficácia dos médicos para recomendação da Vacina contra o HPV após a participação no VICTORI. Soma de 5 itens de pesquisa usando uma escala de 5 pontos (pontuação mínima = 2, máxima = 10). Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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