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Formazione sulla comunicazione immersiva virtuale sulla raccomandazione delle vaccinazioni

18 marzo 2023 aggiornato da: Brittany Rosen

Aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV attraverso la formazione sulla comunicazione immersiva virtuale sulla raccomandazione delle vaccinazioni: uno studio sull'efficacia di VICTORI

Il nostro approccio sarà quello di implementare il Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), un intervento che include un curriculum basato su app autogestite e simulazioni VR, progettato per aumentare la forza e la coerenza delle raccomandazioni sui vaccini HPV tra i medici. Verrà condotto un intervento in un unico sito per valutare l'efficacia di VICTORI nell'aumentare i tassi di vaccino contro l'HPV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Nonostante la forte evidenza che il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) sia efficace nella prevenzione di alcuni tumori anogenitali, solo il 65% delle femmine adolescenti e il 56% dei maschi negli Stati Uniti hanno iniziato la serie e solo il 43% delle ragazze e il 31% dei ragazzi hanno completato it.Questi tassi sono inferiori all'obiettivo di Healthy People 2020 di una copertura dell'80% per gli adolescenti di età. La ricerca ha dimostrato che il principale fattore predittivo delle decisioni dei genitori di vaccinare il proprio figlio contro l'HPV è una forte raccomandazione del medico. Tuttavia, le prove suggeriscono che molti genitori di adolescenti idonei all'età non ricevono raccomandazioni sul vaccino HPV o ricevono raccomandazioni deboli dai medici. gli interventi volti ad aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV hanno avuto effetti variabili in parte a causa della portata e dell'adozione degli interventi all'interno delle pratiche. Inoltre, la diffusione di interventi di successo è stata limitata dalla mancanza di progetti scalabili. Pertanto, risolveremo questa limitazione standardizzando la componente di formazione e spostandoci verso lo sviluppo di un modello scalabile che si traduca in tassi di vaccino HPV costantemente migliorati. L'educazione medica basata sulla simulazione (SBME) è diventata una componente essenziale della formazione clinica, dimostrando un'efficacia superiore nell'insegnamento di un'ampia gamma di abilità mediche rispetto ai metodi di formazione convenzionali. La realtà virtuale immersiva (VR), un tipo di SBME, è un ambiente tridimensionale generato dal computer in cui gli utenti interagiscono con personaggi grafici chiamati avatar. All'interno della realtà virtuale, un facilitatore può progettare scenari basati su specifici obiettivi comportamentali e creare ambienti e avatar in base alle esigenze di formazione. La tecnologia facilita la pratica deliberata, un approccio personale e orientato all'obiettivo per lo sviluppo delle competenze derivato dalla Teoria della Competenza di Ericsson. Nel nostro studio preliminare condotto nel 2015, abbiamo sviluppato un intervento per i medici residenti per affrontare l'esitazione del vaccino antinfluenzale, composto da un curriculum basato su un'applicazione autodiretta (app) sulla vaccinazione contro l'HPV seguito da simulazioni VR immersive. Completamento delle simulazioni VR, rispetto alla ricevuta della formazione standard, ha portato a un tasso significativamente inferiore di rifiuto del vaccino antinfluenzale.26 Sulla base di questi risultati preliminari promettenti, abbiamo sviluppato simulazioni VR incentrate sulla consulenza sui vaccini HPV.

Scopo:

Il nostro approccio sarà quello di implementare il Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), un intervento che include un curriculum basato su app autogestite e simulazioni VR, progettato per aumentare la forza e la coerenza delle raccomandazioni sui vaccini HPV tra i medici. VICTORI sarà implementato utilizzando un quadro informato dalla teoria comportamentale (Teoria cognitiva sociale, Modello di credenza sulla salute e Teoria del comportamento pianificato) e teoria educativa (Teoria di Ericsson sull'esperienza). L'esito primario sarà un aumento dei tassi di vaccinazione HPV tra i pazienti adolescenti. Valuteremo anche i meccanismi basati sulla teoria attraverso i quali l'intervento modifica i tassi di vaccinazione, comprese le conoscenze, gli atteggiamenti, le percezioni, l'autoefficacia e la forza delle raccomandazioni dei medici.

Il nostro obiettivo a lungo termine è aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV negli adolescenti, il che ridurrà i tassi di tumori e precancri associati all'HPV. Il nostro obiettivo a breve termine è valutare l'efficacia di VICTORI, un nuovo intervento VR, progettato per migliorare la forza delle raccomandazioni del vaccino HPV da parte dei medici e migliorare i tassi di vaccino HPV tra i pazienti di età compresa tra 11 e 17 anni. Per raggiungere il nostro obiettivo, raggiungeremo il seguente obiettivo specifico:

Condurre un intervento a sito singolo per valutare l'efficacia di VICTORI nell'aumentare i tassi di vaccinazione contro l'HPV. Le ipotesi di lavoro sono: 1) i tassi di vaccinazione contro l'HPV negli adolescenti aumenteranno in modo significativo dopo l'implementazione di VICTORI rispetto ai tassi pre-intervento e 2) questo aumento sarà mediato dagli atteggiamenti più positivi dei medici, dalla maggiore autoefficacia e dalle più forti raccomandazioni sui vaccini.

Metodi:

I partecipanti clinici riceveranno un curriculum basato su app autodiretto prima della simulazione VR, VICTORI. I medici riceveranno istruzione per aumentare la loro conoscenza dell'HPV e del vaccino, dei benefici percepiti, degli atteggiamenti positivi per il vaccino contro l'HPV e delle norme soggettive, nonché per ridurre le loro barriere percepite nel raccomandare il vaccino. I partecipanti si impegneranno nelle simulazioni VR in modo indipendente. Le sessioni di implementazione della simulazione VICTORI VR saranno registrate audio e video. L'effetto di VICTORI sarà valutato utilizzando un disegno di misure ripetute pre-post studio con periodo di follow-up. Raccoglieremo dati di base mensili sui tassi di inizio e completamento del vaccino HPV nella clinica per sei mesi prima dell'implementazione di VICTORI. Raccoglieremo quindi mensilmente i tassi di inizio e completamento del vaccino HPV durante il periodo di attuazione dell'intervento e per i sei mesi successivi. Successivamente, implementeremo VICTORI con personale comprendente infermieri e assistenti medici in gruppi fino a 15-20 partecipanti (fase II; esito secondario). Il personale guarderà un video di 5 minuti sulle pratiche basate sull'evidenza nella raccomandazione del vaccino HPV e osserverà un facilitatore e un medico che partecipano alle simulazioni VICTORI VR, quindi si impegnerà in un debriefing di 5 minuti. Il personale completerà un breve sondaggio pre e immediato post valutazione dei vantaggi e degli ostacoli percepiti, delle norme soggettive e dei messaggi positivi sul vaccino HPV. Raccoglieremo altri sei mesi di dati mensili sull'inizio e il completamento della vaccinazione contro l'HPV.

Un'altra clinica fungerà da controllo ambientale. I partecipanti clinici presso il sito di controllo utilizzeranno il curriculum basato su app autogestite. I partecipanti completeranno le misure ripetute pre-post disegno dello studio con periodo di follow-up. Raccoglieremo i dati sulla vaccinazione HPV dall'altra clinica di assistenza primaria durante lo stesso periodo di studio per fungere da controllo.

Implicazioni:

L'esito primario sarà l'aumento della percentuale di pazienti che ricevono la vaccinazione HPV visitati dai medici residenti e curanti dopo la partecipazione a VICTORI. Ulteriori risultati secondari, tra cui la capacità comportamentale dei medici, l'autoefficacia, i benefici percepiti, le barriere percepite, il rischio percepito, gli atteggiamenti, le norme soggettive e la forza delle raccomandazioni, nonché i benefici percepiti e le barriere del personale, le norme soggettive e i messaggi positivi essere valutati mediante strumenti di indagine convalidati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico (frequentante o residente) presso la clinica di controllo o di intervento
  • Membro del personale (assistente medico o infermiere) presso la clinica di intervento

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambulatorio di cure primarie
I partecipanti medici riceveranno il curriculum basato su app autogestite. I medici partecipanti si impegneranno nelle simulazioni VR in modo indipendente. Successivamente, implementeremo VICTORI con personale che include infermieri e assistenti medici in gruppi di un massimo di 15-20 partecipanti (fase II; risultato secondario). Il personale guarderà un video di 5 minuti sulle pratiche basate sull'evidenza nella raccomandazione del vaccino HPV e osserverà un facilitatore e un medico che partecipano alle simulazioni VICTORI VR, quindi si impegnerà in un debriefing di 5 minuti.
Un intervento che include un curriculum autogestito basato su app e simulazioni di realtà virtuale, progettato per aumentare la forza e la coerenza delle raccomandazioni sui vaccini HPV tra i medici.
Comparatore attivo: Controlla la clinica delle cure primarie
I partecipanti medici riceveranno il componente del curriculum basato su app autodiretto di VICTORI sebbene non subiranno le simulazioni VR.
Un intervento che include un curriculum basato su app autogestite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale nella percentuale di partecipanti con inizio del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: 6 mesi
L'outcome primario era la variazione percentuale da pre rispetto a post VICTORI nei tassi di inizio del vaccino contro l'HPV tra i pazienti idonei che si presentavano in clinica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli percepiti dai medici
Lasso di tempo: 3 mesi
Barriere a livello di medici per la raccomandazione del vaccino HPV in seguito alla partecipazione a VICTORI. Somma di 4 item del sondaggio utilizzando una scala a 4 punti (punteggio minimo=4, massimo=16). Un punteggio più alto indica più barriere.
3 mesi
Rischio percepito dai medici
Lasso di tempo: 3 mesi
Rischio di medici di HPV per i loro pazienti a seguito della partecipazione a VICTORI. Somma di 5 item del sondaggio utilizzando una scala a 3 punti (punteggio minimo=5, massimo=15). Un punteggio più alto indica un rischio percepito più elevato per i pazienti.
3 mesi
Atteggiamenti dei medici nei confronti del vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: 3 mesi
Atteggiamenti dei medici nei confronti del vaccino HPV in seguito alla partecipazione a VICTORI. Somma di 12 item del sondaggio utilizzando una scala a 5 punti (punteggio minimo=12, massimo=60). Un punteggio più alto indica la percezione del medico di una maggiore importanza nei confronti del vaccino HPV.
3 mesi
Medici Forza della Raccomandazione del Vaccino HPV
Lasso di tempo: 3 mesi
Forza della raccomandazione dei medici del vaccino contro l'HPV dopo la partecipazione a VICTORI. Somma di 8 item del sondaggio utilizzando una scala a 4 punti (punteggio minimo=8, massimo=32). Un punteggio più alto indica una raccomandazione più forte del vaccino HPV.
3 mesi
Autoefficacia dei medici
Lasso di tempo: 3 mesi
Autoefficacia dei medici per la raccomandazione del vaccino HPV a seguito della partecipazione a VICTORI. Somma di 5 elementi del sondaggio utilizzando una scala a 5 punti (punteggio minimo = 2, massimo = 10). Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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