Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel fordybende kommunikationsuddannelse om anbefalelse af vaccinationer

18. marts 2023 opdateret af: Brittany Rosen

Forøgelse af HPV-vaccinationsraten gennem virtuel fordybende kommunikationstræning om anbefalede vaccinationer: En effektivitetsundersøgelse af VICTORI

Vores tilgang vil være at implementere Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), en intervention, der inkluderer et selvstyret app-baseret læseplan og VR-simuleringer, designet til at øge styrken og konsistensen af ​​HPV-vaccineanbefalinger blandt klinikere. Der vil blive udført en intervention på et enkelt sted, der vurderer effektiviteten af ​​VICTORI til at øge antallet af HPV-vacciner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

På trods af stærke beviser, at human papillomavirus (HPV)-vaccinen er effektiv til at forebygge visse anogenitale kræftformer, har kun 65 % af de unge kvinder og 56 % af mændene i USA påbegyndt serien, og kun 43 % af pigerne og 31 % af drengene har gennemført serien. Det. Disse satser ligger under Healthy People 2020's mål om 80 % dækning for teenagere i alderen år. Forskning har vist, at den førende forudsigelse for forældres beslutninger om at vaccinere deres barn mod HPV er en stærk anbefaling fra klinikeren. Beviser tyder dog på, at mange forældre til aldersberettigede teenagere ikke modtager HPV-vaccineanbefalinger eller modtager svage anbefalinger fra klinikere. Interventioner rettet mod at øge HPV-vaccinationsraten har haft varierende effekter, delvist på grund af rækkevidde og adoption af interventionerne inden for praksis. Udbredelsen af ​​vellykkede interventioner er også blevet begrænset af manglen på skalerbare designs. Vi vil således løse denne begrænsning ved at standardisere træningskomponenten og bevæge os hen imod at udvikle en skalerbar model, der udmønter sig i konsekvent forbedrede HPV-vaccinefrekvenser. Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse (SBME) er blevet en væsentlig komponent i klinisk træning, der viser overlegen effektivitet i undervisningen af ​​en bred vifte af medicinske færdigheder sammenlignet med konventionelle træningsmetoder. Immersive virtual reality (VR), en type SBME, er et tredimensionelt, computergenereret miljø, hvor brugere interagerer med grafiske karakterer kaldet avatarer. Inden for VR kan en facilitator designe scenarier baseret på specifikke adfærdsmål og skabe miljøer og avatarer baseret på træningsbehov. Teknologien letter bevidst praksis, en personlig og målorienteret tilgang til kompetenceudvikling udledt af Ericssons teori om ekspertise. I vores foreløbige undersøgelse udført i 2015 udviklede vi en intervention for fastboende læger for at imødegå tøven med influenzavaccine, bestående af en selvstyret applikation (app) baseret læseplan om HPV-vaccination efterfulgt af fordybende VR-simuleringer. Fuldførelse af VR-simuleringerne sammenlignet med kvittering af standardtræning, førte til en markant lavere andel af afslag på influenzavaccine.26 Baseret på disse lovende foreløbige resultater udviklede vi VR-simuleringer med fokus på HPV-vaccinerådgivning.

Formål:

Vores tilgang vil være at implementere Virtual Immersive Communication Training on Recommending Immunizations (VICTORI), en intervention, der inkluderer et selvstyret app-baseret læseplan og VR-simuleringer, designet til at øge styrken og konsistensen af ​​HPV-vaccineanbefalinger blandt klinikere. VICTORI vil blive implementeret ved hjælp af en ramme baseret på adfærdsmæssig (social kognitiv teori, sundhedstrosmodel og teori om planlagt adfærd) og uddannelsesteori (Ericssons teori om ekspertise). Det primære resultat vil være en stigning i antallet af HPV-vacciner blandt unge patienter. Vi vil også vurdere teoribaserede mekanismer, hvorved interventionen ændrer vaccinationsrater, herunder klinikeres viden, holdninger, opfattelser, selveffektivitet og anbefalingernes styrke.

Vores langsigtede mål er at øge HPV-vaccinationsraten hos unge, hvilket vil reducere antallet af HPV-associerede kræftformer og præ-cancere. Vores kortsigtede mål er at evaluere effektiviteten af ​​VICTORI, en ny VR-intervention, designet til at øge styrken af ​​klinikeres HPV-vaccineanbefalinger og forbedre HPV-vaccinefrekvensen blandt 11 til 17-årige patienter. For at nå vores mål vil vi opnå følgende specifikke mål:

Udfør en enkelt-site-intervention, der vurderer effektiviteten af ​​VICTORI til at øge antallet af HPV-vacciner. Arbejdshypoteserne er: 1) HPV-vaccinationsrater for unge vil stige betydeligt efter implementering af VICTORI sammenlignet med præ-interventionsrater, og 2) denne stigning vil blive medieret af klinikeres mere positive holdninger, højere selveffektivitet og stærkere vaccineanbefalinger.

Metoder:

Klinikerdeltagere vil modtage en selvstyret app-baseret læseplan forud for VR-simuleringen, VICTORI. Klinikere vil modtage undervisning i at øge deres viden om HPV og vaccinen, opfattede fordele, positive HPV-vaccineholdninger og subjektive normer samt mindske deres opfattede barrierer for at anbefale vaccinen. Deltagerne vil selvstændigt deltage i VR-simuleringerne. VICTORI VR-simuleringsimplementeringssessioner vil blive optaget med lyd og video. VICTORI's effekt vil blive vurderet ved hjælp af et gentagne mål pre-post studie design med opfølgningsperiode. Vi vil indsamle månedlige baseline-data om HPV-vaccinestart og -fuldførelsesrater i klinikken i seks måneder før implementering af VICTORI. Vi vil derefter indsamle HPV-initierings- og -afslutningsrater månedligt i løbet af interventionsimplementeringen og i de følgende seks måneder. vi vil implementere VICTORI med personale inklusive sygeplejersker og lægeassistenter i grupper på op til 15-20 deltagere (fase II; sekundært resultat). Personalet vil se en 5-minutters video om evidensbaseret praksis i at anbefale HPV-vaccinen og observere en facilitator og kliniker, der deltager i VICTORI VR-simuleringerne, og derefter deltage i en 5-minutters debriefing. Personalet vil gennemføre en kort undersøgelse før og umiddelbart efter, der vurderer deres opfattede fordele og barrierer, subjektive normer og positive beskeder om HPV-vaccinen. Vi vil indsamle yderligere seks måneders månedlige HPV-vaccinationsstart- og afslutningsdata.

En anden klinik vil fungere som en miljøkontrol. Klinikerdeltagere på kontrolstedet vil bruge det selvstyrende app-baserede læseplan. Deltagerne vil fuldføre de gentagne foranstaltninger pre-post studie design med opfølgningsperiode. Vi vil indsamle HPV-vaccinationsdata fra den anden primære klinik i samme undersøgelsesperiode for at tjene som kontrol.

Implikationer:

Det primære resultat vil være stigningen i andelen af ​​patienter, der modtager HPV-vaccination, set af fastboende og behandlende læger efter deltagelse i VICTORI. Yderligere sekundære resultater, herunder lægers adfærdsevne, selveffektivitet, opfattede fordele, opfattede barrierer, opfattede risici, holdninger, subjektive normer og styrken af ​​anbefalinger, såvel som personalets opfattede fordele og barrierer, subjektive normer og positive budskaber vil vurderes via validerede undersøgelsesinstrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge (tilstedeværende eller fastboende) på kontrol- eller interventionsklinik
  • Medarbejder (lægeassistent eller sygeplejerske) på interventionsklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær plejeklinik
Lægedeltagere vil modtage den selvstyrende app-baserede læseplan. Lægedeltagerne vil involvere sig i VR-simuleringerne uafhængigt. Dernæst vil vi implementere VICTORI med personale, herunder sygeplejersker og medicinske assistenter, i grupper på op til 15-20 deltagere (fase II; sekundært resultat). Personalet vil se en 5-minutters video om evidensbaseret praksis i at anbefale HPV-vaccinen og observere en facilitator og kliniker, der deltager i VICTORI VR-simuleringerne, og derefter deltage i en 5-minutters debriefing.
En intervention, der inkluderer et selvstyret app-baseret læseplan og virtual reality-simuleringer, designet til at øge styrken og konsistensen af ​​HPV-vaccineanbefalinger blandt klinikere.
Aktiv komparator: Kontrol Primary Care Clinic
Lægedeltagere vil modtage den selvstyrende app-baserede læseplanskomponent af VICTORI, men vil ikke gennemgå VR-simuleringerne.
En intervention, der inkluderer en selvstyret app-baseret læseplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i procentdelen af ​​deltagere med HPV-vaccineinitiering
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat var den procentvise ændring fra før versus post VICTORI i frekvensen af ​​HPV-vaccineinitiering blandt kvalificerede patienter, der mødte op til klinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læger opfattede barrierer
Tidsramme: 3 måneder
Læger udjævner barrierer for anbefaling af HPV-vaccinen efter deltagelse i VICTORI. Summen af ​​4 undersøgelsespunkter ved brug af en 4-punkts skala (minimumscore =4, maksimum=16). En højere score indikerer flere barrierer.
3 måneder
Læger opfattet risiko
Tidsramme: 3 måneder
Læger risikerer HPV for deres patienter efter deltagelse i VICTORI. Summen af ​​5 undersøgelsespunkter ved brug af en 3-punkts skala (minimumscore =5, maksimum=15). En højere score indikerer højere oplevet risiko for patienter.
3 måneder
Lægers holdning til HPV-vaccinen
Tidsramme: 3 måneder
Lægers holdning til HPV-vaccinen efter deltagelse i VICTORI. Summen af ​​12 undersøgelseselementer ved hjælp af en 5-punkts skala (minimumscore =12, maksimum=60). En højere score indikerer, at lægens opfattelse af øget betydning for HPV-vaccinen.
3 måneder
Læger Styrke af anbefaling af HPV-vaccinen
Tidsramme: 3 måneder
Lægers styrke af anbefaling af HPV-vaccinen efter deltagelse i VICTORI. Summen af ​​8 undersøgelseselementer ved hjælp af en 4-punkts skala (minimumscore =8, maksimum=32). En højere score indikerer stærkere anbefaling af HPV-vaccine.
3 måneder
Lægers Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
Lægers self-efficacy for anbefaling af HPV-vaccinen efter deltagelse i VICTORI. Summen af ​​5 undersøgelseselementer ved hjælp af en 5-punkts skala (minimumscore =2, maksimum=10). En højere score indikerer højere self-efficacy.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Abonner