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关于推荐免疫接种的虚拟沉浸式交流培训

2023年3月18日 更新者:Brittany Rosen

通过推荐免疫接种的虚拟沉浸式沟通培训提高 HPV 疫苗接种率:VICTORI 的有效性研究

我们的方法是实施关于推荐免疫接种 (VICTORI) 的虚拟沉浸式交流培训,这是一种干预措施,包括基于应用程序的自主课程和 VR 模拟,旨在提高临床医生对 HPV 疫苗建议的强度和一致性。 将进行单点干预评估 VICTORI 在提高 HPV 疫苗接种率方面的功效。

研究概览

详细说明

背景:

尽管有强有力的证据表明人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗可有效预防某些肛门生殖器癌症,但在美国只有 65% 的青春期女性和 56% 的男性启动了该系列疫苗,并且只有 43% 的女孩和 31% 的男孩完成了该系列it. 这些比率达不到健康人 2020 年青少年覆盖率达到 80% 的目标。 研究表明,父母决定为孩子接种 HPV 疫苗的主要预测因素是强烈的临床医生建议。但是,有证据表明,许多适龄青少年的父母没有接受 HPV 疫苗建议,或者从临床医生那里得到的建议很弱。上一页旨在提高 HPV 疫苗接种率的干预措施产生了不同的效果,部分原因在于实践中干预措施的普及和采用。 此外,由于缺乏可扩展的设计,成功干预措施的传播受到了限制。因此,我们将通过标准化培训组件和开发可扩展模型来解决这一限制,该模型可以转化为持续提高的 HPV 疫苗接种率。 基于模拟的医学教育 (SBME) 已成为临床培训的重要组成部分,与传统培训方法相比,它在教授广泛的医疗技能方面表现出卓越的有效性。 身临其境的虚拟现实 (VR) 是 SBME 的一种类型,是一种计算机生成的三维环境,用户可以在其中与称为化身的图形角色进行交互。 在 VR 中,促进者可以根据特定的行为目标设计场景,并根据培训需求创建环境和化身。 该技术有助于刻意练习,这是一种个人和目标导向的技能发展方法,源自爱立信的专业知识理论。 在我们于 2015 年进行的初步研究中,我们为住院医师开发了一项干预措施,以解决流感疫苗犹豫不决的问题,该干预措施包括一个基于自我指导应用程序 (app) 的 HPV 疫苗接种课程,然后是沉浸式 VR 模拟。完成 VR 模拟与接收相比标准培训,导致流感疫苗拒绝率显着降低。 26 基于这些有希望的初步结果,我们开发了专注于 HPV 疫苗咨询的 VR 模拟。

目的:

我们的方法是实施关于推荐免疫接种 (VICTORI) 的虚拟沉浸式交流培训,这是一种干预措施,包括基于应用程序的自主课程和 VR 模拟,旨在提高临床医生对 HPV 疫苗建议的强度和一致性。 VICTORI 将使用以行为(社会认知理论、健康信念模型和计划行为理论)和教育理论(爱立信专业知识理论)为基础的框架来实施。 主要结果将是提高青少年患者的 HPV 疫苗接种率。 我们还将评估干预改变疫苗接种率的基于理论的机制,包括临床医生的知识、态度、看法、自我效能和建议的强度。

我们的长期目标是提高青少年的 HPV 疫苗接种率,这将降低 HPV 相关癌症和癌前病变的发生率。 我们的短期目标是评估 VICTORI 的疗效,这是一种新型 VR 干预措施,旨在增强临床医生的 HPV 疫苗推荐力度,并提高 11 至 17 岁患者的 HPV 疫苗接种率。 为了实现我们的目标,我们将实现以下具体目标:

进行单点干预,评估 VICTORI 在提高 HPV 疫苗接种率方面的功效。 工作假设是:1) 与干预前相比,实施 VICTORI 后青少年 HPV 疫苗接种率将显着增加;2) 这种增加将由临床医生更积极的态度、更高的自我效能感和更强的疫苗推荐来调节。

方法:

临床医生参与者将在 VR 模拟 VICTORI 之前接受基于应用程序的自主课程。 临床医生将接受教育,以增加他们对 HPV 和疫苗的了解、感知的好处、积极的 HPV 疫苗态度和主观规范,并减少他们对推荐疫苗的感知障碍。 参与者将独立参与 VR 模拟。 VICTORI VR 模拟实施会议将被录制音频和视频。 VICTORI 的效果将使用重复测量前后研究设计和随访期进行评估。 在实施 VICTORI 之前的六个月内,我们将在诊所收集有关 HPV 疫苗启动和完成率的月度基线数据。然后,我们将在干预实施期间和接下来的六个月内每月收集 HPV 启动和完成率。接下来,我们将与包括护士和医疗助理在内的工作人员一起实施 VICTORI,最多 15-20 人参加(第二阶段;次要结果)。 工作人员将观看一段 5 分钟的视频,介绍推荐 HPV 疫苗的循证做法,并观察参与 VICTORI VR 模拟的协调员和临床医生,然后进行 5 分钟的汇报。 工作人员将完成一项简短的事前和事后调查,评估他们对 HPV 疫苗的感知益处和障碍、主观规范和积极信息。 我们将额外收集六个月的每月 HPV 疫苗接种启动和完成数据。

另一个诊所将作为环境控制。控制站点的临床医生参与者将使用基于应用程序的自主课程。 参与者将在后续阶段完成重复测量的前后研究设计。 我们将在同一研究期间从其他初级保健诊所收集 HPV 疫苗接种数据作为对照。

影响:

主要结果将是参加 VICTORI 后住院医生和主治医生看到的接受 HPV 疫苗接种的患者比例增加。 其他次要结果,包括医生的行为能力、自我效能感、感知收益、感知障碍、感知风险、态度、主观规范和建议强度,以及员工感知的益处和障碍、主观规范和积极的信息传递将通过经过验证的调查工具进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

161

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 控制或干预诊所的医师(主治医师或住院医师)
  • 干预诊所的工作人员(医疗助理或护士)

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:初级保健诊所
医师参与者将收到基于应用程序的自主课程。 医师参与者将独立参与 VR 模拟。接下来,我们将与包括护士和医疗助理在内的工作人员以最多 15-20 名参与者为一组实施 VICTORI(第二阶段;次要结果)。 工作人员将观看一段 5 分钟的视频,介绍推荐 HPV 疫苗的循证做法,并观察参与 VICTORI VR 模拟的协调员和临床医生,然后进行 5 分钟的汇报。
一种干预措施,包括基于应用程序的自主课程和虚拟现实模拟,旨在提高临床医生对 HPV 疫苗建议的强度和一致性。
有源比较器:控制初级保健诊所
医师参与者将收到 VICTORI 基于应用程序的自主课程组件,但不会进行 VR 模拟。
一项干预措施,包括基于应用程序的自主课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始接种 HPV 疫苗的参与者百分比相对于基线的百分比变化
大体时间:6个月
主要结果是在就诊的符合条件的患者中,HPV 疫苗接种率相对于 VICTORI 前后的百分比变化。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生感知障碍
大体时间:3个月
参与 VICTORI 后,医生为推荐 HPV 疫苗设置了障碍。 使用 4 分制的 4 个调查项目的总和(最低分数 = 4,最高 = 16)。 分数越高表示障碍越多。
3个月
医生感知的风险
大体时间:3个月
参与 VICTORI 后,医生认为他们的患者有感染 HPV 的风险。 使用 3 分制的 5 个调查项目的总和(最低分数 = 5,最高 = 15)。 较高的分数表示患者感知到的风险较高。
3个月
医生对 HPV 疫苗的态度
大体时间:3个月
参加 VICTORI 后医生对 HPV 疫苗的态度。 使用 5 分制的 12 个调查项目的总和(最低分数 = 12,最高 = 60)。 较高的分数表示医生认为 HPV 疫苗的重要性增加。
3个月
医生对 HPV 疫苗的推荐强度
大体时间:3个月
参与 VICTORI 后,医生强烈推荐 HPV 疫苗。 使用 4 分制的 8 个调查项目的总和(最低分数 =8,最高 =32)。 分数越高表示对 HPV 疫苗的推荐度越高。
3个月
医师自我效能
大体时间:3个月
参与 VICTORI 后,医生对 HPV 疫苗推荐的自我效能感。 使用 5 分制的 5 个调查项目的总和(最低分数 =2,最高 =10)。 分数越高表明自我效能感越高。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:F. Joseph Real, MD, MEd、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月23日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月27日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月18日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0829
  • 5R21CA238170-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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