Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení virtuální pohlcující komunikace o doporučeních imunizací

18. března 2023 aktualizováno: Brittany Rosen

Zvýšení míry proočkovanosti proti HPV prostřednictvím školení virtuální imerzivní komunikace o doporučování imunizací: Studie účinnosti společnosti VICTORI

Náš přístup bude spočívat v implementaci školení virtuální pohlcující komunikace o doporučujících imunizacích (VICTORI), intervence, která zahrnuje kurikulum založené na samořízené aplikaci a simulace VR, které jsou navrženy tak, aby zvýšily sílu a konzistenci doporučení vakcín proti HPV mezi lékaři. Bude provedena intervence na jednom místě hodnotící účinnost vakcíny VICTORI při zvyšování počtu vakcín proti HPV.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Navzdory silným důkazům, že vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) je účinná v prevenci některých anogenitálních rakovin, pouze 65 % dospívajících žen a 56 % mužů v USA zahájilo tuto sérii a pouze 43 % dívek a 31 % chlapců ji dokončilo. it. Tyto míry nedosahují cíle programu Healthy People 2020, kterým je 80% pokrytí pro dospívající ve věku let. Výzkum prokázal, že hlavním prediktorem rozhodnutí rodičů očkovat své dítě proti HPV je silné doporučení klinického lékaře. Důkazy však naznačují, že mnoho rodičů dospívajících vhodných pro věk nedostává doporučení ohledně vakcíny proti HPV nebo dostává od klinických lékařů slabá doporučení. Předchozí intervence zaměřené na zvýšení míry proočkovanosti proti HPV měly proměnlivé účinky, částečně kvůli dosahu a přijetí intervencí v rámci postupů. Také šíření úspěšných intervencí bylo omezeno nedostatkem škálovatelných návrhů. Toto omezení tedy vyřešíme standardizací školicí složky a posunem k vývoji škálovatelného modelu, který se promítne do soustavně vylepšené míry očkování proti HPV. Lékařské vzdělávání založené na simulaci (SBME) se stalo nezbytnou součástí klinického výcviku a prokázalo vynikající efektivitu při výuce široké škály lékařských dovedností ve srovnání s konvenčními tréninkovými metodami. Imerzní virtuální realita (VR), jeden typ SBME, je trojrozměrné, počítačem generované prostředí, kde uživatelé interagují s grafickými postavami nazývanými avatary. V rámci VR může facilitátor navrhovat scénáře založené na konkrétních behaviorálních cílech a vytvářet prostředí a avatary na základě tréninkových potřeb. Tato technologie usnadňuje záměrné procvičování, osobní a cílově orientovaný přístup k rozvoji dovedností odvozený od Ericsson's Theory on Expertise. V naší předběžné studii provedené v roce 2015 jsme vyvinuli intervenci pro rezidentní lékaře, abychom se vypořádali s váháním vakcíny proti chřipce, skládající se z kurikula o očkování proti HPV založeného na aplikaci (aplikaci), po které následovaly pohlcující simulace VR. Dokončení simulací VR ve srovnání s příjmem standardního výcviku vedlo k výrazně nižší míře odmítnutí vakcíny proti chřipce.26 Na základě těchto slibných předběžných výsledků jsme vyvinuli simulace VR zaměřené na poradenství v oblasti HPV vakcín.

Účel:

Náš přístup bude spočívat v implementaci školení virtuální pohlcující komunikace o doporučujících imunizacích (VICTORI), intervence, která zahrnuje kurikulum založené na samořízené aplikaci a simulace VR, které jsou navrženy tak, aby zvýšily sílu a konzistenci doporučení vakcín proti HPV mezi lékaři. VICTORI bude implementováno pomocí rámce založeného na behaviorální (sociální kognitivní teorie, model víry ve zdraví a teorie plánovaného chování) a pedagogické teorii (Ericssonova teorie odbornosti). Primárním výsledkem bude zvýšení počtu vakcín proti HPV u dospívajících pacientů. Budeme také posuzovat mechanismy založené na teorii, kterými intervence mění míru očkování, včetně znalostí, postojů, vnímání, vlastní účinnosti a síly doporučení lékařů.

Naším dlouhodobým cílem je zvýšit míru proočkovanosti proti HPV u dospívajících, což sníží výskyt rakoviny a prekanceróz souvisejících s HPV. Naším krátkodobým cílem je vyhodnotit účinnost VICTORI, nové intervence VR, která byla navržena tak, aby posílila doporučení lékařů pro vakcínu proti HPV a zlepšila míru očkování proti HPV u pacientů ve věku 11 až 17 let. Abychom dosáhli našeho cíle, dosáhneme následujícího konkrétního cíle:

Proveďte intervence na jednom místě, která posoudí účinnost vakcíny VICTORI při zvyšování počtu vakcín proti HPV. Pracovní hypotézy jsou: 1) míra proočkovanosti dospívajících proti HPV se po zavedení VICTORI výrazně zvýší ve srovnání s mírami před intervencí a 2) toto zvýšení bude zprostředkováno pozitivnějším přístupem lékařů, vyšší sebeúčinností a silnějšími doporučeními ohledně vakcín.

Metody:

Účastníci klinických lékařů obdrží před simulací VR VICTORI vlastní učební plán založený na aplikaci. Kliničtí lékaři získají vzdělání, aby zvýšili své znalosti o HPV a vakcíně, o vnímaných přínosech, pozitivních postojích k HPV vakcíně a subjektivních normách a také o snížení jejich vnímaných překážek při doporučování vakcíny. Účastníci se zapojí do simulací VR samostatně. Relace implementace simulace VICTORI VR budou nahrávány audio a video. Účinek přípravku VICTORI bude hodnocen pomocí opakovaného měření před studiem po studii s obdobím sledování. Budeme shromažďovat měsíční základní údaje o míře zahájení a dokončení vakcíny proti HPV na klinice po dobu šesti měsíců před implementací VICTORI. Poté budeme shromažďovat údaje o míře zahájení a dokončení HPV měsíčně během implementace intervence a po dobu následujících šesti měsíců. zavedeme VICTORI s personálem včetně sester a zdravotních asistentů ve skupinách do 15-20 účastníků (fáze II; sekundární výstup). Zaměstnanci zhlédnou 5minutové video o postupech založených na důkazech při doporučování vakcíny proti HPV a pozorují facilitátora a lékaře účastnícího se simulací VICTORI VR a poté se zapojí do 5minutového rozboru. Zaměstnanci vyplní krátký předběžný a bezprostředně po něm průzkum, který zhodnotí jejich vnímané přínosy a překážky, subjektivní normy a pozitivní zprávy o vakcíně proti HPV. Budeme shromažďovat dalších šest měsíců měsíčních údajů o zahájení a dokončení očkování proti HPV.

Další klinika bude sloužit jako enviromentální kontrola. Účastníci kliniky na kontrolním místě budou používat kurikulum založené na samořízené aplikaci. Účastníci dokončí opakovaná opatření před provedením studie s obdobím sledování. Budeme shromažďovat údaje o očkování proti HPV z jiné kliniky primární péče za stejné období studie, aby sloužily jako kontrola.

Dopady:

Primárním výsledkem bude zvýšení podílu pacientů, kteří podstoupili vakcinaci proti HPV, sledovaných rezidentními a ošetřujícími lékaři po účasti ve VICTORI. Další sekundární výsledky, včetně behaviorálních schopností lékařů, sebeúčinnosti, vnímaných přínosů, vnímaných překážek, vnímaného rizika, postojů, subjektivních norem a síly doporučení, jakož i vnímaných přínosů a překážek personálu, subjektivních norem a pozitivních zpráv. být posouzeny pomocí ověřených průzkumných nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař (ošetřující nebo rezidentní) na kontrolní nebo intervenční klinice
  • Člen personálu (lékař nebo zdravotní sestra) na intervenční klinice

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinika primární péče
Účastníci lékařů obdrží učební osnovy založené na aplikaci. Účastníci lékařů se do simulací VR zapojí samostatně. Dále zavedeme VICTORI s personálem včetně sester a zdravotních asistentů ve skupinách do 15-20 účastníků (fáze II; sekundární výstup). Zaměstnanci zhlédnou 5minutové video o postupech založených na důkazech při doporučování vakcíny proti HPV a pozorují facilitátora a lékaře účastnícího se simulací VICTORI VR a poté se zapojí do 5minutového rozboru.
Intervence, která zahrnuje učební osnovy založené na vlastní aplikaci a simulace virtuální reality, které jsou navrženy tak, aby zvýšily sílu a konzistentnost doporučení očkovacích látek proti HPV mezi lékaři.
Aktivní komparátor: Kontrolní klinika primární péče
Účastníci lékařů obdrží samostatně řízenou složku vzdělávacího programu VICTORI založenou na aplikaci, ačkoli nebudou podstupovat simulace VR.
Intervence, která zahrnuje kurikulum založené na samořízené aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty v procentu účastníků se zahájením vakcíny proti HPV
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupem byla procentuální změna míry zahájení vakcíny proti HPV mezi vhodnými pacienty přicházejícími na kliniku v porovnání s před a po VICTORI.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékaři vnímali bariéry
Časové okno: 3 měsíce
Lékaři po účasti ve VICTORI vyrovnávají bariéry pro doporučení HPV vakcíny. Součet 4 položek průzkumu pomocí 4 bodové škály (minimální skóre = 4, maximum = 16). Vyšší skóre znamená více překážek.
3 měsíce
Lékaři vnímali riziko
Časové okno: 3 měsíce
Lékaři riziko HPV pro své pacienty po účasti na VICTORI. Součet 5 položek průzkumu pomocí 3 bodové škály (minimální skóre = 5, maximum = 15). Vyšší skóre znamená vyšší vnímané riziko pro pacienty.
3 měsíce
Postoje lékařů k HPV vakcíně
Časové okno: 3 měsíce
Postoj lékařů k HPV vakcíně po účasti na VICTORI. Součet 12 položek průzkumu pomocí 5 bodové škály (minimální skóre = 12, maximum = 60). Vyšší skóre ukazuje, že lékaři vnímají zvýšenou důležitost vakcíny proti HPV.
3 měsíce
Lékaři Síla doporučení HPV vakcíny
Časové okno: 3 měsíce
Síla doporučení lékařů HPV vakcíny po účasti na VICTORI. Součet 8 položek průzkumu pomocí 4 bodové škály (minimální skóre = 8, maximum = 32). Vyšší skóre znamená silnější doporučení vakcíny proti HPV.
3 měsíce
Lékaři Sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce
Vlastní účinnost lékařů pro doporučení HPV vakcíny po účasti na VICTORI. Součet 5 položek průzkumu pomocí 5 bodové škály (minimální skóre = 2, maximum = 10). Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: F. Joseph Real, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Předplatit