Étudier les mécanismes, les prédicteurs et la prévention des maux de tête post-traumatiques persistants

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR LES MAUX DE TÊTE POST-TRAUMATIQUES

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic de PTH aiguë attribué à un traumatisme crânien léger tel que défini par la Classification internationale des céphalées (ICHD-3).
• Apparition de la PTH 7 à 56 jours avant le moment de l'inscription.
• Adultes de 18 à 70 ans.
• Disposé à tenir un journal des maux de tête.
• Disposé et capable de revenir pour des visites de suivi.

Critère d'exclusion:

• Céphalée chronique (c'est-à-dire au moins 15 jours de céphalées/mois pendant plus de 3 mois) dans les 12 mois précédant le TCC qui a conduit à la PTH actuelle, y compris la PPTH, la migraine chronique, la céphalée par abus de médicaments, la nouvelle céphalée persistante quotidienne, l'hémicrânie continue, la céphalée de tension.
• Diminution de la capacité de prise de décision qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité de la personne à fournir un consentement éclairé et à mener à bien les procédures d'étude.
• A commencé ou modifié la dose d'un médicament préventif contre les maux de tête dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Utilisation d'onabotulinumtoxinA dans la région de la tête, du cou ou du visage dans les 6 mois suivant le dépistage.
• Au cours des 6 mois précédant le dépistage, utilisation d'opioïdes ou de barbituriques au moins 4 jours par mois.
• Sujets ayant subi une intervention ou utilisé un dispositif (par exemple, des blocs nerveux, une stimulation magnétique transcrânienne, une stimulation du nerf vague ou une stimulation électrique du nerf trijumeau) pour des maux de tête.
• Antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire.
• Antécédents ou preuve de toute condition médicale instable ou cliniquement significative, qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.
• Antécédents de résultats de neuroimagerie positifs indiquant un TBI modéré ou sévère.

• Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, y compris, mais sans s'y limiter (uniquement pour les personnes participant à la partie IRM de cette recherche) :

  1. Implants métalliques
  2. Agrafes d'anévrisme
  3. Claustrophobie sévère
  4. Appareils électroniques implantés
  5. Pompe à insuline ou à perfusion
  6. Implant cochléaire/otologique/auriculaire
  7. Prothèse non amovible
  8. Shunts/cathéters implantés
  9. Certains dispositifs intra-utérins
  10. Maquillage tatoué
  11. Piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés
  12. Fragments de métal
  13. Fils de suture ou agrafes métalliques

• Facteurs qui réduisent la qualité et l'interprétabilité de l'image IRM (uniquement pour les personnes participant à la partie IRM de cette recherche) :

  1. Appareils dentaires ou autres dispositifs non amovibles (par exemple, dispositifs de retenue)
  2. Chirurgie cérébrale antérieure
  3. Anomalie IRM cérébrale connue qui, de l'avis de l'investigateur, aura un impact significatif sur les données IRM.
• Troubles sensoriels qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient affecter la perception des stimuli thermiques cutanés (par exemple, neuropathie périphérique) (uniquement pour les personnes subissant des tests de seuil de douleur).
• Grossesse
• Allaitement maternel
• Actuellement ou dans les 90 jours précédant le dépistage : a reçu un traitement dans le cadre d'une autre étude sur un médicament ou une étude sur un dispositif expérimental.

CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ AU CONTRÔLE SANITAIRE

Critère d'intégration:

• Adultes de 18 à 70 ans.
• Disposé et capable de revenir pour des visites de suivi.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de traumatisme crânien.
• Antécédents de migraine ou d'autres maux de tête (les maux de tête de type tension jusqu'à une moyenne de 3 jours par mois sont autorisés).
• Diminution de la capacité de prise de décision qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité de la personne à fournir un consentement éclairé et à mener à bien les procédures d'étude.
• Au cours des 6 mois précédant le dépistage, utilisation d'opioïdes ou de barbituriques en moyenne au moins 4 jours par mois.
• Antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire.
• Antécédents ou preuve de toute condition médicale instable ou cliniquement significative, qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.

• Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, y compris, mais sans s'y limiter :

  1. Implants métalliques
  2. Agrafes d'anévrisme
  3. Claustrophobie sévère
  4. Appareils électroniques implantés
  5. Pompe à insuline ou à perfusion
  6. Implant cochléaire/otologique/auriculaire
  7. Prothèse non amovible
  8. Shunts/cathéters implantés
  9. Certains dispositifs intra-utérins
  10. Maquillage tatoué
  11. Piercings corporels qui ne peuvent pas être enlevés
  12. Fragments de métal
  13. Fils de suture ou agrafes métalliques

• Facteurs qui réduisent la qualité et l'interprétabilité des images IRM :

  1. Appareils dentaires ou autres dispositifs non amovibles (par exemple, dispositifs de retenue)
  2. Chirurgie cérébrale antérieure
  3. Anomalie IRM cérébrale connue qui, de l'avis de l'investigateur, aura un impact significatif sur les données IRM.
• Troubles sensoriels qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient affecter la perception des stimuli thermiques cutanés (par exemple, neuropathie périphérique).
• Grossesse
• Allaitement maternel
• Actuellement ou dans les 90 jours précédant le dépistage : traitement reçu dans le cadre d'une autre étude sur un médicament ou d'un dispositif expérimental
• A déjà reçu un ligand CGRP ou un anticorps monoclonal ciblé sur le récepteur